청소년 우울증 지속에 대한 적응 치료 전략 (PTAD GIA)
청소년 우울증 치료에 대한 지속적인 반응을 달성하기 위한 맞춤형 접근법
목표 1: 맞춤형 지속 치료 전략의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
목표 2: 지속 치료로 1차 및 2차 결과의 분산을 추정합니다.
목표 3: 후속 R01 제안에서 테스트할 맞춤형 지속 치료 전략의 추가 개발을 알리기 위해 탐색적 가설 생성 분석을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota, Department of Psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청소년과 부모는 영어를 구사해야 합니다.
- 급성기 치료 완료(NCT01802437) 및 치료에 대해 적어도 부분적 반응을 나타냄(CGI-I 최소 개선 또는 그 이상(CGI-I < 3)).
제외 기준:
- 급성기 치료를 완료하지 않았거나(NCT01802437) 급성기 치료에 대한 치료에 대한 최소한의 부분적 반응(CGI-I 최소 개선 또는 그 이상(CGI-I < 3))을 나타내지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 6 IPT-A 세션
이 그룹의 참가자는 청소년을 위한 대인 심리 치료(IPT-A)만 받습니다. Continuation IPT-A 세션 동안 치료사는 급성기 동안 배우고 실행한 대인 관계 전략을 계속 강조하고 우울 증상이 재발하기 전에 현재 대인 관계 문제를 해결합니다. 급성기 치료(CGI-I = 많이 개선됨 또는 매우 많이 개선됨)에 반응한 청소년은 격주로 4번의 IPT-A 세션에 이어 2번의 월간 세션에 참석합니다. |
우울증의 맥락에서 청소년의 관계 및 의사 소통 기술에 중점을 둔 대화 요법 유형.
다른 이름들:
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활성 비교기: IPT-A 세션 6회 + Fluoxetine의 현재 용량 지속
이 그룹의 참가자는 청소년을 위한 대인 심리 치료(IPT-A) 및 플루옥세틴 치료를 받게 됩니다. 급성기 치료(CGI-I = 많이 개선됨 또는 매우 많이 개선됨)에 반응한 청소년은 격주로 4회 IPT-A 세션에 이어 2개월 세션에 참석하고 급성기 플루옥세틴 투약 요법을 계속하고 정신과 의사와 만날 예정입니다. 달마다. |
우울증의 맥락에서 청소년의 관계 및 의사 소통 기술에 중점을 둔 대화 요법 유형.
다른 이름들:
Prozac(플루옥세틴 캡슐, USP)은 경구 투여용 선택적 세로토닌 재흡수 억제제입니다.
다른 이름들:
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실험적: IPT-A 세션 10회 + Fluoxetine 시작
이 그룹의 참가자는 청소년을 위한 대인 심리 치료(IPT-A) 및 플루옥세틴 치료를 받게 됩니다. 급성기에 IPT-A만 투여하고 부분 반응(CGI-I = 최소 개선)을 보인 청소년은 매주 8회 IPT-A 세션에 이어 2개월 세션에 참석하고 지속 단계에서 플루옥세틴으로 치료를 시작합니다. 복용량 일정은 첫 주 동안 하루 10mg, 다음 5주 동안 하루 20mg입니다. 6주까지 치료반응이 없으면 1일 40mg까지 증량할 수 있다. 약물 요법 세션은 처음 4주 동안 매주, 그 이후에는 격주로 예정되어 있습니다. 약물 요법 세션에는 활력 징후, 부작용, 안전성 및 증상 반응에 대한 평가가 포함됩니다. |
우울증의 맥락에서 청소년의 관계 및 의사 소통 기술에 중점을 둔 대화 요법 유형.
다른 이름들:
Prozac(플루옥세틴 캡슐, USP)은 경구 투여용 선택적 세로토닌 재흡수 억제제입니다.
다른 이름들:
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실험적: IPT-A 세션 10회 + 플루옥세틴 용량 증가
이 그룹의 참가자는 청소년을 위한 대인 심리 치료(IPT-A) 및 플루옥세틴 치료를 받게 됩니다. 급성기 동안 IPT-A와 플루옥세틴을 투여받았고 부분 반응자(CGI-I = 최소 개선)인 청소년은 8주 IPT-A 세션에 이어 2개월 세션에 참석하고 플루옥세틴 용량을 60mg으로 늘립니다. 부분 반응자는 처음 2개월 동안은 격주로, 두 번째 2개월 동안은 매달 정신과 의사와 만날 것입니다. |
우울증의 맥락에서 청소년의 관계 및 의사 소통 기술에 중점을 둔 대화 요법 유형.
다른 이름들:
Prozac(플루옥세틴 캡슐, USP)은 경구 투여용 선택적 세로토닌 재흡수 억제제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 우울증 평가 척도 개정판(CDRS-R)
기간: 16주, 32주
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CDRS-R은 DSM-IV 기준에 따라 정신과 진단의 현재 에피소드 및 평생 이력을 평가하도록 설계된 임상의가 관리하는 반구조화 인터뷰입니다.
이 설문 조사에는 17개 항목이 포함되어 있습니다. 3개 항목은 0에서 5까지의 척도로 평가되고, 5개 항목은 0에서 6까지의 척도로 평가되며, 나머지 9개 항목은 0에서 7까지의 척도로 평가됩니다. 총 점수는 17개 항목 점수의 원시 합계입니다. 0에서 108까지의 범위입니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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16주, 32주
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어린이 종합 평가 척도(CGAS)
기간: 16주, 32주
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CGAS는 18세 미만 청소년의 일반적인 기능을 평가하기 위해 정신 건강 임상의가 사용하는 수치 척도입니다. 점수 범위는 1에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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16주, 32주
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 16주, 32주
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BDI-II는 지난 주에 DSM-IV 진단 기준을 반영하는 우울 증상의 중증도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고식 객관식 목록입니다.
항목은 0에서 3까지의 4점 척도로 평가됩니다. 총 점수는 0에서 63까지의 21개 항목 점수의 합계입니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
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16주, 32주
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사회적 적응 척도 - 자기 보고(SAS-SR)
기간: 16주, 32주
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SAS-SR은 지난 2주 동안의 역할 수행에 대한 42개 항목의 자체 보고서 척도입니다.
항목은 5점 척도로 평가됩니다.
총점은 42개의 항목 점수를 합산하고 답변한 총 항목 수로 나누어 계산합니다.
총점의 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 기능 손상이 심한 것을 나타냅니다.
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16주, 32주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meredith Gunlicks-Stoessel, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1206M15365
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