- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02017353
Влияние добавления куркумина к стандартному лечению на индуцированное опухолью воспаление при карциноме эндометрия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Различные типы рака связаны с хроническим воспалением. При формировании рака иммунная система активируется опухолью, чтобы вызвать противоопухолевый иммунный ответ. Однако по мере развития опухоли это приводит к хроническому воспалению, что приводит к нарушению работы иммунной системы. На это указывает тот факт, что различные хронические воспалительные заболевания связаны с повышенным риском развития рака (т.е. хронические воспалительные заболевания кишечника и рак толстой кишки, простатит и рак предстательной железы, гепатит и рак печени). Рак эндометрия выявляет различные аспекты воспаления, включая секрецию цитокинов и инфильтрацию иммунных клеток в этом типе опухолей. Предполагается, что гормональные колебания и генетические изменения способствуют формированию провоспалительной среды, стимулирующей рост опухоли. Раковые клетки опухолей эндометрия не только продуцируют иммуномодулирующие медиаторы, но и привлекают разного рода клетки иммунной системы, стимулирующие рост опухоли.
На моделях мышей и в экспериментах in vitro уже было продемонстрировано, что куркумин проявляет сильные противовоспалительные эффекты, которые могут замедлять рост опухоли и/или предотвращать образование метастазов. Кроме того, на этих моделях было замечено, что куркумин также оказывает положительное влияние на функционирование различных химиотерапевтических препаратов, вызывая усиление их действия или снижение их токсичности.
Клинические исследования, изучающие противовоспалительный эффект куркумина, редки, но эти исследования показывают подавление воспаления. Основная причина, по которой клинические исследования с куркумином проводятся редко, заключается в плохом поступлении куркумина в организм человека. В последнее время было проведено много исследований, касающихся разработки новых составов куркумина, которые улучшают его усвоение человеческим организмом. На сегодняшний день лучшей пищевой добавкой, содержащей куркумин, является Meriva®, которая продается в Бельгии под названием «CurcuPhyt».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рак эндометрия во время рецидива
- Нет опасных для жизни метастазов
Критерий исключения:
- Другое активное злокачественное новообразование
- Документально подтвержденное аутоиммунное заболевание
- В настоящее время проводится иммуносупрессивная терапия.
- Одновременное лечение согласно другим клиническим исследованиям
- Документально подтвержденный иммунодефицит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Куркуфит
Прием капсул Curcuphyt по 2 г в день в течение 2 недель.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение маркеров воспаления в периферической крови по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, день 1, день 7, день 14, день 21
|
исходный уровень, день 1, день 7, день 14, день 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с серьезными и несерьезными нежелательными явлениями
Временное ограничение: до 3 недель
|
до 3 недель
|
|
Изменение показателя качества жизни по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 14 день
|
исходный уровень, 14 день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Карцинома
- Воспаление
- Новообразования эндометрия
Другие идентификационные номера исследования
- S55201
- 2013-001737-40 (EUDRACT_NUMBER)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .