Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Singapore nevrologiske infeksjonsprogram (SNIP)

25. april 2017 oppdatert av: Singapore General Hospital

På verdensbasis fører infeksjoner i sentralnervesystemet som betennelse i hjernen (encefalitt), betennelse i hjernehinnene (meningitt) og plutselig innsettende svakhet i muskler som kan være smittsomme, i betydelig sykdom og død og helsekostnader. De aller fleste infeksjoner i sentralnervesystemet forblir uten identifiserbar årsak. Det er også bekymring for nye og nye infeksjoner.

Denne studien har derfor til hensikt å fylle ut kunnskapshullene med hensyn til sentralnervesysteminfeksjoner i Singapore for å gi en grundig beskrivelse av byrden av årsaker til sentralnervesysteminfeksjoner og påvisning av utbrudd av nye patogener. Pasienter mistenkt for infeksjon i sentralnervesystemet vil bli rekruttert fra 5 omstrukturerte sykehus i Singapore, og deres blod og andre kliniske prøver vil bli sendt til testing. Pasienter vil også bli fulgt opp for å vurdere langsiktige utfall og sosioøkonomiske kostnader ved disse infeksjonene. Dette vil hjelpe klinikere, beslutningstakere og offentlige helsemyndigheter med å estimere økonomiske og samfunnsmessige kostnader ved CN-infeksjoner i Singapore.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiet har som mål å:

  1. For å beskrive epidemiologien til CNS-infeksjoner i Singapore.
  2. For å forbedre diagnosen av etiologier til CNS-infeksjoner gjennom en systematisk klinisk, laboratorie- og nevro-radiologisk evaluering og omfattende diagnostisk testing.
  3. For å evaluere prognose, langsiktige utfall og sosioøkonomiske kostnader ved CNS-infeksjoner.
  4. Å etablere et arkiv av biologisk vev fra pasienter med hjernebetennelse og CNS-infeksjoner som kan brukes til fremtidig testing for nye patogener eller ikke-smittsomme etiologier.

Studien skal rekruttere 400 pasienter over 2 år fra 5 omstrukturerte sykehus i Singapore. Siden dette ikke er en sammenlignende studie, ble ikke utvalgsstørrelsen bestemt.

Studien involverer klinisk og laboratoriedatainnsamling. Det skal også samles inn data om livskvalitet og for helseøkonomisk analyse. Kvaliteten på data og deres integritet vil med jevne mellomrom bli vurdert av hovedetterforskeren og medlemmer av studieteamet. Alle prøver som er lagret vil bli avidentifisert og alle data vil bli avidentifisert under analysen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient som er innlagt på sykehuset og som oppfyller kliniske kasusdefinisjoner vil bli rekruttert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk mistanke om infeksjoner i sentralnervesystemet (CNS), ELLER

  2. Hvilke som helst to av følgende,

    1. Feber eller historie med feber (≥ 38 °C) under den nåværende sykdommen
    2. Anfall av ny debut
    3. Fokale nevrologiske mangler
    4. Cerebrospinalvæske antall hvite blodlegemer pleocytose (> 4 hvite blodlegemer (WBC)/uL)
    5. Unormal nevroimaging som tyder på CNS-infeksjon.
    6. Unormalt elektroencefalogram (EEG) som tyder på CNS-infeksjon
    7. Deprimert eller endret bevissthetsnivå, ELLER
  3. Ingen alternativ etiologi for akutt lammelse identifisert (f.eks. hjerneslag, traumer, myopati osv.)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient eller pårørende ønsker ikke å gi samtykke
  2. Pasienter med inneliggende ventrikulære enheter som EVD (ekstern ventrikulær dren), VP (ventrikulo-peritoneal) shunts

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomstrate av de forskjellige infeksjonsårsakene som forårsaker CNS-infeksjoner i Singapore
Tidsramme: 36 måneder
Årlige rater av de ulike smittsomme årsakene fra år 2013 til år 2016
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske trekk ved pasienter med CNS-infeksjoner i Singapore
Tidsramme: Mellom D1(rekrutteringsdag)-D180(siste dag med oppfølging)
Mellom D1(rekrutteringsdag)-D180(siste dag med oppfølging)
Kliniske karakteristika for pasienter diagnostisert med CNS-infeksjoner: .
Tidsramme: Dag 1 - Dag 180
kjønn, presentere symptomer, varighet mellom symptomer til diagnose etc
Dag 1 - Dag 180
Klinisk forløp hos pasienter med CNS-infeksjoner,
Tidsramme: Dag 1-Dag180
utvikling av eventuelle komplikasjoner og deres langsiktige utfall/prognose
Dag 1-Dag180
Behandlingsmåter av CNS-infeksjoner
Tidsramme: Dag 1-Dag 180
Dag 1-Dag 180

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore General Hospital

Samarbeidspartnere

Khoo Teck Puat Hospital
Tan Tock Seng Hospital
Changi General Hospital
National University Health System, Singapore
Duke-NUS Graduate Medical School

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Limin Wijaya, MD, SGH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/374/E

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner i sentralnervesystemet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere