- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02017353
Wpływ dodatku kurkuminy do standardowego leczenia na zapalenie wywołane przez nowotwór w raku endometrium
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Różne rodzaje raka są związane z przewlekłym stanem zapalnym. Podczas powstawania nowotworu układ odpornościowy jest aktywowany przez nowotwór w celu wywołania przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej. Jednak w miarę rozwoju guza prowadzi to do przewlekłego stanu zapalnego, powodując nieprawidłowe działanie układu odpornościowego. Podkreśla to fakt, że różne przewlekłe choroby zapalne są związane ze zwiększonym ryzykiem raka (np. przewlekłe choroby zapalne jelit i rak okrężnicy, zapalenie gruczołu krokowego i rak prostaty, zapalenie wątroby i rak wątroby). Rak endometrium ujawnia różne aspekty stanu zapalnego, w tym wydzielanie cytokin i naciekanie komórek odpornościowych w tego typu nowotworach. Przypuszcza się, że wahania hormonalne i zmiany genetyczne przyczyniają się do powstania środowiska prozapalnego, stymulującego wzrost guza. Komórki nowotworowe guzów endometrium nie tylko wytwarzają mediatory immunomodulujące, ale także przyciągają różnego rodzaju komórki układu odpornościowego, które stymulują wzrost guza.
Wykazano już na modelach mysich i eksperymentach in vitro, że kurkumina wykazuje silne działanie przeciwzapalne, które może spowolnić wzrost guza i/lub zapobiegać powstawaniu przerzutów. Ponadto zauważono w tych modelach, że kurkumina ma również pozytywny wpływ na działanie różnych leków chemioterapeutycznych, powodując wzmocnienie ich działania lub zmniejszenie ich toksyczności.
Badania kliniczne badające działanie przeciwzapalne kurkuminy są rzadkie, ale badania te ujawniają tłumienie stanu zapalnego. Głównym powodem, dla którego badania kliniczne z kurkuminą są rzadkie, jest złe spożycie kurkuminy w organizmie człowieka. Ostatnio przeprowadzono wiele badań dotyczących opracowania nowych preparatów kurkuminy, które prowadzą do lepszego wchłaniania przez organizm ludzki. Najlepszym dotychczas opracowanym suplementem diety zawierającym kurkuminę jest Meriva®, która jest sprzedawana w Belgii pod nazwą „CurcuPhyt”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak endometrium w momencie nawrotu
- Brak zagrażających życiu przerzutów
Kryteria wyłączenia:
- Inny aktywny nowotwór złośliwy
- Udokumentowana choroba autoimmunologiczna
- Obecnie trwa terapia immunosupresyjna
- Jednoczesne leczenie zgodnie z innymi badaniami klinicznymi
- Udokumentowany niedobór odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Curcuphyt
Spożycie kapsułek Curcuphyt, 2 g dziennie przez 2 tygodnie
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana markerów stanu zapalnego we krwi obwodowej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 1, dzień 7, dzień 14, dzień 21
|
linia bazowa, dzień 1, dzień 7, dzień 14, dzień 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z poważnymi i niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: do 3 tygodni
|
do 3 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 14
|
linia bazowa, dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S55201
- 2013-001737-40 (EUDRACT_NUMBER)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak endometrium
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy