Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiinin lisäyksen tavanomaiseen hoitoon vaikutus kasvaimen aiheuttamaan tulehdukseen kohdun limakalvon karsinoomassa

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Sandra Tuyaerts, University Hospital, Gasthuisberg
Tämän hoidon tavoitteena on määrittää, voiko kurkumiini estää kasvaimen aiheuttamaa tulehdusta potilailla, joilla on kohdun limakalvosyöpä. Lisäksi kurkumiini voisi mahdollisesti saada aikaan kemoterapian parempaa toimintaa ja vähentää kemoterapian toksisuutta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kurkumiinilla voi olla vaikutusta kasvaimen kasvuun ja etäpesäkkeiden kehittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eri syöpätyypit liittyvät krooniseen tulehdukseen. Syövän muodostumisen aikana kasvain aktivoi immuunijärjestelmää kasvainten vastaisen immuunivasteen herättämiseksi. Kuitenkin kasvaimen kehittyessä tämä aiheuttaa kroonisen tulehduksen, joka aiheuttaa immuunijärjestelmän toimintahäiriön. Tätä korostaa se tosiasia, että erilaiset krooniset tulehdussairaudet liittyvät lisääntyneeseen syöpäriskiin (esim. krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet ja paksusuolensyöpä, eturauhastulehdus ja eturauhassyöpä, hepatiitti ja maksasyöpä). Endometriumin syöpä paljastaa tulehduksen eri näkökohdat, mukaan lukien sytokiinien erityksen ja immuunisolujen tunkeutumisen tämäntyyppisissä kasvaimissa. Oletetaan, että hormonaaliset vaihtelut ja geneettiset muutokset edistävät tuumorin kasvua stimuloivan tulehdusta edistävän ympäristön muodostumista. Kohdun limakalvon kasvainten syöpäsolut eivät ainoastaan ​​tuota immunomoduloivia välittäjiä, vaan myös houkuttelevat erilaisia ​​immuunijärjestelmän soluja, jotka stimuloivat kasvaimen kasvua.

Hiirimalleissa ja in vitro -kokeissa on jo osoitettu, että kurkumiinilla on voimakkaita anti-inflammatorisia vaikutuksia, jotka voivat hidastaa kasvaimen kasvua ja/tai estää etäpesäkkeiden muodostumista. Lisäksi näissä malleissa on havaittu, että kurkumiinilla on myös positiivinen vaikutus erilaisten kemoterapeuttisten lääkkeiden toimintaan, jolloin niiden vaikutus voimistuu tai toksisuus vähenee.

Kurkumiinin anti-inflammatorista vaikutusta tutkivat kliiniset tutkimukset ovat harvinaisia, mutta nämä tutkimukset paljastavat tulehduksen tukahduttamisen. Ensisijainen syy siihen, miksi kurkumiinilla tehdyt kliiniset tutkimukset ovat harvinaisia, johtuu kurkumiinin huonosta saannista ihmiskehossa. Viime aikoina on tehty paljon tutkimusta uusien kurkumiinin formulaatioiden kehittämisestä, jotka johtavat ihmiskehon parempaan saantiin. Paras tähän mennessä kehitetty kurkumiinia sisältävä ravintolisä on Meriva®, jota kaupallistetaan Belgiassa nimellä "CurcuPhyt".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endometriumin karsinooma uusiutumisen aikana
  • Ei hengenvaarallisia etäpesäkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Dokumentoitu autoimmuunisairaus
  • Tällä hetkellä immunosuppressiivinen hoito
  • Samanaikainen hoito muiden kliinisten tutkimusten mukaan
  • Dokumentoitu immuunipuutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Curcuphyt
Curcuphyt-kapseleiden saanti, 2 g päivässä 2 viikon ajan
Muut nimet:
  • Meriva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perifeerisen veren tulehdusmarkkereissa lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1, päivä 7, päivä 14, päivä 21
lähtötaso, päivä 1, päivä 7, päivä 14, päivä 21

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
jopa 3 viikkoa
Muutos elämänlaatupisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: perusarvo, päivä 14
perusarvo, päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa