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Effetto dell'aggiunta di curcumina al trattamento standard sull'infiammazione indotta da tumore nel carcinoma endometriale

24 ottobre 2016 aggiornato da: Sandra Tuyaerts, University Hospital, Gasthuisberg
Questa terapia mira a determinare se la curcumina può inibire l'infiammazione indotta dal tumore nei pazienti con carcinoma endometriale. Inoltre, la curcumina potrebbe eventualmente indurre un migliore funzionamento della chemioterapia e una diminuzione della tossicità della chemioterapia. Vari studi hanno dimostrato che la curcumina può avere un effetto sulla crescita tumorale e sullo sviluppo di metastasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vari tipi di cancro sono associati all'infiammazione cronica. Durante la formazione del cancro, il sistema immunitario viene attivato dal tumore per evocare una risposta immunitaria antitumorale. Tuttavia, man mano che il tumore si sviluppa, questo dà origine a un'infiammazione cronica, causando il malfunzionamento del sistema immunitario. Ciò è evidenziato dal fatto che diverse malattie infiammatorie croniche sono associate a un aumentato rischio di cancro (ad es. malattie infiammatorie croniche intestinali e cancro del colon, prostatite e cancro alla prostata, epatite e cancro del fegato). Il cancro dell'endometrio rivela diversi aspetti dell'infiammazione, tra cui la secrezione di citochine e l'infiltrazione di cellule immunitarie in questo tipo di tumori. Si presume che le fluttuazioni ormonali e i cambiamenti genetici contribuiscano alla formazione di un ambiente pro-infiammatorio che stimola la crescita tumorale. Le cellule tumorali dei tumori endometriali non solo producono mediatori immunomodulatori, ma attirano anche diversi tipi di cellule del sistema immunitario che stimolano la crescita del tumore.

È già stato dimostrato in modelli murini ed esperimenti in vitro che la curcumina mostra forti effetti antinfiammatori che possono rallentare la crescita del tumore e/o prevenire la formazione di metastasi. Inoltre, in questi modelli è stato notato che la curcumina ha anche un effetto positivo sul funzionamento di vari farmaci chemioterapici, aumentandone l'effetto o riducendone la tossicità.

Gli studi clinici che indagano l'effetto antinfiammatorio della curcumina sono rari, ma questi studi rivelano una soppressione dell'infiammazione. Il motivo principale per cui gli studi clinici con la curcumina sono rari è a causa della cattiva assunzione di curcumina nel corpo umano. Recentemente sono state condotte molte ricerche per quanto riguarda lo sviluppo di nuove formulazioni di curcumina che portino ad un migliore apporto nel corpo umano. Il miglior integratore alimentare contenente curcumina finora sviluppato è Meriva®, commercializzato in Belgio con il nome "CurcuPhyt".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma endometriale al momento della recidiva
  • Nessuna metastasi pericolosa per la vita

Criteri di esclusione:

  • Altri tumori maligni attivi
  • Malattia autoimmune documentata
  • Terapia immunosoppressiva attualmente in corso
  • Trattamento simultaneo secondo altre prove cliniche
  • Immunodeficienza documentata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Curcuphyt
Assunzione di capsule di Curcuphyt, 2 g al giorno per 2 settimane
Altri nomi:
  • Meriva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei marcatori infiammatori nel sangue periferico rispetto al basale
Lasso di tempo: basale, giorno 1, giorno 7, giorno 14, giorno 21
basale, giorno 1, giorno 7, giorno 14, giorno 21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi e non gravi
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
fino a 3 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: basale, giorno 14
basale, giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

20 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma endometriale

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