- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02017353
Effet de l'ajout de curcumine au traitement standard sur l'inflammation induite par la tumeur dans le carcinome de l'endomètre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Divers types de cancer sont associés à une inflammation chronique. Au cours de la formation du cancer, le système immunitaire est activé par la tumeur afin d'évoquer une réponse immunitaire anti-tumorale. Cependant, au fur et à mesure que la tumeur se développe, cela donne lieu à une inflammation chronique, entraînant un dysfonctionnement du système immunitaire. Ceci est mis en évidence par le fait que différentes maladies inflammatoires chroniques sont associées à un risque accru de cancer (par ex. maladies inflammatoires chroniques de l'intestin et cancer du côlon, prostatite et cancer de la prostate, hépatite et cancer du foie). Le cancer de l'endomètre révèle différents aspects de l'inflammation, dont la sécrétion de cytokines et l'infiltration de cellules immunitaires dans ce type de tumeurs. On suppose que les fluctuations hormonales et les changements génétiques contribuent à la formation d'un environnement pro-inflammatoire qui stimule la croissance tumorale. Les cellules cancéreuses des tumeurs de l'endomètre produisent non seulement des médiateurs immunomodulateurs, mais attirent également différentes sortes de cellules du système immunitaire qui stimulent la croissance tumorale.
Il a déjà été démontré dans des modèles de souris et des expériences in vitro que la curcumine présente de puissants effets anti-inflammatoires qui peuvent ralentir la croissance tumorale et/ou empêcher la formation de métastases. De plus, il a été remarqué dans ces modèles que la curcumine a également un effet positif sur le fonctionnement de divers médicaments chimiothérapeutiques, entraînant une augmentation de leur effet ou une diminution de leur toxicité.
Les études cliniques portant sur l'effet anti-inflammatoire de la curcumine sont rares, mais ces études révèlent une suppression de l'inflammation. La principale raison pour laquelle les études cliniques sur la curcumine sont rares est la mauvaise consommation de curcumine dans le corps humain. Récemment, de nombreuses recherches ont été menées concernant le développement de nouvelles formulations de curcumine qui conduisent à un meilleur apport dans le corps humain. Le meilleur complément nutritionnel contenant de la curcumine qui ait été développé jusqu'à présent est Meriva®, qui est commercialisé en Belgique sous le nom de "CurcuPhyt".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome de l'endomètre au moment de la récidive
- Pas de métastases potentiellement mortelles
Critère d'exclusion:
- Autre malignité active
- Maladie auto-immune documentée
- Traitement immunosuppresseur en cours
- Traitement simultané selon d'autres essais cliniques
- Déficit immunitaire documenté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Curcuphyte
Prise de Curcuphyt gélules, 2 g par jour pendant 2 semaines
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification des marqueurs inflammatoires dans le sang périphérique par rapport au départ
Délai: ligne de base, jour 1, jour 7, jour 14, jour 21
|
ligne de base, jour 1, jour 7, jour 14, jour 21
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de participants avec des événements indésirables graves et non graves
Délai: jusqu'à 3 semaines
|
jusqu'à 3 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base du score de qualité de vie
Délai: ligne de base, jour 14
|
ligne de base, jour 14
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S55201
- 2013-001737-40 (EUDRACT_NUMBER)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .