FAST-Fish - 食物アレルギーの魚アレルギーに特化した治療法。

包含基準:

• 対象者は18歳から65歳までの男性または女性で、過去の病歴および身体検査によって判断される一般的に健康状態が良好である。
• 魚の摂取に対するアレルギーの病歴。
• スクリーニング時のタラ抽出物に対する SPT 陽性またはタラに対する ImmunoCAP のいずれかによる魚への特異的 IgE (クラス 2)​​ が 0.70 kUA/L (クラス 2)​​ を超えています。
• 過去 2 年以内の魚による二重盲検プラセボ対照食物チャレンジ (DBPCFC) が陽性。
• スクリーニング時の FEV1 予測値の少なくとも 80%。
• 被験者はプロトコルに完全に従うことを受け入れます。

• 妊娠の可能性のある女性の場合:

  • スクリーニング来院時の尿妊娠検査が陰性、
  • 被験者は研究中に医学的に効果的な避妊法を受けなければなりません

除外基準:

• 食物アナフィラキシー反応：魚の摂取によるアナフィラキシーショック。
• 0.35 kUA/L 未満の魚パルブアルブミン (rCyp c 1) に対する特異的 IgE (ImmunoCAP)
• 花粉免疫療法（SIT）を継続中。
• SIT を禁忌とする臨床症状 (EAACI ガイドライン)。
• 患者の安全性や研究結果を妨げる可能性があると研究者が判断した重大な臨床状態。これらの疾患には、心血管疾患、悪性腫瘍、肝臓疾患、腎臓疾患、血液疾患、神経疾患、免疫疾患および内分泌疾患が含まれますが、これらに限定されません。
• ベータ遮断薬またはACE阻害薬による継続的な治療。
• 患者が予定された訪問に応じることができない。
• 妊娠中または授乳中。
• コントロール不能な喘息。
• -今回の臨床試験前3か月以内に臨床試験に参加した被験者。
• 薬物またはアルコールの乱用歴のある被験者。
• 研究者、研究共同者、その子供や配偶者、および研究協力者全員は研究に参加すべきではありません。
• 患者がスクリーニングおよび治療中に抗ヒスタミン薬を使用せずに対処できる場合、アレルギー症状を併発している患者も含めることができます。