Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva hoitostrategia nuorten masennuksen jatkamiseen (PTAD GIA)

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Minnesota

Henkilökohtainen lähestymistapa nuorten masennuksen hoitoon kestävän vasteen saavuttamiseksi

Tavoite 1: Arvioi henkilökohtaisen jatkohoitostrategian toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Tavoite 2: Arvioi primaaristen ja toissijaisten tulosten varianssit jatkohoidossa.

Tavoite 3: Suorita tutkivia hypoteeseja luovia analyyseja, jotta voidaan kehittää jatkokehitystä henkilökohtaiselle jatkohoitostrategialle, joka testataan myöhemmässä R01-ehdotuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mies- ja naisnuoret (12–18-vuotiaat) ovat kelvollisia tutkimukseen, jos he ovat saaneet akuutin vaiheen hoidon loppuun ja osoittivat ainakin osittaisen vasteen hoitoon (CGI-I parantunut tai parempi (CGI-I < 3)). Nuoret siirtyvät jatkohoitoon saatuaan joko 12 IPT-A-kertaa, 16 IPT-A-istuntoa tai 12 IPT-A-istuntoa ja fluoksetiinia. Tämä on jatkoa tutkimukselle "An Adaptive Treatment Strategy for Adolescent Depression (PTAD)" " NCT01802437

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • University of Minnesota, Department of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuorten ja vanhempien tulee puhua englantia
  • Saatiin päätökseen akuutin vaiheen hoito (NCT01802437) ja osoitti ainakin osittaisen vasteen hoitoon (CGI-I minimaalisesti parantunut tai parempi (CGI-I < 3)).

Poissulkemiskriteerit:

- Ei suorittanut loppuun akuutin vaiheen hoitoa (NCT01802437) tai ei osoittanut ainakaan osittaista hoitovastetta (CGI-I minimaalisesti parantunut tai parempi (CGI-I < 3)) akuutin vaiheen hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 6 IPT-A-istuntoa

Tämän ryhmän osallistujat saavat vain ihmissuhdepsykoterapiaa nuorille (IPT-A).

Jatko-IPT-A-istuntojen aikana terapeutti jatkaa akuutin vaiheen aikana opittujen ja harjoitettujen ihmissuhdestrategioiden korostamista ja käsittelee ajankohtaisia ​​ihmissuhdeongelmia ennen kuin ne johtavat masennusoireiden uusiutumiseen. Nuoret, jotka ovat reagoineet akuutin vaiheen hoitoon (CGI-I = paljon parantunut tai erittäin paljon parantunut), osallistuvat 4 kahdesti viikossa IPT-A-istuntoon, joita seuraa 2 kuukausittaista istuntoa.
Käyttäytyminen: Ihmisten välinen psykoterapia
Puheterapiatyyppi, joka keskittyy nuorten parisuhteeseen ja kommunikointitaitoon heidän masennuksensa yhteydessä.
Muut nimet:
  • IPT
Active Comparator: 6 IPT-A-istuntoa + jatka nykyistä fluoksetiiniannosta

Tämän ryhmän osallistujat saavat ihmissuhdepsykoterapiaa nuorille (IPT-A) ja fluoksetiinihoitoa.

Nuoret, jotka ovat reagoineet akuutin vaiheen hoitoon (CGI-I = paljon parantunut tai erittäin paljon parantunut), osallistuvat neljään kahdesti viikossa IPT-A-istuntoon, jota seuraa 2 kuukausittaista hoitoa ja jatkavat akuutin vaiheen fluoksetiinin annostelua ja tapaavat psykiatrin kuukausittain.
Käyttäytyminen: Ihmisten välinen psykoterapia
Puheterapiatyyppi, joka keskittyy nuorten parisuhteeseen ja kommunikointitaitoon heidän masennuksensa yhteydessä.
Muut nimet:
  • IPT
Lääke: Fluoksetiini
Prozac (fluoksetiinikapselit, USP) on selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä suun kautta annettavaksi.
Muut nimet:
  • Prozac
Kokeellinen: 10 IPT-A-istuntoa + aloita fluoksetiini

Tämän ryhmän osallistujat saavat ihmissuhdepsykoterapiaa nuorille (IPT-A) ja fluoksetiinihoitoa.

