Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tillägg av curcumin till standardbehandling på tumörinducerad inflammation i endometriekarcinom

24 oktober 2016 uppdaterad av: Sandra Tuyaerts, University Hospital, Gasthuisberg
Denna terapi syftar till att avgöra om curcumin kan hämma tumörinducerad inflammation hos patienter med endometriekarcinom. Dessutom kan curcumin möjligen inducera en bättre funktion av kemoterapi och en minskning av toxicitet från kemoterapi. Olika studier har visat att curcumin kan ha en effekt på tumörtillväxt och utveckling av metastaser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Olika cancertyper är förknippade med kronisk inflammation. Under bildandet av cancer aktiveras immunsystemet av tumören för att framkalla ett antitumörimmunsvar. Men när tumören utvecklas ger detta upphov till en kronisk inflammation, vilket gör att immunsystemet inte fungerar. Detta framhävs av det faktum att olika kroniska inflammatoriska sjukdomar är förknippade med en ökad risk för cancer (t. kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar och tjocktarmscancer, prostatit och prostatacancer, hepatit och levercancer). Endometriecancer avslöjar olika aspekter av inflammation, inklusive cytokinutsöndring och infiltration av immunceller i denna typ av tumörer. Det antas att hormonella fluktuationer och genetiska förändringar bidrar till bildandet av en pro-inflammatorisk miljö som stimulerar tumörtillväxt. Cancerceller från endometrietumörer producerar inte bara immunmodulerande mediatorer, utan attraherar också olika sorters celler i immunsystemet som stimulerar tumörtillväxt.

Det har redan påvisats i mössmodeller och in vitro-experiment att curcumin visar starka antiinflammatoriska effekter som kan bromsa tumörtillväxt och/eller förhindra bildandet av metastaser. Dessutom har det märkts i dessa modeller att curcumin också har en positiv effekt på funktionen hos olika kemoterapeutiska läkemedel, vilket gör att deras effekt ökar eller deras toxicitet minskar.

Kliniska studier som undersöker den antiinflammatoriska effekten av curcumin är sällsynta, men dessa studier visar att inflammationen dämpas. Den främsta anledningen till att kliniska studier med curcumin är sällsynta är på grund av det dåliga intaget av curcumin i människokroppen. Den senaste tiden har det gjorts mycket forskning angående utvecklingen av nya formuleringar av curcumin som leder till ett bättre intag i människokroppen. Det bästa näringstillskottet innehållande curcumin som har utvecklats hittills är Meriva®, som kommersialiseras i Belgien under namnet "CurcuPhyt".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital KU Leuven Campus Gasthuisberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endometriekarcinom vid tidpunkten för återfall
  • Inga livshotande metastaser

Exklusions kriterier:

  • Annan aktiv malignitet
  • Dokumenterad autoimmun sjukdom
  • För närvarande pågår immunsuppressiv terapi
  • Samtidig behandling enligt andra kliniska prövningar
  • Dokumenterad immunbrist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Curcuphyt
Intag av Curcuphyt kapslar, 2 g per dag under 2 veckor
Andra namn:
  • Meriva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av inflammatoriska markörer i perifert blod från baslinjen
Tidsram: baslinje, dag 1, dag 7, dag 14, dag 21
baslinje, dag 1, dag 7, dag 14, dag 21

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med allvarliga och icke-allvarliga biverkningar
Tidsram: upp till 3 veckor
upp till 3 veckor
Ändring från Baseline i livskvalitetspoäng
Tidsram: baslinje, dag 14
baslinje, dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Frederic Amant, MD, PhD, UZ Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

20 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera