Singapores program för neurologiska infektioner (SNIP)
Världsomfattande leder infektioner i centrala nervsystemet såsom inflammation i hjärnan (encefalit), inflammation i hjärnhinneinflammation (hjärnhinneinflammation) och plötslig uppkomst av svaghet i muskler som kan vara smittsamma till betydande sjukdomar och dödsfall och kostnader för sjukvård. De allra flesta infektioner i centrala nervsystemet kvarstår utan identifierbar orsak. Det finns också oro för nya och uppkommande infektioner.
Denna studie avser därför att fylla i kunskapsluckor med avseende på infektioner i centrala nervsystemet i Singapore för att ge en grundlig beskrivning av orsakerna till infektioner i centrala nervsystemet och upptäckt av utbrott av nya patogener. Patienter som misstänks för infektion i centrala nervsystemet kommer att rekryteras från 5 omstrukturerade sjukhus i Singapore och deras blod och andra kliniska prover kommer att skickas för testning. Patienterna kommer också att följas upp för att bedöma långsiktiga resultat och socioekonomiska kostnader för dessa infektioner. Detta kommer att hjälpa läkare, beslutsfattare och folkhälsotjänstemän att uppskatta ekonomiska och samhälleliga kostnader för CN-infektioner i Singapore.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att:
- För att beskriva epidemiologin av CNS-infektioner i Singapore.
- Att förbättra diagnosen av etiologier av CNS-infektioner genom en systematisk klinisk, laboratorie- och neuro-radiologisk utvärdering och omfattande diagnostiska tester.
- Att utvärdera prognos, långsiktiga utfall och socioekonomiska kostnader för CNS-infektioner.
- Att upprätta ett arkiv av biologiska vävnader från patienter med encefalit och CNS-infektioner som kan användas för framtida tester för nya patogener eller icke-infektiösa etiologier.
Studien kommer att rekrytera 400 patienter under 2 år från 5 omstrukturerade sjukhus i Singapore. Eftersom detta inte är en jämförande studie bestämdes inte urvalsstorleken.
Studien omfattar klinisk och laboratoriedatainsamling. Data kommer också att samlas in om livskvalitet och för hälsoekonomisk analys. Datakvaliteten och dess integritet kommer att granskas regelbundet av huvudutredaren och medlemmar av studiegruppen. Alla lagrade prover kommer att avidentifieras och all data kommer att avidentifieras under analysen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk misstanke om infektioner i centrala nervsystemet (CNS), ELLER
Alla två av följande,
- Feber eller anamnes på feber (≥ 38 °C) under den aktuella sjukdomen
- Anfall av ny debut
- Fokala neurologiska underskott
- Cerebrospinalvätska Antal vita blodkroppar pleocytos (> 4 vita blodkroppar (WBC)/uL)
- Onormal neuroimaging som tyder på CNS-infektion.
- Onormalt elektroencefalogram (EEG) som tyder på CNS-infektion
- Deprimerad eller förändrad medvetandenivå, ELLER
- Ingen alternativ etiologi för akut förlamning identifierad (t.ex. stroke, trauma, myopati etc)
Exklusions kriterier:
- Patient eller närstående vill inte ge sitt samtycke
- Patienter med inneboende ventrikulära enheter såsom EVD (extern ventrikulär dränering), VP (ventrikulo-peritoneal) shunts
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensfrekvens av olika infektions etiologier som orsakar CNS-infektioner i Singapore
Tidsram: 36 månader
|
Årliga andelar av de olika smittsamma orsakerna från år 2013 till år 2016
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska egenskaper hos patienter med CNS-infektioner i Singapore
Tidsram: Mellan D1 (rekryteringsdagen)-D180 (sista dagen för uppföljning)
|
Mellan D1 (rekryteringsdagen)-D180 (sista dagen för uppföljning)
|
|
|
Kliniska egenskaper hos patienter med diagnosen CNS-infektioner: .
Tidsram: Dag 1 - Dag 180
|
kön, uppvisande symtom, varaktighet mellan symtom till diagnos etc
|
Dag 1 - Dag 180
|
|
Kliniskt förlopp hos patienter med CNS-infektioner,
Tidsram: Dag 1-Dag180
|
utveckling av eventuella komplikationer och deras långsiktiga utfall/prognos
|
Dag 1-Dag180
|
|
Behandlingssätt av CNS-infektioner
Tidsram: Dag 1-Dag 180
|
Dag 1-Dag 180
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Limin Wijaya, MD, SGH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/374/E
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .