Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatku kurkuminy do standardowego leczenia na zapalenie wywołane przez nowotwór w raku endometrium

24 października 2016 zaktualizowane przez: Sandra Tuyaerts, University Hospital, Gasthuisberg
Terapia ta ma na celu ustalenie, czy kurkumina może hamować zapalenie wywołane przez nowotwór u pacjentek z rakiem endometrium. Ponadto kurkumina może prawdopodobnie indukować lepsze funkcjonowanie chemioterapii i zmniejszenie toksyczności chemioterapii. Różne badania wykazały, że kurkumina może mieć wpływ na wzrost guza i rozwój przerzutów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różne rodzaje raka są związane z przewlekłym stanem zapalnym. Podczas powstawania nowotworu układ odpornościowy jest aktywowany przez nowotwór w celu wywołania przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej. Jednak w miarę rozwoju guza prowadzi to do przewlekłego stanu zapalnego, powodując nieprawidłowe działanie układu odpornościowego. Podkreśla to fakt, że różne przewlekłe choroby zapalne są związane ze zwiększonym ryzykiem raka (np. przewlekłe choroby zapalne jelit i rak okrężnicy, zapalenie gruczołu krokowego i rak prostaty, zapalenie wątroby i rak wątroby). Rak endometrium ujawnia różne aspekty stanu zapalnego, w tym wydzielanie cytokin i naciekanie komórek odpornościowych w tego typu nowotworach. Przypuszcza się, że wahania hormonalne i zmiany genetyczne przyczyniają się do powstania środowiska prozapalnego, stymulującego wzrost guza. Komórki nowotworowe guzów endometrium nie tylko wytwarzają mediatory immunomodulujące, ale także przyciągają różnego rodzaju komórki układu odpornościowego, które stymulują wzrost guza.

Wykazano już na modelach mysich i eksperymentach in vitro, że kurkumina wykazuje silne działanie przeciwzapalne, które może spowolnić wzrost guza i/lub zapobiegać powstawaniu przerzutów. Ponadto zauważono w tych modelach, że kurkumina ma również pozytywny wpływ na działanie różnych leków chemioterapeutycznych, powodując wzmocnienie ich działania lub zmniejszenie ich toksyczności.

Badania kliniczne badające działanie przeciwzapalne kurkuminy są rzadkie, ale badania te ujawniają tłumienie stanu zapalnego. Głównym powodem, dla którego badania kliniczne z kurkuminą są rzadkie, jest złe spożycie kurkuminy w organizmie człowieka. Ostatnio przeprowadzono wiele badań dotyczących opracowania nowych preparatów kurkuminy, które prowadzą do lepszego wchłaniania przez organizm ludzki. Najlepszym dotychczas opracowanym suplementem diety zawierającym kurkuminę jest Meriva®, która jest sprzedawana w Belgii pod nazwą „CurcuPhyt”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak endometrium w momencie nawrotu
  • Brak zagrażających życiu przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  • Inny aktywny nowotwór złośliwy
  • Udokumentowana choroba autoimmunologiczna
  • Obecnie trwa terapia immunosupresyjna
  • Jednoczesne leczenie zgodnie z innymi badaniami klinicznymi
  • Udokumentowany niedobór odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Curcuphyt
Spożycie kapsułek Curcuphyt, 2 g dziennie przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • Meriva

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana markerów stanu zapalnego we krwi obwodowej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 1, dzień 7, dzień 14, dzień 21
linia bazowa, dzień 1, dzień 7, dzień 14, dzień 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poważnymi i niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: do 3 tygodni
do 3 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 14
linia bazowa, dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Subskrybuj