Singapurski program infekcji neurologicznych (SNIP)
Na całym świecie infekcje ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zapalenie mózgu (zapalenie mózgu), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) i nagłe osłabienie mięśni, które może mieć podłoże zakaźne, powodują znaczne choroby i śmierć oraz koszty opieki zdrowotnej. Zdecydowana większość infekcji ośrodkowego układu nerwowego pozostaje bez możliwej do zidentyfikowania przyczyny. Istnieją również obawy związane z nowymi i pojawiającymi się infekcjami.
Niniejsze badanie ma zatem na celu uzupełnienie luk w wiedzy na temat infekcji ośrodkowego układu nerwowego w Singapurze, aby dokładnie opisać ciężar przyczyn infekcji ośrodkowego układu nerwowego i wykrywanie ognisk nowych patogenów. Pacjenci z podejrzeniem infekcji ośrodkowego układu nerwowego będą rekrutowani z 5 zrestrukturyzowanych szpitali w Singapurze, a ich krew i inne próbki kliniczne będą wysyłane do badań. Pacjenci będą również monitorowani w celu oceny długoterminowych wyników i społeczno-ekonomicznych kosztów tych infekcji. Pomoże to klinicystom, decydentom i urzędnikom zdrowia publicznego w oszacowaniu finansowych i społecznych kosztów infekcji CN w Singapurze.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu:
- Opisanie epidemiologii zakażeń OUN w Singapurze.
- Poprawa diagnostyki etiologii zakażeń OUN poprzez systematyczną ocenę kliniczną, laboratoryjną i neuroradiologiczną oraz szeroko zakrojone testy diagnostyczne.
- Ocena rokowania, odległych wyników i społeczno-ekonomicznych kosztów infekcji OUN.
- Stworzenie archiwum tkanek biologicznych od pacjentów z zapaleniem mózgu i infekcjami OUN, które będzie można wykorzystać do przyszłych badań w kierunku pojawiających się nowych patogenów lub etiologii niezakaźnych.
Badanie obejmie 400 pacjentów w ciągu 2 lat z 5 zrestrukturyzowanych szpitali w Singapurze. Ponieważ nie jest to badanie porównawcze, nie określono wielkości próby.
Badanie obejmuje gromadzenie danych klinicznych i laboratoryjnych. Zbierane będą również dane dotyczące jakości życia i analizy ekonomicznej zdrowia. Jakość danych i ich integralność będą okresowo weryfikowane przez głównego badacza i członków zespołu badawczego. Wszystkie przechowywane próbki zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, a wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację podczas analizy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne podejrzenie zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN), LUB
Dowolne dwa z poniższych,
- Gorączka lub gorączka w wywiadzie (≥ 38°C) podczas obecnej choroby
- Napady padaczkowe o nowym początku
- Ogniskowe deficyty neurologiczne
- Pleocytoza liczby białych krwinek w płynie mózgowo-rdzeniowym (> 4 białych krwinek (WBC)/ul)
- Nieprawidłowe wyniki badań neuroobrazowych sugerujące zakażenie OUN.
- Nieprawidłowy elektroencefalogram (EEG) sugerujący zakażenie OUN
- Obniżony lub zmieniony poziom świadomości LUB
- Nie zidentyfikowano alternatywnej etiologii ostrego porażenia (np. udar, uraz, miopatia itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent lub najbliższy krewny nie chce wyrazić zgody
- Pacjenci z założonymi na stałe urządzeniami komorowymi, takimi jak EVD (zewnętrzny dren komorowy), VP (komorowo-otrzewnowe) zastawki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania różnych etiologii zakaźnych powodujących infekcje OUN w Singapurze
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Roczne wskaźniki różnych przyczyn zakaźnych od roku 2013 do roku 2016
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy kliniczne pacjentów z zakażeniami OUN w Singapurze
Ramy czasowe: Pomiędzy D1(dzień rekrutacji)-D180(ostatni dzień obserwacji)
|
Pomiędzy D1(dzień rekrutacji)-D180(ostatni dzień obserwacji)
|
|
|
Charakterystyka kliniczna pacjentów z rozpoznaniem infekcji OUN: .
Ramy czasowe: Dzień 1- Dzień 180
|
płeć, występujące objawy, czas między objawami a diagnozą itp
|
Dzień 1- Dzień 180
|
|
Przebieg kliniczny chorych z zakażeniami OUN,
Ramy czasowe: Dzień1-Dzień180
|
rozwoju ewentualnych powikłań i ich odległych wyników/rokowania
|
Dzień1-Dzień180
|
|
Metody leczenia zakażeń OUN
Ramy czasowe: Dzień 1-Dzień 180
|
Dzień 1-Dzień 180
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Limin Wijaya, MD, SGH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/374/E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .