Szingapúri Neurológiai fertőzések Program (SNIP)
Világszerte a központi idegrendszeri fertőzések, mint például az agygyulladás (encephalitis), az agyhártyagyulladás (agyhártyagyulladás) és a hirtelen fellépő izomgyengeség, amely fertőző eredetű lehet, jelentős betegségekhez és halálozáshoz, valamint egészségügyi költségekhez vezet. A központi idegrendszeri fertőzések túlnyomó többsége azonosítható ok nélkül marad. Aggodalomra ad okot az új és kialakuló fertőzések is.
A tanulmány tehát pótolni kívánja a szingapúri központi idegrendszeri fertőzésekkel kapcsolatos ismeretek hiányosságait, hogy alapos leírást adjon a központi idegrendszeri fertőzések okainak terhéről és az új kórokozók kitöréséről. A központi idegrendszeri fertőzésre gyanús betegeket 5 átstrukturált szingapúri kórházból toborozzák, és vér- és egyéb klinikai mintáikat vizsgálatra küldik. A betegeket ezenkívül nyomon követik, hogy felmérjék e fertőzések hosszú távú kimenetelét és társadalmi-gazdasági költségeit. Ez segíteni fog a klinikusoknak, a döntéshozóknak és a közegészségügyi tisztviselőknek a szingapúri CN-fertőzések pénzügyi és társadalmi költségeinek becslésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja:
- A szingapúri központi idegrendszeri fertőzések epidemiológiájának leírása.
- A központi idegrendszeri fertőzések etiológiáinak diagnosztizálásának javítása szisztematikus klinikai, laboratóriumi és neuroradiológiai értékeléssel és kiterjedt diagnosztikai vizsgálatokkal.
- A központi idegrendszeri fertőzések prognózisának, hosszú távú kimenetelének és társadalmi-gazdasági költségeinek értékelése.
- Az encephalitisben és központi idegrendszeri fertőzésben szenvedő betegek biológiai szöveteinek archívumának létrehozása, amely felhasználható a jövőbeni új kórokozók vagy nem fertőző etiológiák vizsgálatára.
A tanulmányban 400 beteget vesznek fel 2 év alatt 5 átstrukturált szingapúri kórházból. Mivel ez nem egy összehasonlító vizsgálat, a minta nagyságát nem határozták meg.
A vizsgálat klinikai és laboratóriumi adatgyűjtést foglal magában. Adatokat gyűjtenek az életminőségről és az egészséggazdasági elemzéshez is. Az adatok minőségét és integritását a vezető kutató és a vizsgálati csoport tagjai rendszeresen felülvizsgálják. Az összes tárolt minta azonosítása és minden adat azonosítása az elemzés során megtörténik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Központi idegrendszeri (CNS) fertőzések klinikai gyanúja, VAGY
Az alábbiak közül bármelyik kettő,
- Láz vagy az anamnézisben szereplő láz (≥ 38 °C) a fennálló betegség alatt
- Új kezdetű rohamok
- Fokális neurológiai hiányok
- A cerebrospinális folyadék fehérvérsejtszáma pleocytosis (> 4 fehérvérsejt (WBC)/uL)
- A központi idegrendszer fertőzésére utaló kóros neuroimaging.
- Rendellenes elektroencefalogram (EEG), amely központi idegrendszeri fertőzésre utal
- Depressziós vagy megváltozott tudatszint, VAGY
- Az akut bénulásnak nem azonosított alternatív etiológiája (pl. stroke, trauma, myopathia stb.)
Kizárási kritériumok:
- A beteg vagy közeli hozzátartozója nem hajlandó beleegyezését adni
- Betegek bent lévő kamrai eszközökkel, mint például EVD (külső kamrai drén), VP (ventrikulo-peritoneális) sönt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A központi idegrendszeri fertőzéseket okozó különböző fertőző etiológiák előfordulási aránya Szingapúrban
Időkeret: 36 hónap
|
A különböző fertőző okok éves aránya 2013-tól 2016-ig
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A központi idegrendszeri fertőzésben szenvedő betegek klinikai jellemzői Szingapúrban
Időkeret: D1 (a toborzás napja) és D180 (a nyomon követés utolsó napja) között
|
D1 (a toborzás napja) és D180 (a nyomon követés utolsó napja) között
|
|
|
A központi idegrendszeri fertőzéssel diagnosztizált betegek klinikai jellemzői:.
Időkeret: 1. nap - 180. nap
|
nem, a tünetek megjelenése, a tünetek és a diagnózis közötti időtartam stb
|
1. nap - 180. nap
|
|
Központi idegrendszeri fertőzésben szenvedő betegek klinikai lefolyása,
Időkeret: 1. nap - 180. nap
|
bármilyen szövődmény kialakulása és hosszú távú kimenetele/prognózisa
|
1. nap - 180. nap
|
|
A központi idegrendszeri fertőzések kezelési módjai
Időkeret: 1. nap - 180. nap
|
1. nap - 180. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Limin Wijaya, MD, SGH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/374/E
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Központi idegrendszeri fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok