Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af curcumintilsætning til standardbehandling på tumorinduceret inflammation i endometriekarcinom

24. oktober 2016 opdateret af: Sandra Tuyaerts, University Hospital, Gasthuisberg
Denne terapi har til formål at afgøre, om curcumin kan hæmme tumorinduceret inflammation hos patienter med endometriekarcinom. Derudover kunne curcumin muligvis inducere en bedre funktion af kemoterapi og et fald i toksicitet fra kemoterapi. Forskellige undersøgelser har vist, at curcumin kan have en effekt på tumorvækst og udvikling af metastaser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige kræfttyper er forbundet med kronisk inflammation. Under dannelsen af ​​kræft aktiveres immunsystemet af tumoren for at fremkalde et anti-tumor immunrespons. Men efterhånden som tumoren udvikler sig, giver dette anledning til en kronisk betændelse, som får immunsystemet til at fungere dårligt. Dette bliver fremhævet af det faktum, at forskellige kroniske inflammatoriske sygdomme er forbundet med en øget risiko for kræft (f. kroniske inflammatoriske tarmsygdomme og tyktarmskræft, prostatitis og prostatacancer, hepatitis og leverkræft). Endometriecancer afslører forskellige aspekter af inflammation, herunder cytokinsekretion og infiltration af immunceller i denne type tumorer. Det formodes, at hormonelle udsving og genetiske ændringer bidrager til dannelsen af ​​et pro-inflammatorisk miljø, der stimulerer tumorvækst. Kræftceller fra endometrietumorer producerer ikke kun immunmodulerende mediatorer, men tiltrækker også forskellige slags celler i immunsystemet, der stimulerer tumorvækst.

Det er allerede blevet påvist i musemodeller og in vitro-forsøg, at curcumin viser stærke antiinflammatoriske virkninger, der kan bremse tumorvækst og/eller forhindre dannelse af metastaser. Derudover er det blevet bemærket i disse modeller, at curcumin også har en positiv effekt på funktionen af ​​forskellige kemoterapeutiske lægemidler, hvilket får deres virkning til at øge eller deres toksicitet til at falde.

Kliniske undersøgelser, der undersøger den anti-inflammatoriske virkning af curcumin, er sjældne, men disse undersøgelser afslører en undertrykkelse af inflammationen. Den primære årsag til, at kliniske undersøgelser med curcumin er sjældne, er på grund af det dårlige indtag af curcumin i den menneskelige krop. På det seneste er der foretaget en masse forskning vedrørende udvikling af nye formuleringer af curcumin, der fører til et bedre indtag i den menneskelige krop. Det bedste kosttilskud indeholdende curcumin, der er blevet udviklet indtil videre, er Meriva®, som kommercialiseres i Belgien under navnet "CurcuPhyt".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endometriekarcinom på tidspunktet for tilbagefald
  • Ingen livstruende metastaser

Ekskluderingskriterier:

  • Anden aktiv malignitet
  • Dokumenteret autoimmun sygdom
  • I øjeblikket igangværende immunsuppressiv behandling
  • Samtidig behandling i henhold til andre kliniske forsøg
  • Dokumenteret immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Curcuphyt
Indtagelse af Curcuphyt-kapsler, 2 g dagligt i 2 uger
Andre navne:
  • Meriva

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i inflammatoriske markører i perifert blod fra baseline
Tidsramme: baseline, dag 1, dag 7, dag 14, dag 21
baseline, dag 1, dag 7, dag 14, dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: op til 3 uger
op til 3 uger
Ændring fra baseline i livskvalitetsscore
Tidsramme: baseline, dag 14
baseline, dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2013

Først opslået (SKØN)

20. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriekarcinom

Abonner