- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02017353
Effekt af curcumintilsætning til standardbehandling på tumorinduceret inflammation i endometriekarcinom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskellige kræfttyper er forbundet med kronisk inflammation. Under dannelsen af kræft aktiveres immunsystemet af tumoren for at fremkalde et anti-tumor immunrespons. Men efterhånden som tumoren udvikler sig, giver dette anledning til en kronisk betændelse, som får immunsystemet til at fungere dårligt. Dette bliver fremhævet af det faktum, at forskellige kroniske inflammatoriske sygdomme er forbundet med en øget risiko for kræft (f. kroniske inflammatoriske tarmsygdomme og tyktarmskræft, prostatitis og prostatacancer, hepatitis og leverkræft). Endometriecancer afslører forskellige aspekter af inflammation, herunder cytokinsekretion og infiltration af immunceller i denne type tumorer. Det formodes, at hormonelle udsving og genetiske ændringer bidrager til dannelsen af et pro-inflammatorisk miljø, der stimulerer tumorvækst. Kræftceller fra endometrietumorer producerer ikke kun immunmodulerende mediatorer, men tiltrækker også forskellige slags celler i immunsystemet, der stimulerer tumorvækst.
Det er allerede blevet påvist i musemodeller og in vitro-forsøg, at curcumin viser stærke antiinflammatoriske virkninger, der kan bremse tumorvækst og/eller forhindre dannelse af metastaser. Derudover er det blevet bemærket i disse modeller, at curcumin også har en positiv effekt på funktionen af forskellige kemoterapeutiske lægemidler, hvilket får deres virkning til at øge eller deres toksicitet til at falde.
Kliniske undersøgelser, der undersøger den anti-inflammatoriske virkning af curcumin, er sjældne, men disse undersøgelser afslører en undertrykkelse af inflammationen. Den primære årsag til, at kliniske undersøgelser med curcumin er sjældne, er på grund af det dårlige indtag af curcumin i den menneskelige krop. På det seneste er der foretaget en masse forskning vedrørende udvikling af nye formuleringer af curcumin, der fører til et bedre indtag i den menneskelige krop. Det bedste kosttilskud indeholdende curcumin, der er blevet udviklet indtil videre, er Meriva®, som kommercialiseres i Belgien under navnet "CurcuPhyt".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endometriekarcinom på tidspunktet for tilbagefald
- Ingen livstruende metastaser
Ekskluderingskriterier:
- Anden aktiv malignitet
- Dokumenteret autoimmun sygdom
- I øjeblikket igangværende immunsuppressiv behandling
- Samtidig behandling i henhold til andre kliniske forsøg
- Dokumenteret immundefekt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Curcuphyt
Indtagelse af Curcuphyt-kapsler, 2 g dagligt i 2 uger
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i inflammatoriske markører i perifert blod fra baseline
Tidsramme: baseline, dag 1, dag 7, dag 14, dag 21
|
baseline, dag 1, dag 7, dag 14, dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: op til 3 uger
|
op til 3 uger
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitetsscore
Tidsramme: baseline, dag 14
|
baseline, dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S55201
- 2013-001737-40 (EUDRACT_NUMBER)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endometriekarcinom
-
IVI MadridIgenomixAfsluttet
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttetEndometrial dysfunktionForenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringBørns udvikling | Endometrial forberedelseVietnam
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Hjerne | Bryst | Prostata | EndometrialForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarAfsluttetOverførsel af frossen embryo | Endometrial forberedelseIran, Islamisk Republik
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterVerastem, Inc.Ikke rekrutterer endnuEndometrial | Fase IB | Avutometinib | RAS-vejenForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiv, ikke rekrutterendeEndometrie clear cell adenocarcinoma | Endometrial serøst adenokarcinom | Endometrial Adenocarcinom | Endometrial Adenosquamous Carcinom | Gentagne maligne livmoderkorpus neoplasma | Trin IIIa Uterin Corpus Carcinoma eller Carcinosarcoma af AJCC V7 -trin | Trin IIIB Livterin Corpus Carcinoma eller... og andre forholdForenede Stater