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Effet de l'ajout de curcumine au traitement standard sur l'inflammation induite par la tumeur dans le carcinome de l'endomètre

24 octobre 2016 mis à jour par: Sandra Tuyaerts, University Hospital, Gasthuisberg
Cette thérapie vise à déterminer si la curcumine peut inhiber l'inflammation induite par la tumeur chez les patientes atteintes d'un carcinome de l'endomètre. De plus, la curcumine pourrait éventuellement induire un meilleur fonctionnement de la chimiothérapie et une diminution de la toxicité de la chimiothérapie. Diverses études ont démontré que la curcumine peut avoir un effet sur la croissance tumorale et le développement de métastases.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Divers types de cancer sont associés à une inflammation chronique. Au cours de la formation du cancer, le système immunitaire est activé par la tumeur afin d'évoquer une réponse immunitaire anti-tumorale. Cependant, au fur et à mesure que la tumeur se développe, cela donne lieu à une inflammation chronique, entraînant un dysfonctionnement du système immunitaire. Ceci est mis en évidence par le fait que différentes maladies inflammatoires chroniques sont associées à un risque accru de cancer (par ex. maladies inflammatoires chroniques de l'intestin et cancer du côlon, prostatite et cancer de la prostate, hépatite et cancer du foie). Le cancer de l'endomètre révèle différents aspects de l'inflammation, dont la sécrétion de cytokines et l'infiltration de cellules immunitaires dans ce type de tumeurs. On suppose que les fluctuations hormonales et les changements génétiques contribuent à la formation d'un environnement pro-inflammatoire qui stimule la croissance tumorale. Les cellules cancéreuses des tumeurs de l'endomètre produisent non seulement des médiateurs immunomodulateurs, mais attirent également différentes sortes de cellules du système immunitaire qui stimulent la croissance tumorale.

Il a déjà été démontré dans des modèles de souris et des expériences in vitro que la curcumine présente de puissants effets anti-inflammatoires qui peuvent ralentir la croissance tumorale et/ou empêcher la formation de métastases. De plus, il a été remarqué dans ces modèles que la curcumine a également un effet positif sur le fonctionnement de divers médicaments chimiothérapeutiques, entraînant une augmentation de leur effet ou une diminution de leur toxicité.

Les études cliniques portant sur l'effet anti-inflammatoire de la curcumine sont rares, mais ces études révèlent une suppression de l'inflammation. La principale raison pour laquelle les études cliniques sur la curcumine sont rares est la mauvaise consommation de curcumine dans le corps humain. Récemment, de nombreuses recherches ont été menées concernant le développement de nouvelles formulations de curcumine qui conduisent à un meilleur apport dans le corps humain. Le meilleur complément nutritionnel contenant de la curcumine qui ait été développé jusqu'à présent est Meriva®, qui est commercialisé en Belgique sous le nom de "CurcuPhyt".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome de l'endomètre au moment de la récidive
  • Pas de métastases potentiellement mortelles

Critère d'exclusion:

  • Autre malignité active
  • Maladie auto-immune documentée
  • Traitement immunosuppresseur en cours
  • Traitement simultané selon d'autres essais cliniques
  • Déficit immunitaire documenté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Curcuphyte
Prise de Curcuphyt gélules, 2 g par jour pendant 2 semaines
Autres noms:
  • Mériva

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des marqueurs inflammatoires dans le sang périphérique par rapport au départ
Délai: ligne de base, jour 1, jour 7, jour 14, jour 21
ligne de base, jour 1, jour 7, jour 14, jour 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables graves et non graves
Délai: jusqu'à 3 semaines
jusqu'à 3 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du score de qualité de vie
Délai: ligne de base, jour 14
ligne de base, jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

20 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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