- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02017353
Kurkumiinin lisäyksen tavanomaiseen hoitoon vaikutus kasvaimen aiheuttamaan tulehdukseen kohdun limakalvon karsinoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eri syöpätyypit liittyvät krooniseen tulehdukseen. Syövän muodostumisen aikana kasvain aktivoi immuunijärjestelmää kasvainten vastaisen immuunivasteen herättämiseksi. Kuitenkin kasvaimen kehittyessä tämä aiheuttaa kroonisen tulehduksen, joka aiheuttaa immuunijärjestelmän toimintahäiriön. Tätä korostaa se tosiasia, että erilaiset krooniset tulehdussairaudet liittyvät lisääntyneeseen syöpäriskiin (esim. krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet ja paksusuolensyöpä, eturauhastulehdus ja eturauhassyöpä, hepatiitti ja maksasyöpä). Endometriumin syöpä paljastaa tulehduksen eri näkökohdat, mukaan lukien sytokiinien erityksen ja immuunisolujen tunkeutumisen tämäntyyppisissä kasvaimissa. Oletetaan, että hormonaaliset vaihtelut ja geneettiset muutokset edistävät tuumorin kasvua stimuloivan tulehdusta edistävän ympäristön muodostumista. Kohdun limakalvon kasvainten syöpäsolut eivät ainoastaan tuota immunomoduloivia välittäjiä, vaan myös houkuttelevat erilaisia immuunijärjestelmän soluja, jotka stimuloivat kasvaimen kasvua.
Hiirimalleissa ja in vitro -kokeissa on jo osoitettu, että kurkumiinilla on voimakkaita anti-inflammatorisia vaikutuksia, jotka voivat hidastaa kasvaimen kasvua ja/tai estää etäpesäkkeiden muodostumista. Lisäksi näissä malleissa on havaittu, että kurkumiinilla on myös positiivinen vaikutus erilaisten kemoterapeuttisten lääkkeiden toimintaan, jolloin niiden vaikutus voimistuu tai toksisuus vähenee.
Kurkumiinin anti-inflammatorista vaikutusta tutkivat kliiniset tutkimukset ovat harvinaisia, mutta nämä tutkimukset paljastavat tulehduksen tukahduttamisen. Ensisijainen syy siihen, miksi kurkumiinilla tehdyt kliiniset tutkimukset ovat harvinaisia, johtuu kurkumiinin huonosta saannista ihmiskehossa. Viime aikoina on tehty paljon tutkimusta uusien kurkumiinin formulaatioiden kehittämisestä, jotka johtavat ihmiskehon parempaan saantiin. Paras tähän mennessä kehitetty kurkumiinia sisältävä ravintolisä on Meriva®, jota kaupallistetaan Belgiassa nimellä "CurcuPhyt".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endometriumin karsinooma uusiutumisen aikana
- Ei hengenvaarallisia etäpesäkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aktiivinen pahanlaatuisuus
- Dokumentoitu autoimmuunisairaus
- Tällä hetkellä immunosuppressiivinen hoito
- Samanaikainen hoito muiden kliinisten tutkimusten mukaan
- Dokumentoitu immuunipuutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Curcuphyt
Curcuphyt-kapseleiden saanti, 2 g päivässä 2 viikon ajan
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos perifeerisen veren tulehdusmarkkereissa lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1, päivä 7, päivä 14, päivä 21
|
lähtötaso, päivä 1, päivä 7, päivä 14, päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
jopa 3 viikkoa
|
Muutos elämänlaatupisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: perusarvo, päivä 14
|
perusarvo, päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S55201
- 2013-001737-40 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .