Singapore Neurologische Infecties Programma (SNIP)
Wereldwijd leiden infecties van het centrale zenuwstelsel, zoals ontsteking van de hersenen (encefalitis), ontsteking van de hersenvliezen (meningitis) en plotseling optredende spierzwakte, die van infectieuze oorsprong kunnen zijn, tot aanzienlijke ziekte en overlijden en kosten voor de gezondheidszorg. De overgrote meerderheid van de infecties van het centrale zenuwstelsel blijft zonder aanwijsbare oorzaak. Er is ook bezorgdheid over nieuwe en opkomende infecties.
Deze studie is dus bedoeld om de lacunes in de kennis met betrekking tot infecties van het centrale zenuwstelsel in Singapore op te vullen om een grondige beschrijving te geven van de oorzaken van infecties van het centrale zenuwstelsel en de detectie van uitbraken van nieuwe pathogenen. Patiënten die verdacht worden van een infectie van het centrale zenuwstelsel zullen worden gerekruteerd uit 5 geherstructureerde ziekenhuizen in Singapore en hun bloed en andere klinische monsters zullen voor onderzoek worden verzonden. Patiënten zullen ook worden gevolgd om de langetermijnresultaten en sociaaleconomische kosten van deze infecties te beoordelen. Dit zal clinici, beleidsmakers en volksgezondheidsfunctionarissen helpen bij het inschatten van de financiële en maatschappelijke kosten van CN-infecties in Singapore.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel:
- Om de epidemiologie van CZS-infecties in Singapore te beschrijven.
- De diagnose van etiologieën van CZS-infecties verbeteren door middel van een systematische klinische, laboratorium- en neuroradiologische evaluatie en uitgebreide diagnostische tests.
- Om de prognose, langetermijnresultaten en sociaaleconomische kosten van CZS-infecties te evalueren.
- Een archief opzetten van biologische weefsels van patiënten met encefalitis en CZS-infecties die kunnen worden gebruikt voor toekomstig testen op opkomende nieuwe pathogenen of niet-infectieuze etiologieën.
De studie zal gedurende 2 jaar 400 patiënten rekruteren uit 5 geherstructureerde ziekenhuizen in Singapore. Aangezien dit geen vergelijkend onderzoek is, werd de steekproefomvang niet bepaald.
De studie omvat het verzamelen van klinische en laboratoriumgegevens. Er zullen ook gegevens worden verzameld over levenskwaliteit en voor gezondheidseconomische analyses. De kwaliteit van de gegevens en de integriteit ervan zullen periodiek worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker en leden van het onderzoeksteam. Alle opgeslagen monsters worden geanonimiseerd en alle gegevens worden tijdens de analyse geanonimiseerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische verdenking op infecties van het centrale zenuwstelsel (CZS), OF
Elke twee van de volgende,
- Koorts of voorgeschiedenis van koorts (≥ 38 °C) tijdens de zich presenterende ziekte
- Aanvallen van nieuw begin
- Focale neurologische gebreken
- Cerebrospinale vloeistof aantal witte bloedcellen pleocytose (> 4 witte bloedcellen (WBC)/uL)
- Abnormale neuroimaging die wijst op CZS-infectie.
- Abnormaal elektro-encefalogram (EEG) dat wijst op CZS-infectie
- Depressief of veranderd bewustzijnsniveau, OF
- Geen alternatieve etiologie voor acute verlamming geïdentificeerd (bijv. beroerte, trauma, myopathie enz.)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt of naaste wil geen toestemming geven
- Patiënten met inwonende ventriculaire apparaten zoals EVD (externe ventriculaire drain), VP (ventriculo-peritoneale) shunts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van de verschillende infectieuze etiologieën die CZS-infecties veroorzaken in Singapore
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Jaarcijfers van de verschillende infectieuze oorzaken van het jaar 2013 tot het jaar 2016
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische kenmerken van patiënten met CZS-infecties in Singapore
Tijdsspanne: Tussen D1 (dag van werving)-D180 (laatste dag van follow-up)
|
Tussen D1 (dag van werving)-D180 (laatste dag van follow-up)
|
|
|
Klinische kenmerken van patiënten met de diagnose CZS-infecties: .
Tijdsspanne: Dag1- Dag180
|
geslacht, symptomen presenteren, duur tussen symptomen tot diagnose etc
|
Dag1- Dag180
|
|
Klinisch beloop van patiënten met CZS-infecties,
Tijdsspanne: Dag1-Dag180
|
ontwikkeling van eventuele complicaties en hun langetermijnuitkomsten/prognose
|
Dag1-Dag180
|
|
Behandelingsmodaliteiten van de CZS-infecties
Tijdsspanne: Dag 1-Dag 180
|
Dag 1-Dag 180
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Limin Wijaya, MD, SGH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/374/E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .