- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02017353
Effekt av tillägg av curcumin till standardbehandling på tumörinducerad inflammation i endometriekarcinom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Olika cancertyper är förknippade med kronisk inflammation. Under bildandet av cancer aktiveras immunsystemet av tumören för att framkalla ett antitumörimmunsvar. Men när tumören utvecklas ger detta upphov till en kronisk inflammation, vilket gör att immunsystemet inte fungerar. Detta framhävs av det faktum att olika kroniska inflammatoriska sjukdomar är förknippade med en ökad risk för cancer (t. kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar och tjocktarmscancer, prostatit och prostatacancer, hepatit och levercancer). Endometriecancer avslöjar olika aspekter av inflammation, inklusive cytokinutsöndring och infiltration av immunceller i denna typ av tumörer. Det antas att hormonella fluktuationer och genetiska förändringar bidrar till bildandet av en pro-inflammatorisk miljö som stimulerar tumörtillväxt. Cancerceller från endometrietumörer producerar inte bara immunmodulerande mediatorer, utan attraherar också olika sorters celler i immunsystemet som stimulerar tumörtillväxt.
Det har redan påvisats i mössmodeller och in vitro-experiment att curcumin visar starka antiinflammatoriska effekter som kan bromsa tumörtillväxt och/eller förhindra bildandet av metastaser. Dessutom har det märkts i dessa modeller att curcumin också har en positiv effekt på funktionen hos olika kemoterapeutiska läkemedel, vilket gör att deras effekt ökar eller deras toxicitet minskar.
Kliniska studier som undersöker den antiinflammatoriska effekten av curcumin är sällsynta, men dessa studier visar att inflammationen dämpas. Den främsta anledningen till att kliniska studier med curcumin är sällsynta är på grund av det dåliga intaget av curcumin i människokroppen. Den senaste tiden har det gjorts mycket forskning angående utvecklingen av nya formuleringar av curcumin som leder till ett bättre intag i människokroppen. Det bästa näringstillskottet innehållande curcumin som har utvecklats hittills är Meriva®, som kommersialiseras i Belgien under namnet "CurcuPhyt".
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endometriekarcinom vid tidpunkten för återfall
- Inga livshotande metastaser
Exklusions kriterier:
- Annan aktiv malignitet
- Dokumenterad autoimmun sjukdom
- För närvarande pågår immunsuppressiv terapi
- Samtidig behandling enligt andra kliniska prövningar
- Dokumenterad immunbrist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Curcuphyt
Intag av Curcuphyt kapslar, 2 g per dag under 2 veckor
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av inflammatoriska markörer i perifert blod från baslinjen
Tidsram: baslinje, dag 1, dag 7, dag 14, dag 21
|
baslinje, dag 1, dag 7, dag 14, dag 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med allvarliga och icke-allvarliga biverkningar
Tidsram: upp till 3 veckor
|
upp till 3 veckor
|
|
Ändring från Baseline i livskvalitetspoäng
Tidsram: baslinje, dag 14
|
baslinje, dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S55201
- 2013-001737-40 (EUDRACT_NUMBER)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .