Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A standard kezeléshez hozzáadott kurkumin hatása az endometrium karcinóma tumor által kiváltott gyulladására

2016. október 24. frissítette: Sandra Tuyaerts, University Hospital, Gasthuisberg
Ez a terápia célja annak meghatározása, hogy a kurkumin gátolja-e a tumor által kiváltott gyulladást endometrium karcinómában szenvedő betegeknél. Ezenkívül a kurkumin a kemoterápia jobb működését és a kemoterápia toxicitásának csökkenését okozhatja. Különféle tanulmányok kimutatták, hogy a kurkumin hatással lehet a daganat növekedésére és az áttétek kialakulására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Különféle ráktípusok társulnak a krónikus gyulladáshoz. A rák kialakulása során az immunrendszert a daganat aktiválja, hogy daganatellenes immunválaszt váltson ki. Azonban, ahogy a daganat kialakul, ez krónikus gyulladást okoz, ami az immunrendszer hibás működését okozza. Erre világít rá az a tény, hogy a különböző krónikus gyulladásos betegségek fokozott rákkockázattal járnak (pl. krónikus gyulladásos bélbetegségek és vastagbélrák, prosztatagyulladás és prosztatarák, hepatitis és májrák). Az endometriumrák a gyulladás különböző aspektusait tárja fel, beleértve a citokinszekréciót és az immunsejtek beszűrődését az ilyen típusú daganatokban. Feltételezhető, hogy a hormonális ingadozások és a genetikai változások hozzájárulnak a gyulladást elősegítő környezet kialakulásához, amely serkenti a daganat növekedését. Az endometrium daganatok rákos sejtjei nemcsak immunmoduláló mediátorokat termelnek, hanem az immunrendszer különféle sejtjeit is vonzzák, amelyek stimulálják a tumor növekedését.

Egérmodelleken és in vitro kísérletekben már kimutatták, hogy a kurkumin erős gyulladáscsökkentő hatást fejt ki, amely képes lelassítani a tumor növekedését és/vagy megakadályozni az áttétek képződését. Ezen túlmenően ezekben a modellekben észrevették, hogy a kurkumin a különböző kemoterápiás gyógyszerek működésére is pozitív hatással van, hatásukat fokozva vagy toxicitásukat csökkentve.

A kurkumin gyulladáscsökkentő hatását vizsgáló klinikai vizsgálatok ritkák, de ezek a vizsgálatok a gyulladás visszaszorítását tárják fel. Az elsődleges oka annak, hogy a kurkuminnal végzett klinikai vizsgálatok ritkák, az az, hogy az emberi szervezetben rossz a kurkumin bevitel. A közelmúltban sok kutatás folyt a kurkumin új formáinak kifejlesztésével kapcsolatban, amelyek az emberi szervezet jobb bevitelét eredményezik. Az eddig kifejlesztett legjobb kurkumint tartalmazó táplálék-kiegészítő a Meriva®, amelyet Belgiumban "CurcuPhyt" néven forgalmaznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Leuven, Belgium, 3000
        • University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endometrium karcinóma a kiújulás idején
  • Nincsenek életveszélyes áttétek

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb aktív rosszindulatú daganatok
  • Dokumentált autoimmun betegség
  • Jelenleg folyamatban lévő immunszuppresszív terápia
  • Egyidejű kezelés más klinikai vizsgálatok szerint
  • Dokumentált immunhiány

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Curcuphyt
Curcuphyt kapszula bevitele, napi 2 g 2 héten keresztül
Más nevek:
  • Meriva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyulladásos markerek változása a perifériás vérben a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapvonal, 1. nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap
alapvonal, 1. nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súlyos és nem súlyos nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
legfeljebb 3 hétig
Változás az alapvonalhoz képest az életminőségi pontszámban
Időkeret: alaphelyzet, 14. nap
alaphelyzet, 14. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel