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Efecto de la adición de curcumina al tratamiento estándar sobre la inflamación inducida por tumores en el carcinoma endometrial

24 de octubre de 2016 actualizado por: Sandra Tuyaerts, University Hospital, Gasthuisberg
Esta terapia tiene como objetivo determinar si la curcumina puede inhibir la inflamación inducida por tumores en pacientes con carcinoma endometrial. Además, la curcumina posiblemente podría inducir un mejor funcionamiento de la quimioterapia y una disminución de la toxicidad de la quimioterapia. Varios estudios han demostrado que la curcumina puede tener un efecto sobre el crecimiento tumoral y el desarrollo de metástasis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Varios tipos de cáncer están asociados con la inflamación crónica. Durante la formación del cáncer, el tumor activa el sistema inmunitario para provocar una respuesta inmunitaria antitumoral. Sin embargo, a medida que el tumor se desarrolla, da lugar a una inflamación crónica, lo que hace que el sistema inmunitario no funcione correctamente. Esto se destaca por el hecho de que diferentes enfermedades inflamatorias crónicas están asociadas con un mayor riesgo de cáncer (p.i. enfermedades inflamatorias crónicas del intestino y cáncer de colon, prostatitis y cáncer de próstata, hepatitis y cáncer de hígado). El cáncer de endometrio revela diferentes aspectos de la inflamación, incluida la secreción de citocinas y la infiltración de células inmunitarias en este tipo de tumores. Se presume que las fluctuaciones hormonales y los cambios genéticos contribuyen a la formación de un entorno proinflamatorio que estimula el crecimiento tumoral. Las células cancerosas de los tumores endometriales no solo producen mediadores inmunomoduladores, sino que también atraen diferentes tipos de células del sistema inmunitario que estimulan el crecimiento tumoral.

Ya se ha demostrado en modelos de ratones y experimentos in vitro que la curcumina muestra fuertes efectos antiinflamatorios que pueden ralentizar el crecimiento tumoral y/o prevenir la formación de metástasis. Además, se ha observado en estos modelos que la curcumina también tiene un efecto positivo sobre el funcionamiento de varios fármacos quimioterapéuticos, haciendo que aumente su efecto o disminuya su toxicidad.

Los estudios clínicos que investigan el efecto antiinflamatorio de la curcumina son raros, pero estos estudios revelan una supresión de la inflamación. La razón principal por la que los estudios clínicos con curcumina son raros es por la mala ingesta de curcumina en el cuerpo humano. Recientemente, se han llevado a cabo muchas investigaciones sobre el desarrollo de nuevas formulaciones de curcumina que conducen a una mejor ingesta en el cuerpo humano. El mejor suplemento nutricional que contiene curcumina que se ha desarrollado hasta el momento es Meriva®, que se comercializa en Bélgica con el nombre de "CurcuPhyt".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Carcinoma endometrial en el momento de la recurrencia
  • Sin metástasis que pongan en peligro la vida

Criterio de exclusión:

  • Otra malignidad activa
  • Enfermedad autoinmune documentada
  • Terapia inmunosupresora actualmente en curso
  • Tratamiento simultáneo según otros ensayos clínicos
  • Inmunodeficiencia documentada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Curcufita
Ingesta de cápsulas de Curcuphyt, 2 g al día durante 2 semanas
Otros nombres:
  • Meriva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los marcadores inflamatorios en sangre periférica desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base, día 1, día 7, día 14, día 21
línea de base, día 1, día 7, día 14, día 21

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos graves y no graves
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
hasta 3 semanas
Cambio desde el inicio en la puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base, día 14
línea de base, día 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carcinoma endometrial

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