Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přidání kurkuminu ke standardní léčbě na nádorem indukovaný zánět u karcinomu endometria

24. října 2016 aktualizováno: Sandra Tuyaerts, University Hospital, Gasthuisberg
Cílem této terapie je zjistit, zda kurkumin může inhibovat nádorem indukovaný zánět u pacientek s karcinomem endometria. Kromě toho by kurkumin mohl navodit lepší fungování chemoterapie a snížení toxicity z chemoterapie. Různé studie prokázaly, že kurkumin může mít vliv na růst nádorů a rozvoj metastáz.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Různé typy rakoviny jsou spojeny s chronickým zánětem. Během vzniku rakoviny je imunitní systém aktivován nádorem, aby vyvolal protinádorovou imunitní odpověď. Jak se však nádor vyvíjí, vzniká chronický zánět, který způsobuje poruchu imunitního systému. To je zdůrazněno skutečností, že různá chronická zánětlivá onemocnění jsou spojena se zvýšeným rizikem rakoviny (např. chronická zánětlivá onemocnění střev a rakovina tlustého střeva, prostatitida a rakovina prostaty, hepatitida a rakovina jater). Rakovina endometria odhaluje různé aspekty zánětu, včetně sekrece cytokinů a infiltrace imunitních buněk u tohoto typu nádorů. Předpokládá se, že hormonální výkyvy a genetické změny přispívají k vytvoření prozánětlivého prostředí, které stimuluje růst nádoru. Rakovinné buňky endometriálních nádorů nejen produkují imunomodulační mediátory, ale také přitahují různé druhy buněk imunitního systému, které stimulují růst nádoru.

Na myších modelech a in vitro experimentech již bylo prokázáno, že kurkumin vykazuje silné protizánětlivé účinky, které mohou zpomalit růst nádoru a/nebo zabránit tvorbě metastáz. Kromě toho bylo na těchto modelech pozorováno, že kurkumin má také pozitivní vliv na fungování různých chemoterapeutických léků, což způsobuje zvýšení jejich účinku nebo snížení toxicity.

Klinické studie zkoumající protizánětlivý účinek kurkuminu jsou vzácné, ale tyto studie odhalují potlačení zánětu. Primárním důvodem, proč jsou klinické studie s kurkuminem vzácné, je špatný příjem kurkuminu v lidském těle. V poslední době bylo provedeno mnoho výzkumů týkajících se vývoje nových formulací kurkuminu, které vedou k lepšímu příjmu v lidském těle. Nejlepším výživovým doplňkem s obsahem kurkuminu, který byl dosud vyvinut, je Meriva®, která je v Belgii komercializována pod názvem „CurcuPhyt“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Karcinom endometria v době recidivy
  • Žádné život ohrožující metastázy

Kritéria vyloučení:

  • Jiná aktivní malignita
  • Zdokumentované autoimunitní onemocnění
  • V současné době probíhá imunosupresivní léčba
  • Simultánní léčba podle jiných klinických studií
  • Zdokumentovaná imunitní nedostatečnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Curcuphyt
Příjem kapslí Curcuphyt, 2 g denně po dobu 2 týdnů
Ostatní jména:
  • Meriva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna zánětlivých markerů v periferní krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: výchozí stav, den 1, den 7, den 14, den 21
výchozí stav, den 1, den 7, den 14, den 21

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků se závažnými a nezávažnými nežádoucími příhodami
Časové okno: až 3 týdny
až 3 týdny
Změna skóre kvality života oproti výchozímu stavu
Časové okno: základní stav, den 14
základní stav, den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom endometria

Předplatit