Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Curcumin-tilsetning til standardbehandling på tumorindusert betennelse i endometriekarsinom

24. oktober 2016 oppdatert av: Sandra Tuyaerts, University Hospital, Gasthuisberg
Denne terapien tar sikte på å avgjøre om curcumin kan hemme tumorindusert betennelse hos pasienter med endometriekarsinom. I tillegg kan curcumin muligens indusere en bedre funksjon av kjemoterapi og en reduksjon i toksisitet fra kjemoterapi. Ulike studier har vist at curcumin kan ha en effekt på tumorvekst og utvikling av metastaser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike krefttyper er assosiert med kronisk betennelse. Under dannelsen av kreft aktiveres immunsystemet av svulsten for å fremkalle en anti-tumor immunrespons. Men ettersom svulsten utvikler seg, gir dette opphav til en kronisk betennelse, noe som fører til at immunsystemet ikke fungerer. Dette fremheves av det faktum at ulike kroniske inflammatoriske sykdommer er assosiert med økt risiko for kreft (f. kroniske inflammatoriske tarmsykdommer og tykktarmskreft, prostatitt og prostatakreft, hepatitt og leverkreft). Endometriekreft avslører forskjellige aspekter av betennelse, inkludert cytokinsekresjon og infiltrasjon av immunceller i denne typen svulster. Det antas at hormonelle svingninger og genetiske endringer bidrar til dannelsen av et pro-inflammatorisk miljø som stimulerer tumorvekst. Kreftceller fra endometrietumorer produserer ikke bare immunmodulerende mediatorer, men tiltrekker seg også forskjellige typer celler i immunsystemet som stimulerer tumorvekst.

Det er allerede påvist i musemodeller og in vitro-eksperimenter at curcumin viser sterke anti-inflammatoriske effekter som kan bremse tumorvekst og/eller forhindre dannelse av metastaser. I tillegg har det blitt lagt merke til i disse modellene at curcumin også har en positiv effekt på funksjonen til ulike kjemoterapeutiske legemidler, noe som fører til at effekten øker eller toksisiteten reduseres.

Kliniske studier som undersøker den anti-inflammatoriske effekten av curcumin er sjeldne, men disse studiene viser en undertrykkelse av betennelsen. Den primære grunnen til at kliniske studier med curcumin er sjeldne er på grunn av det dårlige inntaket av curcumin i menneskekroppen. Den siste tiden har det vært mye forskning utført angående utvikling av nye formuleringer av curcumin som fører til et bedre inntak i menneskekroppen. Det beste kosttilskuddet som inneholder curcumin som har blitt utviklet så langt er Meriva®, som kommersialiseres i Belgia under navnet "CurcuPhyt".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Endometriekarsinom ved tilbakefall
  • Ingen livstruende metastaser

Ekskluderingskriterier:

  • Annen aktiv malignitet
  • Dokumentert autoimmun sykdom
  • For tiden pågående immunsuppressiv terapi
  • Samtidig behandling i henhold til andre kliniske studier
  • Dokumentert immunsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Curcuphyt
Inntak av Curcuphyt kapsler, 2 g per dag i løpet av 2 uker
Andre navn:
  • Meriva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i inflammatoriske markører i perifert blod fra baseline
Tidsramme: baseline, dag 1, dag 7, dag 14, dag 21
baseline, dag 1, dag 7, dag 14, dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med alvorlige og ikke-alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 3 uker
opptil 3 uker
Endring fra baseline i livskvalitetspoeng
Tidsramme: baseline, dag 14
baseline, dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere