青年期うつ病の適応治療戦略 - 継続 (PTAD GIA)
思春期うつ病の治療に対する持続的な反応を達成するための個別化されたアプローチ
目的 1: 個別化された継続治療戦略の実現可能性と受容性を評価する。
目的 2: 継続治療による一次アウトカムと二次アウトカムの差異を推定する。
目的 3: 探索的な仮説生成分析を実施し、その後の R01 提案でテストされる個別の継続治療戦略のさらなる開発に情報を提供する。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota, Department of Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 青少年と親は英語を話せる必要があります
- 急性期治療（NCT01802437）を完了し、治療に対して少なくとも部分的な反応を示しました（CGI-Iがわずかに改善または良好（CGI-I < 3））。
除外基準:
- 急性期治療を完了しなかった（NCT01802437）、または急性期治療に対して少なくとも部分的な治療反応（CGI-Iがわずかに改善または良好（CGI-I < 3））を示さなかった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：6 IPT-A セッション
このグループの参加者は、青少年向けの対人関係心理療法 (IPT-A) のみを受けます。 継続 IPT-A セッション中、セラピストは急性期に学び実践した対人戦略を引き続き強調し、うつ病の症状が再発する前に現在の対人問題に対処します。 急性期治療に反応した青少年（CGI-I = 非常に改善または非常に改善）は、隔週で 4 回の IPT-A セッションに参加し、その後、月に 2 回のセッションに参加します。 |
思春期のうつ病を背景とした人間関係とコミュニケーションスキルに焦点を当てたトークセラピーの一種。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：6 IPT-A セッション + 現在の用量のフルオキセチンを継続
このグループの参加者は、青年向けの対人関係心理療法 (IPT-A) とフルオキセチン治療を受けます。 急性期治療に反応した青少年（CGI-I = 非常に改善または非常に改善）は、隔週で4回のIPT-Aセッションに続いて月に2回のセッションに参加し、急性期のフルオキセチン投与計画を継続し、精神科医と面談します。毎月。 |
思春期のうつ病を背景とした人間関係とコミュニケーションスキルに焦点を当てたトークセラピーの一種。
他の名前：
プロザック (フルオキセチン カプセル、USP) は、経口投与用の選択的セロトニン再取り込み阻害剤です。
他の名前：
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実験的：10 IPT-A セッション + フルオキセチンの開始
このグループの参加者は、青年向けの対人関係心理療法 (IPT-A) とフルオキセチン治療を受けます。 急性期にIPT-Aのみを受け、部分反応（CGI-I = 最小限の改善）を示した青少年は、毎週8回のIPT-Aセッションに参加し、その後月に2回のセッションを受け、継続期にフルオキセチンによる治療を開始します。スケジュールは、最初の 1 週間は 1 日あたり 10mg、次の 5 週間は 1 日あたり 20mg となります。 6週目までに治療反応が観察されない場合は、用量を1日あたり40mgに増量できます。 薬物療法セッションは、最初の 4 週間は毎週、その後は隔週でスケジュールされます。 薬物療法セッションには、バイタルサイン、副作用、安全性、および症状反応の評価が含まれます。 |
思春期のうつ病を背景とした人間関係とコミュニケーションスキルに焦点を当てたトークセラピーの一種。
他の名前：
プロザック (フルオキセチン カプセル、USP) は、経口投与用の選択的セロトニン再取り込み阻害剤です。
他の名前：
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実験的：10 回の IPT-A セッション + フルオキセチンの増量
このグループの参加者は、青年向けの対人関係心理療法 (IPT-A) とフルオキセチン治療を受けます。 急性期にIPT-Aとフルオキセチンを投与され、部分反応者（CGI-I = 最小限の改善）となった青年は、毎週8回のIPT-Aセッションに参加し、その後月に2回のセッションに参加し、フルオキセチンの用量を60mgに増量します。 部分対応者は、最初の 2 か月間は隔週、次の 2 か月間は毎月、精神科医と面談します。 |
思春期のうつ病を背景とした人間関係とコミュニケーションスキルに焦点を当てたトークセラピーの一種。
他の名前：
プロザック (フルオキセチン カプセル、USP) は、経口投与用の選択的セロトニン再取り込み阻害剤です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童うつ病評価尺度改訂版 (CDRS-R)
時間枠：16週間、32週間
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CDRS-R は、DSM-IV 基準に基づいて精神科診断の現在のエピソードと生涯履歴を評価するために設計された、臨床医が実施する半構造化面接です。
この調査には 17 項目が含まれています。 3 項目は 0 ～ 5 のスケールで評価され、5 項目は 0 ～ 6 のスケールで評価され、残りの 9 項目は 0 ～ 7 のスケールで評価されます。合計スコアは 17 項目のスコアの生の合計です。範囲は 0 ～ 108 です。
スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
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16週間、32週間
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子どもの総合評価尺度 (CGAS)
時間枠：16週間、32週間
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CGAS は、精神保健の臨床医が 18 歳未満の青少年の一般的な機能を評価するために使用する数値スケールです。スコアの範囲は 1 から 100 で、スコアが高いほど機能が良好であることを示します。
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16週間、32週間
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠：16週間、32週間
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BDI-II は、過去 1 週間の DSM-IV 診断基準を反映したうつ病症状の重症度を評価する 21 項目の自己申告多肢選択インベントリです。
項目は 0 ～ 3 の 4 段階で評価されます。合計スコアは、0 ～ 63 の範囲の 21 項目のスコアの合計です。
スコアが高いほど、うつ病の症状がより重度であることを示します。
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16週間、32週間
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社会適応尺度 - 自己報告書 (SAS-SR)
時間枠：16週間、32週間
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SAS-SR は、過去 2 週間の役割パフォーマンスを評価する 42 項目の自己報告尺度です。
項目は5段階で評価されます。
合計スコアは、42 項目のスコアを合計し、回答された項目の合計数で割ることによって計算されます。
合計スコアは 1 から 5 の範囲であり、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
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16週間、32週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Meredith Gunlicks-Stoessel, PhD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1206M15365
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