- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02017353
A standard kezeléshez hozzáadott kurkumin hatása az endometrium karcinóma tumor által kiváltott gyulladására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Különféle ráktípusok társulnak a krónikus gyulladáshoz. A rák kialakulása során az immunrendszert a daganat aktiválja, hogy daganatellenes immunválaszt váltson ki. Azonban, ahogy a daganat kialakul, ez krónikus gyulladást okoz, ami az immunrendszer hibás működését okozza. Erre világít rá az a tény, hogy a különböző krónikus gyulladásos betegségek fokozott rákkockázattal járnak (pl. krónikus gyulladásos bélbetegségek és vastagbélrák, prosztatagyulladás és prosztatarák, hepatitis és májrák). Az endometriumrák a gyulladás különböző aspektusait tárja fel, beleértve a citokinszekréciót és az immunsejtek beszűrődését az ilyen típusú daganatokban. Feltételezhető, hogy a hormonális ingadozások és a genetikai változások hozzájárulnak a gyulladást elősegítő környezet kialakulásához, amely serkenti a daganat növekedését. Az endometrium daganatok rákos sejtjei nemcsak immunmoduláló mediátorokat termelnek, hanem az immunrendszer különféle sejtjeit is vonzzák, amelyek stimulálják a tumor növekedését.
Egérmodelleken és in vitro kísérletekben már kimutatták, hogy a kurkumin erős gyulladáscsökkentő hatást fejt ki, amely képes lelassítani a tumor növekedését és/vagy megakadályozni az áttétek képződését. Ezen túlmenően ezekben a modellekben észrevették, hogy a kurkumin a különböző kemoterápiás gyógyszerek működésére is pozitív hatással van, hatásukat fokozva vagy toxicitásukat csökkentve.
A kurkumin gyulladáscsökkentő hatását vizsgáló klinikai vizsgálatok ritkák, de ezek a vizsgálatok a gyulladás visszaszorítását tárják fel. Az elsődleges oka annak, hogy a kurkuminnal végzett klinikai vizsgálatok ritkák, az az, hogy az emberi szervezetben rossz a kurkumin bevitel. A közelmúltban sok kutatás folyt a kurkumin új formáinak kifejlesztésével kapcsolatban, amelyek az emberi szervezet jobb bevitelét eredményezik. Az eddig kifejlesztett legjobb kurkumint tartalmazó táplálék-kiegészítő a Meriva®, amelyet Belgiumban "CurcuPhyt" néven forgalmaznak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endometrium karcinóma a kiújulás idején
- Nincsenek életveszélyes áttétek
Kizárási kritériumok:
- Egyéb aktív rosszindulatú daganatok
- Dokumentált autoimmun betegség
- Jelenleg folyamatban lévő immunszuppresszív terápia
- Egyidejű kezelés más klinikai vizsgálatok szerint
- Dokumentált immunhiány
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Curcuphyt
Curcuphyt kapszula bevitele, napi 2 g 2 héten keresztül
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyulladásos markerek változása a perifériás vérben a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapvonal, 1. nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap
|
alapvonal, 1. nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súlyos és nem súlyos nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
legfeljebb 3 hétig
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőségi pontszámban
Időkeret: alaphelyzet, 14. nap
|
alaphelyzet, 14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S55201
- 2013-001737-40 (EUDRACT_NUMBER)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .