- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02017353
Efecto de la adición de curcumina al tratamiento estándar sobre la inflamación inducida por tumores en el carcinoma endometrial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios tipos de cáncer están asociados con la inflamación crónica. Durante la formación del cáncer, el tumor activa el sistema inmunitario para provocar una respuesta inmunitaria antitumoral. Sin embargo, a medida que el tumor se desarrolla, da lugar a una inflamación crónica, lo que hace que el sistema inmunitario no funcione correctamente. Esto se destaca por el hecho de que diferentes enfermedades inflamatorias crónicas están asociadas con un mayor riesgo de cáncer (p.i. enfermedades inflamatorias crónicas del intestino y cáncer de colon, prostatitis y cáncer de próstata, hepatitis y cáncer de hígado). El cáncer de endometrio revela diferentes aspectos de la inflamación, incluida la secreción de citocinas y la infiltración de células inmunitarias en este tipo de tumores. Se presume que las fluctuaciones hormonales y los cambios genéticos contribuyen a la formación de un entorno proinflamatorio que estimula el crecimiento tumoral. Las células cancerosas de los tumores endometriales no solo producen mediadores inmunomoduladores, sino que también atraen diferentes tipos de células del sistema inmunitario que estimulan el crecimiento tumoral.
Ya se ha demostrado en modelos de ratones y experimentos in vitro que la curcumina muestra fuertes efectos antiinflamatorios que pueden ralentizar el crecimiento tumoral y/o prevenir la formación de metástasis. Además, se ha observado en estos modelos que la curcumina también tiene un efecto positivo sobre el funcionamiento de varios fármacos quimioterapéuticos, haciendo que aumente su efecto o disminuya su toxicidad.
Los estudios clínicos que investigan el efecto antiinflamatorio de la curcumina son raros, pero estos estudios revelan una supresión de la inflamación. La razón principal por la que los estudios clínicos con curcumina son raros es por la mala ingesta de curcumina en el cuerpo humano. Recientemente, se han llevado a cabo muchas investigaciones sobre el desarrollo de nuevas formulaciones de curcumina que conducen a una mejor ingesta en el cuerpo humano. El mejor suplemento nutricional que contiene curcumina que se ha desarrollado hasta el momento es Meriva®, que se comercializa en Bélgica con el nombre de "CurcuPhyt".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma endometrial en el momento de la recurrencia
- Sin metástasis que pongan en peligro la vida
Criterio de exclusión:
- Otra malignidad activa
- Enfermedad autoinmune documentada
- Terapia inmunosupresora actualmente en curso
- Tratamiento simultáneo según otros ensayos clínicos
- Inmunodeficiencia documentada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Curcufita
Ingesta de cápsulas de Curcuphyt, 2 g al día durante 2 semanas
|
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en los marcadores inflamatorios en sangre periférica desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base, día 1, día 7, día 14, día 21
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línea de base, día 1, día 7, día 14, día 21
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de participantes con eventos adversos graves y no graves
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
|
hasta 3 semanas
|
Cambio desde el inicio en la puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base, día 14
|
línea de base, día 14
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S55201
- 2013-001737-40 (EUDRACT_NUMBER)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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