Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавления куркумина к стандартному лечению на индуцированное опухолью воспаление при карциноме эндометрия

24 октября 2016 г. обновлено: Sandra Tuyaerts, University Hospital, Gasthuisberg
Эта терапия направлена ​​​​на определение того, может ли куркумин ингибировать вызванное опухолью воспаление у пациентов с карциномой эндометрия. Кроме того, куркумин может способствовать лучшему действию химиотерапии и снижению токсичности химиотерапии. Различные исследования показали, что куркумин может влиять на рост опухоли и развитие метастазов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Различные типы рака связаны с хроническим воспалением. При формировании рака иммунная система активируется опухолью, чтобы вызвать противоопухолевый иммунный ответ. Однако по мере развития опухоли это приводит к хроническому воспалению, что приводит к нарушению работы иммунной системы. На это указывает тот факт, что различные хронические воспалительные заболевания связаны с повышенным риском развития рака (т.е. хронические воспалительные заболевания кишечника и рак толстой кишки, простатит и рак предстательной железы, гепатит и рак печени). Рак эндометрия выявляет различные аспекты воспаления, включая секрецию цитокинов и инфильтрацию иммунных клеток в этом типе опухолей. Предполагается, что гормональные колебания и генетические изменения способствуют формированию провоспалительной среды, стимулирующей рост опухоли. Раковые клетки опухолей эндометрия не только продуцируют иммуномодулирующие медиаторы, но и привлекают разного рода клетки иммунной системы, стимулирующие рост опухоли.

На моделях мышей и в экспериментах in vitro уже было продемонстрировано, что куркумин проявляет сильные противовоспалительные эффекты, которые могут замедлять рост опухоли и/или предотвращать образование метастазов. Кроме того, на этих моделях было замечено, что куркумин также оказывает положительное влияние на функционирование различных химиотерапевтических препаратов, вызывая усиление их действия или снижение их токсичности.

Клинические исследования, изучающие противовоспалительный эффект куркумина, редки, но эти исследования показывают подавление воспаления. Основная причина, по которой клинические исследования с куркумином проводятся редко, заключается в плохом поступлении куркумина в организм человека. В последнее время было проведено много исследований, касающихся разработки новых составов куркумина, которые улучшают его усвоение человеческим организмом. На сегодняшний день лучшей пищевой добавкой, содержащей куркумин, является Meriva®, которая продается в Бельгии под названием «CurcuPhyt».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Leuven, Бельгия, 3000
        • University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Рак эндометрия во время рецидива
  • Нет опасных для жизни метастазов

Критерий исключения:

  • Другое активное злокачественное новообразование
  • Документально подтвержденное аутоиммунное заболевание
  • В настоящее время проводится иммуносупрессивная терапия.
  • Одновременное лечение согласно другим клиническим исследованиям
  • Документально подтвержденный иммунодефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Куркуфит
Прием капсул Curcuphyt по 2 г в день в течение 2 недель.
Другие имена:
  • Мерива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение маркеров воспаления в периферической крови по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, день 1, день 7, день 14, день 21
исходный уровень, день 1, день 7, день 14, день 21

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с серьезными и несерьезными нежелательными явлениями
Временное ограничение: до 3 недель
до 3 недель
Изменение показателя качества жизни по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 14 день
исходный уровень, 14 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться