标准治疗中加入姜黄素对子宫内膜癌肿瘤诱导炎症的影响
2016年10月24日 更新者：Sandra Tuyaerts、University Hospital, Gasthuisberg
该疗法旨在确定姜黄素是否可以抑制子宫内膜癌患者的肿瘤诱导炎症。
此外，姜黄素可能会诱导化疗发挥更好的作用并降低化疗的毒性。
各种研究表明，姜黄素可以对肿瘤生长和转移的发展产生影响。
研究概览
详细说明
多种癌症类型都与慢性炎症有关。 在癌症形成过程中，免疫系统被肿瘤激活，以引发抗肿瘤免疫反应。 然而，随着肿瘤的发展，这会引起慢性炎症，导致免疫系统发生故障。 不同的慢性炎症性疾病与癌症风险增加相关（f.i. 慢性炎症性肠病和结肠癌、前列腺炎和前列腺癌、肝炎和肝癌）。 子宫内膜癌揭示了炎症的不同方面，包括细胞因子分泌和免疫细胞在此类肿瘤中的浸润。 据推测，荷尔蒙波动和遗传变化有助于形成刺激肿瘤生长的促炎环境。 子宫内膜肿瘤的癌细胞不仅会产生免疫调节介质，还会吸引刺激肿瘤生长的不同种类的免疫系统细胞。
已经在小鼠模型和体外实验中证明，姜黄素具有很强的抗炎作用，可以减缓肿瘤生长和/或防止转移的形成。 此外，在这些模型中已经注意到姜黄素对各种化疗药物的功能也有积极作用，导致它们的作用增强或毒性降低。
调查姜黄素抗炎作用的临床研究很少，但这些研究确实揭示了对炎症的抑制作用。 姜黄素的临床研究很少见的主要原因是人体对姜黄素的摄入不足。 最近，针对姜黄素新配方的开发进行了大量研究，这些新配方可以更好地摄入人体。 迄今为止已开发出的最好的含有姜黄素的营养补充剂是 Meriva®，它在比利时以“CurcuPhyt”的名称商业化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 复发时的子宫内膜癌
- 无危及生命的转移
排除标准：
- 其他活动性恶性肿瘤
- 记录在案的自身免疫性疾病
- 目前正在进行免疫抑制治疗
- 根据其他临床试验同时治疗
- 有记录的免疫缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：莪术
服用 Curcuphyt 胶囊，2 周内每天 2 克
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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外周血炎症标志物相对于基线的变化
大体时间：基线、第 1 天、第 7 天、第 14 天、第 21 天
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基线、第 1 天、第 7 天、第 14 天、第 21 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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发生严重和非严重不良事件的参与者人数
大体时间：长达 3 周
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长达 3 周
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生活质量评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 14 天
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基线，第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederic Amant, MD, PhD、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月16日
首次发布 (估计)
2013年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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