Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Singapore neurologiske infektionsprogram (SNIP)

25. april 2017 opdateret af: Singapore General Hospital

På verdensplan resulterer infektioner i centralnervesystemet, såsom betændelse i hjernen (encephalitis), betændelse i meninges (meningitis) og pludseligt opstået svaghed i muskler, som kan være smitsomme, i betydelig sygdom og dødsfald og sundhedsudgifter. Langt de fleste infektioner i centralnervesystemet forbliver uden en identificerbar årsag. Der er også bekymring over nye og nye infektioner.

Denne undersøgelse har således til hensigt at udfylde hullerne i viden med hensyn til infektioner i centralnervesystemet i Singapore for at give en grundig beskrivelse af byrden af ​​årsager til infektioner i centralnervesystemet og påvisning af udbrud af nye patogener. Patienter, der mistænkes for infektion i centralnervesystemet, vil blive rekrutteret fra 5 omstrukturerede Singapore-hospitaler, og deres blod og andre kliniske prøver vil blive sendt til test. Patienterne vil også blive fulgt op for at vurdere langsigtede resultater og socioøkonomiske omkostninger ved disse infektioner. Dette vil hjælpe klinikere, politikere og offentlige sundhedsembedsmænd med at estimere økonomiske og samfundsmæssige omkostninger ved CN-infektioner i Singapore.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at:

  1. At beskrive epidemiologien af ​​CNS-infektioner i Singapore.
  2. At forbedre diagnosticeringen af ​​ætiologier for CNS-infektioner gennem en systematisk klinisk, laboratorie- og neuro-radiologisk evaluering og omfattende diagnostisk testning.
  3. At evaluere prognosen, langsigtede resultater og socioøkonomiske omkostninger ved CNS-infektioner.
  4. At etablere et arkiv af biologiske væv fra patienter med hjernebetændelse og CNS-infektioner, som kan bruges til fremtidig testning for nye patogener eller ikke-infektiøse ætiologier.

Studiet vil rekruttere 400 patienter over 2 år fra 5 omstrukturerede hospitaler i Singapore. Da dette ikke er en sammenlignende undersøgelse, blev stikprøvestørrelsen ikke bestemt.

Studiet involverer klinisk og laboratoriedataindsamling. Der vil også blive indsamlet data om livskvalitet og til sundhedsøkonomiske analyser. Kvaliteten af ​​data og deres integritet vil med jævne mellemrum blive gennemgået af den primære efterforsker og medlemmer af undersøgelsesteamet. Alle lagrede prøver vil blive afidentificeret, og alle data vil blive afidentificeret under analysen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der er indlagt på hospitalet, og som opfylder definitionen af ​​kliniske tilfælde, vil blive rekrutteret i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk mistanke om infektioner i centralnervesystemet (CNS), ELLER

  2. Enhver to af følgende,

    1. Feber eller anamnese med feber (≥ 38 °C) under den aktuelle sygdom
    2. Anfald af nyopstået
    3. Fokale neurologiske underskud
    4. Cerebrospinalvæske antal hvide blodlegemer pleocytose (> 4 hvide blodlegemer (WBC)/uL)
    5. Unormal neuroimaging, der tyder på CNS-infektion.
    6. Unormalt elektroencefalogram (EEG), der tyder på CNS-infektion
    7. Nedtrykt eller ændret bevidsthedsniveau, ELLER
  3. Ingen alternativ ætiologi for akut lammelse identificeret (f.eks. slagtilfælde, traumer, myopati osv.)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient eller pårørende er uvillige til at give samtykke
  2. Patienter med indlagte ventrikulære anordninger såsom EVD (eksternt ventrikulært dræn), VP (ventriculo-peritoneal) shunts

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​de forskellige infektiøse ætiologier, der forårsager CNS-infektioner i Singapore
Tidsramme: 36 måneder
Årlige rater af de forskellige smitsomme årsager fra år 2013 til år 2016
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske træk hos patienter med CNS-infektioner i Singapore
Tidsramme: Mellem D1(rekrutteringsdag)-D180(sidste dag for opfølgning)
Mellem D1(rekrutteringsdag)-D180(sidste dag for opfølgning)
Kliniske karakteristika for patienter diagnosticeret med CNS-infektioner: .
Tidsramme: Dag 1- Dag 180
køn, præsentation af symptomer, varighed mellem symptomer til diagnose mm
Dag 1- Dag 180
Klinisk forløb hos patienter med CNS-infektioner,
Tidsramme: Dag 1-Dag180
udvikling af eventuelle komplikationer og deres langsigtede udfald/prognose
Dag 1-Dag180
Behandlingsmodaliteter af CNS-infektioner
Tidsramme: Dag 1-Dag 180
Dag 1-Dag 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Samarbejdspartnere

Khoo Teck Puat Hospital
Tan Tock Seng Hospital
Changi General Hospital
National University Health System, Singapore
Duke-NUS Graduate Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Limin Wijaya, MD, SGH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2013

Først opslået (Skøn)

23. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/374/E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner i centralnervesystemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner