シンガポール神経感染症プログラム (SNIP)
世界中で、脳の炎症（脳炎）、髄膜の炎症（髄膜炎）、筋肉の突然の衰弱などの中枢神経系感染症は、感染源である可能性があり、重大な病気や死亡、医療費をもたらします。 中枢神経系感染症の大部分は依然として原因が特定されていません。 新たな感染症の発生も懸念されています。
したがって、この研究は、シンガポールにおける中枢神経系感染症に関する知識のギャップを埋め、中枢神経系感染症の原因の負担と新たな病原体の発生の検出について徹底的に説明することを目的としています。 中枢神経系感染症の疑いのある患者は、再編されたシンガポールの5つの病院から集められ、血液やその他の臨床検体が検査のために送られる。 患者はまた、これらの感染症の長期的な転帰と社会経済的コストを評価するために追跡調査される予定である。 これは、臨床医、政策立案者、公衆衛生当局がシンガポールにおけるCNs感染の経済的および社会的コストを見積もるのに役立ちます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の目的は次のとおりです。
- シンガポールにおける中枢神経系感染症の疫学について説明する。
- 体系的な臨床、実験室および神経放射線学的評価と広範な診断検査を通じて、CNS 感染症の病因の診断を改善すること。
- CNS感染症の予後、長期転帰、社会経済的コストを評価する。
- 脳炎およびCNS感染症の患者から採取した生体組織のアーカイブを確立し、新たな新規病原体や非感染性病因の将来の検査に利用できるようにする。
この研究では、シンガポールの再編された5つの病院から2年間で400人の患者を募集する。 これは比較研究ではないため、サンプルサイズは決定されていません。
この研究には臨床データと実験室データの収集が含まれます。 生活の質や医療経済分析のためのデータも収集されます。 データの品質とその完全性は、主任研究者と研究チームのメンバーによって定期的にレビューされます。 保存されたすべてのサンプルは匿名化され、分析中にすべてのデータは匿名化されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、169608
- Singapore General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 中枢神経系（CNS）感染症の臨床的疑い、または
次のいずれか 2 つ、
- 現病中の発熱または発熱（38℃以上）の病歴
- 新たに発症した発作
- 局所的な神経障害
- 脳脊髄液白血球数多血症 (> 4 白血球 (WBC)/uL)
- CNS感染を示唆する異常な神経画像。
- CNS感染を示唆する異常な脳波（EEG）
- 意識レベルの低下または変化、または
- 急性麻痺の代替病因は特定されていない（例：脳卒中、外傷、ミオパチーなど）
除外基準:
- 患者または近親者が同意を望まない
- EVD（体外ドレーン）、VP（脳室腹膜）シャントなどの心室デバイスが留置されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シンガポールにおけるCNS感染症を引き起こすさまざまな感染病因の発生率
時間枠：36ヶ月
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2013 年から 2016 年までのさまざまな感染原因の年間発生率
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シンガポールにおけるCNS感染症患者の臨床的特徴
時間枠：D1(採用日)～D180(フォローアップ最終日)の間
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D1(採用日)～D180(フォローアップ最終日)の間
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CNS感染症と診断された患者の臨床的特徴： 。
時間枠：1日目～180日目
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性別、現れている症状、症状から診断までの期間など
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1日目～180日目
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CNS感染症患者の臨床経過、
時間枠：1日目～180日目
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合併症の発症とその長期的な結果/予後
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1日目～180日目
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CNS感染症の治療法
時間枠：1日目～180日目
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1日目～180日目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Limin Wijaya, MD、SGH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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