Programma di infezioni neurologiche di Singapore (SNIP)
In tutto il mondo, le infezioni del sistema nervoso centrale come l'infiammazione del cervello (encefalite), l'infiammazione delle meningi (meningite) e l'insorgenza improvvisa di debolezza dei muscoli che possono essere di origine infettiva provocano malattie significative e morte e costi sanitari. La stragrande maggioranza delle infezioni del sistema nervoso centrale rimane senza una causa identificabile. C'è anche preoccupazione per le infezioni nuove ed emergenti.
Questo studio intende quindi colmare le lacune nelle conoscenze relative alle infezioni del sistema nervoso centrale a Singapore per fornire una descrizione completa dell'onere delle cause delle infezioni del sistema nervoso centrale e l'individuazione di focolai di nuovi agenti patogeni. I pazienti sospettati di infezione del sistema nervoso centrale saranno reclutati da 5 ospedali ristrutturati di Singapore e il loro sangue e altri campioni clinici saranno inviati per i test. I pazienti saranno inoltre seguiti per valutare gli esiti a lungo termine e i costi socio-economici di queste infezioni. Ciò aiuterà medici, responsabili politici e funzionari della sanità pubblica a stimare i costi finanziari e sociali delle infezioni da CN a Singapore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio si propone di:
- Descrivere l'epidemiologia delle infezioni del sistema nervoso centrale a Singapore.
- Migliorare la diagnosi delle eziologie delle infezioni del SNC attraverso una sistematica valutazione clinica, di laboratorio e neuroradiologica e test diagnostici approfonditi.
- Valutare la prognosi, gli esiti a lungo termine ei costi socio-economici delle infezioni del SNC.
- Stabilire un archivio di tessuti biologici di pazienti con encefalite e infezioni del SNC che possano essere utilizzati per test futuri per nuovi patogeni emergenti o eziologie non infettive.
Lo studio recluterà 400 pazienti in 2 anni da 5 ospedali ristrutturati a Singapore. Poiché questo non è uno studio comparativo, la dimensione del campione non è stata determinata.
Lo studio prevede la raccolta di dati clinici e di laboratorio. Saranno inoltre raccolti dati sulla qualità della vita e per analisi economiche sanitarie. La qualità dei dati e la loro integrità saranno periodicamente riviste dal ricercatore principale e dai membri del gruppo di studio. Tutti i campioni archiviati verranno anonimizzati e tutti i dati verranno anonimizzati durante l'analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetto clinico per infezioni del sistema nervoso centrale (SNC), OPPURE
Qualsiasi due dei seguenti,
- Febbre o anamnesi di febbre (≥ 38 °C) durante la malattia in atto
- Crisi di nuova insorgenza
- Deficit neurologici focali
- Pleiocitosi conta leucocitaria nel liquido cerebrospinale (> 4 globuli bianchi (WBC)/uL)
- Neuroimaging anormale indicativo di infezione del sistema nervoso centrale.
- Elettroencefalogramma (EEG) anormale indicativo di infezione del sistema nervoso centrale
- Livello di coscienza depresso o alterato, OPPURE
- Nessuna eziologia alternativa per la paralisi acuta identificata (ad esempio ictus, trauma, miopatia, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Paziente o parente prossimo che non vuole dare il consenso
- Pazienti con dispositivi ventricolari a permanenza come EVD (drenaggio ventricolare esterno), shunt VP (ventricolo-peritoneale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di incidenza delle varie eziologie infettive che causano infezioni del sistema nervoso centrale a Singapore
Lasso di tempo: 36 mesi
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Tassi annuali delle varie cause infettive dall'anno 2013 all'anno 2016
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche cliniche dei pazienti con infezioni del sistema nervoso centrale a Singapore
Lasso di tempo: Tra G1 (giorno di assunzione)-D180 (ultimo giorno di follow-up)
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Tra G1 (giorno di assunzione)-D180 (ultimo giorno di follow-up)
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Caratteristiche cliniche dei pazienti con diagnosi di infezioni del SNC: .
Lasso di tempo: Giorno1- Giorno180
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sesso, sintomi di presentazione, durata tra i sintomi e la diagnosi, ecc
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Giorno1- Giorno180
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Decorso clinico di pazienti con infezioni del SNC,
Lasso di tempo: Giorno1-Giorno180
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sviluppo di eventuali complicanze e dei loro esiti/prognosi a lungo termine
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Giorno1-Giorno180
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Modalità di trattamento delle infezioni del SNC
Lasso di tempo: Giorno 1-Giorno 180
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Giorno 1-Giorno 180
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Limin Wijaya, MD, SGH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/374/E
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