Сингапурская программа лечения неврологических инфекций (SNIP)
Во всем мире инфекции центральной нервной системы, такие как воспаление головного мозга (энцефалит), воспаление мозговых оболочек (менингит) и внезапное начало мышечной слабости, которые могут иметь инфекционное происхождение, приводят к серьезным заболеваниям и смерти и расходам на здравоохранение. Подавляющее большинство инфекций центральной нервной системы остаются без идентифицируемой причины. Существует также озабоченность по поводу новых и появляющихся инфекций.
Таким образом, это исследование призвано заполнить пробелы в знаниях об инфекциях центральной нервной системы в Сингапуре, чтобы дать подробное описание бремени причин инфекций центральной нервной системы и выявления вспышек новых патогенов. Пациенты с подозрением на инфекцию центральной нервной системы будут набраны из 5 реструктурированных сингапурских больниц, а их кровь и другие клинические образцы будут отправлены на тестирование. Пациенты также будут находиться под наблюдением для оценки долгосрочных результатов и социально-экономических издержек, связанных с этими инфекциями. Это поможет клиницистам, политикам и должностным лицам общественного здравоохранения в оценке финансовых и социальных издержек инфекций ХН в Сингапуре.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование направлено на:
- Описать эпидемиологию инфекций ЦНС в Сингапуре.
- Улучшить диагностику этиологии инфекций ЦНС посредством систематической клинической, лабораторной и нейрорадиологической оценки и обширного диагностического тестирования.
- Оценить прогноз, отдаленные результаты и социально-экономические издержки инфекций ЦНС.
- Создать архив биологических тканей пациентов с энцефалитом и инфекциями ЦНС, который можно использовать для будущего тестирования на появление новых патогенов или неинфекционной этиологии.
В исследовании примут участие 400 пациентов в течение 2 лет из 5 реструктурированных больниц Сингапура. Поскольку это не сравнительное исследование, размер выборки не определялся.
Исследование включает сбор клинических и лабораторных данных. Также будут собираться данные о качестве жизни и для экономического анализа здоровья. Качество данных и их целостность будут периодически проверяться Главным исследователем и членами исследовательской группы. Все сохраненные образцы будут деидентифицированы, и все данные будут деидентифицированы во время анализа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническое подозрение на инфекции центральной нервной системы (ЦНС), ИЛИ
Любые два из следующих,
- Лихорадка или лихорадка в анамнезе (≥ 38 °C) во время текущего заболевания
- Приступы нового начала
- Очаговый неврологический дефицит
- Количество лейкоцитов в спинномозговой жидкости, плеоцитоз (> 4 лейкоцитов (WBC)/мкл)
- Ненормальная нейровизуализация, наводящая на мысль об инфекции ЦНС.
- Аномальная электроэнцефалограмма (ЭЭГ), свидетельствующая об инфекции ЦНС
- Подавленный или измененный уровень сознания, ИЛИ
- Альтернативной этиологии острого паралича не выявлено (например, инсульт, травма, миопатия и т. д.)
Критерий исключения:
- Пациент или его ближайшие родственники не желают давать согласие
- Пациенты с постоянными желудочковыми устройствами, такими как EVD (наружный вентрикулярный дренаж), VP (желудочково-перитонеальные) шунты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заболеваемости различными инфекционными заболеваниями, вызывающими инфекции ЦНС, в Сингапуре
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Годовые показатели различных инфекционных причин с 2013 по 2016 год
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические особенности пациентов с инфекциями ЦНС в Сингапуре
Временное ограничение: Между D1 (день набора) - D180 (последний день наблюдения)
|
Между D1 (день набора) - D180 (последний день наблюдения)
|
|
|
Клиническая характеристика пациентов с диагнозом инфекции ЦНС: .
Временное ограничение: День1- День180
|
пол, наличие симптомов, продолжительность между симптомами и диагнозом и т. д.
|
День1- День180
|
|
Клиническое течение больных с инфекциями ЦНС,
Временное ограничение: День1-День180
|
развитие любых осложнений и их отдаленные исходы/прогноз
|
День1-День180
|
|
Методы лечения инфекций ЦНС
Временное ограничение: День 1-День 180
|
День 1-День 180
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Limin Wijaya, MD, SGH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/374/E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .