FAST-Fish - Matallergispesifikk behandling for fiskeallergi.

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne fra 18 til 65 år og generelt god helse som bestemt av tidligere sykehistorie og fysisk undersøkelse.
• Kasushistorie med allergi mot inntak av fisk.
• Spesifikk IgE for fisk ved enten en positiv SPT til torskeekstrakt eller en ImmunoCAP for torskefisk over 0,70 kUA/L, (klasse 2) ved screening.
• Positiv dobbeltblind placebokontrollert matutfordring (DBPCFC) med fisk i løpet av de siste to årene.
• FEV1 minst 80 % av predikerte verdier ved screening.
• Emnet aksepterer å følge protokollen fullt ut.

• For kvinner i fertil alder:

  • en negativ uringraviditetstest ved screeningbesøk,
  • forsøkspersonen må få en medisinsk effektiv prevensjonsmetode under studien

Ekskluderingskriterier:

• Matanafylaktisk reaksjon: anafylaktisk sjokk på grunn av fiskeinntak.
• Spesifikt IgE (ImmunoCAP) for fiskeparvalbumin (rCyp c 1) under 0,35 kUA/L
• Pågående pollenimmunterapi (SIT).
• Enhver klinisk tilstand som kontraindiserer SIT (EAACI-retningslinjer).
• Enhver signifikant klinisk tilstand som etterforskerne bedømte kan hemme pasientens sikkerhet eller studieresultatene, disse sykdommene inkluderer, men er ikke begrenset til, kardiovaskulær sykdom, malignitet, leversykdom, nyresykdom, hematologisk sykdom, nevrologisk sykdom, immunologisk og endokrin sykdom.
• Pågående behandling med betablokkere eller ACE-hemmere.
• Umulighet for pasienten å overholde de planlagte besøkene.
• Graviditet eller amming.
• Ukontrollert astma.
• Forsøksperson som har deltatt i en klinisk studie innen 3 måneder før denne.
• Person med en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk.
• Etterforskere, medetterforskere, så vel som deres barn eller ektefeller og alle studiesamarbeidspartnerne skal ikke registreres i studien.
• Pasienter med samtidige allergisymptomer kan inkluderes dersom pasienter kan klare seg uten antihistaminer under screening og behandlinger.