- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02017353
자궁내막 암종에서 종양 유발 염증에 대한 표준 치료에 커큐민 추가 효과
연구 개요
상세 설명
다양한 암 유형이 만성 염증과 관련이 있습니다. 암이 형성되는 동안 면역 체계는 항종양 면역 반응을 일으키기 위해 종양에 의해 활성화됩니다. 그러나 종양이 발달함에 따라 만성 염증이 발생하여 면역 체계가 제대로 작동하지 않게 됩니다. 이것은 다양한 만성 염증성 질환이 암 위험 증가와 관련이 있다는 사실에 의해 강조되고 있습니다(f.i. 만성 염증성 장질환 및 결장암, 전립선염 및 전립선암, 간염 및 간암). 자궁내막암은 이러한 유형의 종양에서 사이토카인 분비 및 면역 세포 침윤을 포함하여 염증의 다양한 측면을 드러냅니다. 호르몬 변동과 유전적 변화가 종양 성장을 자극하는 전 염증 환경의 형성에 기여하는 것으로 추정됩니다. 자궁내막 종양의 암 세포는 면역 조절 매개체를 생산할 뿐만 아니라 종양 성장을 자극하는 다양한 종류의 면역 체계 세포를 끌어들입니다.
커큐민이 종양 성장을 늦추고/거나 전이 형성을 예방할 수 있는 강력한 항염증 효과를 나타내는 것은 쥐 모델과 체외 실험에서 이미 입증되었습니다. 또한, 이러한 모델에서 커큐민은 다양한 화학요법 약물의 기능에 긍정적인 영향을 미쳐 그 효과를 강화하거나 독성을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
커큐민의 항염증 효과를 조사하는 임상 연구는 드물지만 이러한 연구는 염증 억제를 나타냅니다. 커큐민에 대한 임상 연구가 드문 주된 이유는 인체의 커큐민 섭취가 좋지 않기 때문입니다. 최근에 인체에서 더 나은 섭취를 유도하는 커큐민의 새로운 제제 개발과 관련하여 많은 연구가 수행되었습니다. 지금까지 개발된 커큐민을 함유한 최고의 영양제는 벨기에에서 "CurcuPhyt"라는 이름으로 상품화된 Meriva®입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재발 시 자궁내막암
- 생명을 위협하는 전이 없음
제외 기준:
- 기타 활동성 악성종양
- 기록된 자가면역 질환
- 현재 진행중인 면역억제요법
- 타 임상시험에 따른 동시치료
- 문서화 된 면역 결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커큐피트
Curcuphyt 캡슐 섭취, 2주 동안 하루 2g
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 말초 혈액의 염증 표지자의 변화
기간: 기준선, 1일차, 7일차, 14일차, 21일차
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기준선, 1일차, 7일차, 14일차, 21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심각한 부작용 및 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 3주
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최대 3주
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삶의 질 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 14일
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기준선, 14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S55201
- 2013-001737-40 (EUDRACT_NUMBER)
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