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Wirkung der Zugabe von Curcumin zur Standardbehandlung auf die tumorinduzierte Entzündung beim Endometriumkarzinom

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Sandra Tuyaerts, University Hospital, Gasthuisberg
Diese Therapie zielt darauf ab festzustellen, ob Curcumin tumorinduzierte Entzündungen bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom hemmen kann. Darüber hinaus könnte Curcumin möglicherweise ein besseres Funktionieren der Chemotherapie und eine Verringerung der Toxizität der Chemotherapie bewirken. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass Curcumin einen Einfluss auf das Tumorwachstum und die Entstehung von Metastasen haben kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verschiedene Krebsarten sind mit chronischen Entzündungen verbunden. Während der Krebsentstehung wird das Immunsystem durch den Tumor aktiviert, um eine Anti-Tumor-Immunantwort hervorzurufen. Im weiteren Verlauf des Tumors kommt es jedoch zu einer chronischen Entzündung, die zu einer Fehlfunktion des Immunsystems führt. Dies wird durch die Tatsache unterstrichen, dass verschiedene chronisch-entzündliche Erkrankungen mit einem erhöhten Krebsrisiko einhergehen (z. chronisch entzündliche Darmerkrankungen und Dickdarmkrebs, Prostatitis und Prostatakrebs, Hepatitis und Leberkrebs). Endometriumkrebs zeigt verschiedene Aspekte der Entzündung, einschließlich der Zytokinsekretion und der Infiltration von Immunzellen in diese Art von Tumoren. Es wird vermutet, dass hormonelle Schwankungen und genetische Veränderungen zur Bildung eines entzündungsfördernden Milieus beitragen, das das Tumorwachstum stimuliert. Krebszellen von Endometriumtumoren produzieren nicht nur immunmodulatorische Mediatoren, sondern ziehen auch verschiedene Arten von Zellen des Immunsystems an, die das Tumorwachstum stimulieren.

In Mausmodellen und In-vitro-Experimenten wurde bereits gezeigt, dass Curcumin starke entzündungshemmende Wirkungen zeigt, die das Tumorwachstum verlangsamen und/oder die Bildung von Metastasen verhindern können. Darüber hinaus wurde in diesen Modellen festgestellt, dass Curcumin auch eine positive Wirkung auf die Wirkungsweise verschiedener Chemotherapeutika hat, wodurch ihre Wirkung verstärkt oder ihre Toxizität verringert wird.

Klinische Studien, die die entzündungshemmende Wirkung von Curcumin untersuchen, sind selten, aber diese Studien zeigen eine Unterdrückung der Entzündung. Der Hauptgrund, warum klinische Studien mit Curcumin selten sind, liegt in der schlechten Aufnahme von Curcumin im menschlichen Körper. In letzter Zeit wurde viel geforscht, um neue Curcumin-Formulierungen zu entwickeln, die zu einer besseren Aufnahme im menschlichen Körper führen. Das beste bisher entwickelte Nahrungsergänzungsmittel mit Curcumin ist Meriva®, das in Belgien unter dem Namen „CurcuPhyt“ vertrieben wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Endometriumkarzinom zum Zeitpunkt des Rezidivs
  • Keine lebensbedrohlichen Metastasen

Ausschlusskriterien:

  • Andere aktive Malignität
  • Dokumentierte Autoimmunerkrankung
  • Derzeit laufende immunsuppressive Therapie
  • Gleichzeitige Behandlung gemäß anderen klinischen Studien
  • Dokumentierte Immunschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Curcuphyt
Einnahme von Curcuphyt-Kapseln, 2 g pro Tag während 2 Wochen
Andere Namen:
  • Meriva

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Entzündungsmarker im peripheren Blut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 21
Basislinie, Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden und nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: bis zu 3 wochen
bis zu 3 wochen
Änderung der Lebensqualitätsbewertung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangslage, Tag 14
Ausgangslage, Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endometriumkarzinom

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