싱가포르 신경학적 감염 프로그램 (SNIP)
전 세계적으로 뇌의 염증(뇌염), 수막의 염증(수막염) 및 근원적으로 감염될 수 있는 갑작스러운 근육 약화와 같은 중추신경계 감염은 상당한 질병과 사망 및 의료 비용을 초래합니다. 대다수의 중추신경계 감염은 식별 가능한 원인 없이 남아 있습니다. 새로운 감염에 대한 우려도 있습니다.
따라서 본 연구는 싱가포르의 중추신경계 감염에 대한 지식의 공백을 메워 중추신경계 감염의 원인부담과 새로운 병원체의 발생 검출에 대한 철저한 설명을 제공하고자 한다. 개편된 싱가포르 병원 5곳에서 중추신경계 감염이 의심되는 환자를 모집해 이들의 혈액과 기타 임상 검체를 검사를 위해 보낼 예정이다. 환자는 또한 이러한 감염의 장기적인 결과와 사회 경제적 비용을 평가하기 위해 후속 조치를 취할 것입니다. 이것은 임상의, 정책 입안자 및 공중 보건 공무원이 싱가포르에서 CN 감염의 재정적 및 사회적 비용을 추정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 싱가포르에서 CNS 감염의 역학을 설명합니다.
- 체계적인 임상, 실험실 및 신경방사선학적 평가와 광범위한 진단 테스트를 통해 CNS 감염의 병인 진단을 개선합니다.
- CNS 감염의 예후, 장기 결과 및 사회 경제적 비용을 평가합니다.
- 새로운 병원체 또는 비감염성 병인에 대한 향후 테스트에 활용할 수 있는 뇌염 및 CNS 감염 환자의 생물학적 조직 아카이브를 구축합니다.
이 연구는 싱가포르에 있는 5개의 재구성된 병원에서 2년 동안 400명의 환자를 모집할 것입니다. 이것은 비교 연구가 아니기 때문에 표본 크기는 결정되지 않았습니다.
이 연구에는 임상 및 실험실 데이터 수집이 포함됩니다. 데이터는 또한 삶의 질과 건강 경제 분석을 위해 수집될 것입니다. 데이터의 품질과 무결성은 연구 책임자와 연구 팀 구성원이 주기적으로 검토합니다. 저장된 모든 샘플은 비식별 처리되며 모든 데이터는 분석 중에 비식별 처리됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중추신경계(CNS) 감염에 대한 임상적 의심, 또는
다음 중 두 가지,
- 현재 질병 동안 발열 또는 발열의 역사 (≥ 38 ° C)
- 새로운 발병의 발작
- 국소 신경학적 결손
- 뇌척수액 백혈구 백혈구 증가증(> 4 백혈구(WBC)/uL)
- CNS 감염을 암시하는 비정상적인 신경 영상.
- CNS 감염을 시사하는 비정상 뇌파도(EEG)
- 우울하거나 변화된 의식 수준, 또는
- 확인된 급성 마비에 대한 대체 병인 없음(예: 뇌졸중, 외상, 근병증 등)
제외 기준:
- 동의를 거부하는 환자 또는 친족
- EVD(external ventricular drain), VP(ventriculo-peritoneal) shunt와 같은 유치 심실 장치가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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싱가포르에서 중추신경계 감염을 일으키는 다양한 감염원인의 발생률
기간: 36개월
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2013년부터 2016년까지 다양한 감염 원인의 연간 비율
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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싱가포르에서 CNS 감염 환자의 임상적 특징
기간: D1(모집일)~D180(추적마지막날) 사이
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D1(모집일)~D180(추적마지막날) 사이
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중추신경계 감염으로 진단된 환자의 임상적 특성: .
기간: Day1- Day180
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성별, 증상 발현, 증상 진단까지의 기간 등
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Day1- Day180
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CNS 감염 환자의 임상 과정,
기간: 1일-180일
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모든 합병증의 개발 및 장기적인 결과/예후
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1일-180일
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CNS 감염의 치료 방식
기간: 1일차-180일차
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1일차-180일차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Limin Wijaya, MD, SGH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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