- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02017353
Wirkung der Zugabe von Curcumin zur Standardbehandlung auf die tumorinduzierte Entzündung beim Endometriumkarzinom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verschiedene Krebsarten sind mit chronischen Entzündungen verbunden. Während der Krebsentstehung wird das Immunsystem durch den Tumor aktiviert, um eine Anti-Tumor-Immunantwort hervorzurufen. Im weiteren Verlauf des Tumors kommt es jedoch zu einer chronischen Entzündung, die zu einer Fehlfunktion des Immunsystems führt. Dies wird durch die Tatsache unterstrichen, dass verschiedene chronisch-entzündliche Erkrankungen mit einem erhöhten Krebsrisiko einhergehen (z. chronisch entzündliche Darmerkrankungen und Dickdarmkrebs, Prostatitis und Prostatakrebs, Hepatitis und Leberkrebs). Endometriumkrebs zeigt verschiedene Aspekte der Entzündung, einschließlich der Zytokinsekretion und der Infiltration von Immunzellen in diese Art von Tumoren. Es wird vermutet, dass hormonelle Schwankungen und genetische Veränderungen zur Bildung eines entzündungsfördernden Milieus beitragen, das das Tumorwachstum stimuliert. Krebszellen von Endometriumtumoren produzieren nicht nur immunmodulatorische Mediatoren, sondern ziehen auch verschiedene Arten von Zellen des Immunsystems an, die das Tumorwachstum stimulieren.
In Mausmodellen und In-vitro-Experimenten wurde bereits gezeigt, dass Curcumin starke entzündungshemmende Wirkungen zeigt, die das Tumorwachstum verlangsamen und/oder die Bildung von Metastasen verhindern können. Darüber hinaus wurde in diesen Modellen festgestellt, dass Curcumin auch eine positive Wirkung auf die Wirkungsweise verschiedener Chemotherapeutika hat, wodurch ihre Wirkung verstärkt oder ihre Toxizität verringert wird.
Klinische Studien, die die entzündungshemmende Wirkung von Curcumin untersuchen, sind selten, aber diese Studien zeigen eine Unterdrückung der Entzündung. Der Hauptgrund, warum klinische Studien mit Curcumin selten sind, liegt in der schlechten Aufnahme von Curcumin im menschlichen Körper. In letzter Zeit wurde viel geforscht, um neue Curcumin-Formulierungen zu entwickeln, die zu einer besseren Aufnahme im menschlichen Körper führen. Das beste bisher entwickelte Nahrungsergänzungsmittel mit Curcumin ist Meriva®, das in Belgien unter dem Namen „CurcuPhyt“ vertrieben wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Endometriumkarzinom zum Zeitpunkt des Rezidivs
- Keine lebensbedrohlichen Metastasen
Ausschlusskriterien:
- Andere aktive Malignität
- Dokumentierte Autoimmunerkrankung
- Derzeit laufende immunsuppressive Therapie
- Gleichzeitige Behandlung gemäß anderen klinischen Studien
- Dokumentierte Immunschwäche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Curcuphyt
Einnahme von Curcuphyt-Kapseln, 2 g pro Tag während 2 Wochen
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Entzündungsmarker im peripheren Blut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 21
|
Basislinie, Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 21
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden und nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: bis zu 3 wochen
|
bis zu 3 wochen
|
|
Änderung der Lebensqualitätsbewertung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 14
|
Ausgangslage, Tag 14
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S55201
- 2013-001737-40 (EUDRACT_NUMBER)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Endometriumkarzinom
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Abgeschlossen
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeendetBrustkrebsVereinigte Staaten
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiv, nicht rekrutierendDuktales Carcinoma in situ der BrustVereinigte Staaten
-
University of AarhusUnbekanntCarcinoma in situ des GebärmutterhalsesDänemark
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Hamilton Health Sciences CorporationUnbekanntInvasiver Brustkrebs | Duktales Carcinoma in situ der BrustKanada
-
University of Southern CaliforniaBeendetBrustkrebsVereinigte Staaten
-
Endo PharmaceuticalsAbgeschlossen
-
Jeong Eon LeeNoch keine RekrutierungDuktales Carcinoma in situ der BrustSüdkorea
-
Fujian Provincial HospitalRekrutierungCarcinoma in situ des zervikalen Teils der SpeiseröhreChina
-
Brookdale University Hospital Medical CenterUnbekanntCarcinoma in situ des Gebärmutterhalses | Zervikale intraepitheliale Neoplasien | Hochgradige zervikale intraepitheliale NeoplasieVereinigte Staaten