一种针对青少年抑郁症持续性的适应性治疗策略 (PTAD GIA)
实现对青少年抑郁症治疗的持续反应的个性化方法
目标 1：评估个性化继续治疗策略的可行性和可接受性。
目标 2：估计继续治疗的主要和次要结果的差异。
目标 3：进行探索性假设生成分析，为个性化继续治疗策略的进一步发展提供信息，以在随后的 R01 提案中进行测试。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55454
- University of Minnesota, Department of Psychiatry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 青少年和父母必须说英语
- 完成急性期治疗 (NCT01802437) 并显示对治疗至少有部分反应（CGI-I 轻微改善或更好（CGI-I < 3））。
排除标准：
-未完成急性期治疗（NCT01802437）或未显示对急性期治疗至少有部分反应（CGI-I 轻微改善或更好（CGI-I < 3））。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：6 次 IPT-A 课程
该小组的参与者将仅接受青少年人际关系心理治疗 (IPT-A)。 在继续 IPT-A 课程期间，治疗师将继续强调在急性期学习和实践的人际关系策略，并在导致抑郁症状复发之前解决当前的任何人际关系问题。 对急性期治疗有反应的青少年（CGI-I = 大大改善或非常改善）将参加 4 次每两周一次的 IPT-A 课程，然后是 2 个月一次的课程。 |
一种谈话疗法，侧重于青少年在抑郁症背景下的关系和沟通技巧。
其他名称：
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有源比较器：6 次 IPT-A 疗程 + 继续当前剂量的氟西汀
该组的参与者将接受青少年人际心理治疗 (IPT-A) 和氟西汀治疗。 对急性期治疗有反应的青少年（CGI-I = 有很大改善或非常有改善）将参加 4 次每两周一次的 IPT-A 课程，然后是 2 个月一次的课程，并将继续他们的急性期氟西汀给药方案，并将与精神科医生会面按月。 |
一种谈话疗法，侧重于青少年在抑郁症背景下的关系和沟通技巧。
其他名称：
百忧解（氟西汀胶囊，美国药典）是一种用于口服给药的选择性血清素再摄取抑制剂。
其他名称：
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实验性的：10 次 IPT-A 疗程 + 开始使用氟西汀
该组的参与者将接受青少年人际心理治疗 (IPT-A) 和氟西汀治疗。 在急性期仅接受 IPT-A 且表现出部分反应（CGI-I = 轻微改善）的青少年将参加每周 8 次 IPT-A 课程，然后是每月 2 次课程，并将在继续阶段开始使用氟西汀治疗。剂量第一周每天服用 10 毫克，接下来的 5 周每天服用 20 毫克。 如果到第 6 周仍未观察到治疗反应，剂量可增加至每天 40 毫克。 药物治疗课程将在前 4 周内每周安排一次，此后每两周安排一次。 药物治疗课程将包括评估生命体征、不良反应、安全性和症状反应。 |
一种谈话疗法，侧重于青少年在抑郁症背景下的关系和沟通技巧。
其他名称：
百忧解（氟西汀胶囊，美国药典）是一种用于口服给药的选择性血清素再摄取抑制剂。
其他名称：
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实验性的：10 次 IPT-A 疗程 + 增加氟西汀剂量
该组的参与者将接受青少年人际心理治疗 (IPT-A) 和氟西汀治疗。 在急性期接受 IPT-A 和氟西汀治疗并且是部分反应者（CGI-I = 轻微改善）的青少年将参加 8 次每周一次的 IPT-A 课程，然后是 2 个月一次的课程，并将他们的氟西汀剂量增加到 60 毫克。 部分反应者将在前 2 个月每两周与精神科医生会面一次，在后两个月每月一次。 |
一种谈话疗法，侧重于青少年在抑郁症背景下的关系和沟通技巧。
其他名称：
百忧解（氟西汀胶囊，美国药典）是一种用于口服给药的选择性血清素再摄取抑制剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童抑郁量表修订版 (CDRS-R)
大体时间：16周、32周
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CDRS-R 是临床医生管理的半结构化访谈，旨在根据 DSM-IV 标准评估精神病诊断的当前发作和终生病史。
本次调查包含17个项目； 3 个项目的评分范围为 0 到 5，5 个项目的评分范围为 0 到 6，其余 9 个项目的评分范围为 0 到 7。总分是 17 个项目分数的原始总和范围从 0 到 108。
分数越高表示抑郁的严重程度越高。
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16周、32周
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儿童全球评估量表 (CGAS)
大体时间：16周、32周
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CGAS 是心理健康临床医生用来对 18 岁以下青少年的一般功能进行评分的数字量表。分数范围从 1 到 100，分数越高表示功能越好。
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16周、32周
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：16周、32周
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BDI-II 是一个 21 项自我报告的多项选择清单，用于评估反映前一周 DSM-IV 诊断标准的抑郁症状的严重程度。
项目按 0 到 3 的 4 点量表进行评分。总分是 0 到 63 之间的 21 个项目分数的总和。
分数越高表明抑郁症状越严重。
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16周、32周
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社会适应量表 - 自我报告 (SAS-SR)
大体时间：16周、32周
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SAS-SR 是过去 2 周内角色绩效的 42 项自我报告衡量指标。
项目按 5 分制评分。
总分的计算方法是将 42 个项目的分数相加，然后除以回答的项目总数。
总分范围从 1 到 5，分数越高表明功能受损越严重。
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16周、32周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Meredith Gunlicks-Stoessel, PhD、University of Minnesota
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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