Nuoret, jotka saivat vain IPT-A:ta akuutin vaiheen aikana ja jotka osoittivat osittaista vastetta (CGI-I = minimaalisesti parantunut), osallistuvat 8 viikoittaiseen IPT-A-istuntoon, jota seuraa 2 kuukausittaista hoitokertaa, ja he aloittavat fluoksetiinihoidon jatkovaiheen aikana. aikataulu on 10 mg päivässä ensimmäisen viikon ajan ja 20 mg päivässä seuraavan 5 viikon ajan. Jos hoitovastetta ei havaita kuudenteen viikkoon mennessä, annosta voidaan nostaa 40 mg:aan päivässä. Lääketerapiaistuntoja järjestetään viikoittain ensimmäisten 4 viikon ajan ja sen jälkeen joka toinen viikko. Lääketerapiaistunnot sisältävät elintoimintojen, haittavaikutusten, turvallisuuden ja oireenmukaisen vasteen arvioinnin.
Käyttäytyminen: Ihmisten välinen psykoterapia
Puheterapiatyyppi, joka keskittyy nuorten parisuhteeseen ja kommunikointitaitoon heidän masennuksensa yhteydessä.
Muut nimet:
  • IPT
Lääke: Fluoksetiini
Prozac (fluoksetiinikapselit, USP) on selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä suun kautta annettavaksi.
Muut nimet:
  • Prozac
Kokeellinen: 10 IPT-A-istuntoa + nosta fluoksetiiniannosta

Tämän ryhmän osallistujat saavat ihmissuhdepsykoterapiaa nuorille (IPT-A) ja fluoksetiinihoitoa.

Nuoret, jotka saivat IPT-A:ta ja fluoksetiinia akuutin vaiheen aikana ja olivat osittaisia ​​vasteita (CGI-I = parantunut minimaalisesti), osallistuvat 8 viikoittaiseen IPT-A-istuntoon, jota seuraa 2 kuukausittaista hoitokertaa, ja heidän fluoksetiiniannoksensa nostetaan 60 mg:aan. Osittaiset vastaajat tapaavat psykiatrin kahdesti viikossa ensimmäisten 2 kuukauden ajan ja kuukausittain kahden toisen kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Ihmisten välinen psykoterapia
Puheterapiatyyppi, joka keskittyy nuorten parisuhteeseen ja kommunikointitaitoon heidän masennuksensa yhteydessä.
Muut nimet:
  • IPT
Lääke: Fluoksetiini
Prozac (fluoksetiinikapselit, USP) on selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä suun kautta annettavaksi.
Muut nimet:
  • Prozac

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten masennuksen luokitusasteikko, tarkistettu (CDRS-R)
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 32 viikkoa
CDRS-R on kliinikon hallinnoima puolistrukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan psykiatristen diagnoosien nykyistä episodia ja elinikäistä historiaa DSM-IV-kriteerien perusteella. Tämä kysely sisältää 17 kohdetta; 3 kohdetta on arvioitu asteikolla 0-5, 5 kohdetta asteikolla 0-6 ja loput 9 kohdetta asteikolla 0-7. Kokonaispisteet on 17 kohteen pistemäärän raakasumma ja vaihtelee välillä 0-108. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
16 viikkoa, 32 viikkoa
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 32 viikkoa
CGAS on numeerinen asteikko, jota mielenterveyslääkärit käyttävät arvioimaan alle 18-vuotiaiden nuorten yleistä toimintakykyä. Pisteet vaihtelevat 1-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
16 viikkoa, 32 viikkoa
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 32 viikkoa
BDI-II on 21 kohteen itseraportoiva monivalintaluettelo, joka arvioi masennusoireiden vakavuuden DSM-IV:n diagnostisten kriteerien perusteella edellisen viikon aikana. Kohteet arvioidaan 4-pisteen asteikolla 0–3. Kokonaispisteet ovat 21 kohteen pistemäärän summa, jotka vaihtelevat 0–63. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
16 viikkoa, 32 viikkoa
Social Adjustment Scale - Self Report (SAS-SR)
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 32 viikkoa
SAS-SR on 42 kohteen itseraportti, joka mittaa roolin suorituskykyä viimeisen 2 viikon aikana. Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla. Kokonaispisteet lasketaan summaamalla 42 kohteen pisteet ja jakamalla vastattujen kohtien kokonaismäärällä. Kokonaispisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
16 viikkoa, 32 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Meredith Gunlicks-Stoessel, PhD, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1206M15365

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisten välinen psykoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa