Programa de Infecciones Neurológicas de Singapur (SNIP)
En todo el mundo, las infecciones del sistema nervioso central, como la inflamación del cerebro (encefalitis), la inflamación de las meninges (meningitis) y la aparición repentina de debilidad de los músculos, que pueden ser de origen infeccioso, dan como resultado enfermedades y muertes significativas y costos de atención médica. La gran mayoría de las infecciones del sistema nervioso central permanecen sin una causa identificable. También existe preocupación por las infecciones nuevas y emergentes.
Por lo tanto, este estudio pretende llenar los vacíos en el conocimiento con respecto a las infecciones del sistema nervioso central en Singapur para brindar una descripción completa de la carga de las causas de las infecciones del sistema nervioso central y la detección de brotes de nuevos patógenos. Los pacientes sospechosos de infección del sistema nervioso central serán reclutados de 5 hospitales reestructurados de Singapur y su sangre y otras muestras clínicas se enviarán para su análisis. También se hará un seguimiento de los pacientes para evaluar los resultados a largo plazo y los costos socioeconómicos de estas infecciones. Esto ayudará a los médicos, formuladores de políticas y funcionarios de salud pública a estimar los costos financieros y sociales de las infecciones por CN en Singapur.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo:
- Describir la epidemiología de las infecciones del SNC en Singapur.
- Mejorar el diagnóstico de las etiologías de las infecciones del SNC a través de una evaluación sistemática clínica, de laboratorio y neurorradiológica y de pruebas diagnósticas exhaustivas.
- Evaluar el pronóstico, los resultados a largo plazo y los costos socioeconómicos de las infecciones del SNC.
- Establecer un archivo de tejidos biológicos de pacientes con encefalitis e infecciones del SNC que pueda utilizarse para futuras pruebas de nuevos patógenos emergentes o etiologías no infecciosas.
El estudio reclutará a 400 pacientes durante 2 años de 5 hospitales reestructurados en Singapur. Como no se trata de un estudio comparativo, no se determinó el tamaño de la muestra.
El estudio implica la recopilación de datos clínicos y de laboratorio. También se recopilarán datos sobre la calidad de vida y para el análisis económico de la salud. La calidad de los datos y su integridad serán revisadas periódicamente por el Investigador Principal y los miembros del equipo de estudio. Todas las muestras almacenadas serán desidentificadas y todos los datos serán desidentificados durante el análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha clínica de infecciones del sistema nervioso central (SNC), O
Cualquiera de los dos de los siguientes,
- Fiebre o antecedentes de fiebre (≥ 38 °C) durante la enfermedad de presentación
- Convulsiones de nuevo inicio
- Déficits neurológicos focales
- Pleocitosis en el recuento de glóbulos blancos en el líquido cefalorraquídeo (> 4 glóbulos blancos (WBC)/ul)
- Neuroimagen anormal sugestiva de infección del SNC.
- Electroencefalograma (EEG) anormal sugestivo de infección del SNC
- Nivel de conciencia deprimido o alterado, O
- No se ha identificado una etiología alternativa para la parálisis aguda (p. ej., accidente cerebrovascular, traumatismo, miopatía, etc.)
Criterio de exclusión:
- Paciente o pariente más cercano que no está dispuesto a dar su consentimiento
- Pacientes con dispositivos ventriculares permanentes como EVD (drenaje ventricular externo), derivaciones VP (ventrículo-peritoneal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de incidencia de las diversas etiologías infecciosas que causan infecciones del SNC en Singapur
Periodo de tiempo: 36 meses
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Tasas anuales de las diversas causas infectivas del año 2013 al año 2016
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características clínicas de pacientes con infecciones del SNC en Singapur
Periodo de tiempo: Entre D1(día de reclutamiento)-D180(último día de seguimiento)
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Entre D1(día de reclutamiento)-D180(último día de seguimiento)
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Características clínicas de los pacientes diagnosticados de infecciones del SNC: .
Periodo de tiempo: Día1- Día180
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sexo, síntomas de presentación, duración entre los síntomas y el diagnóstico, etc.
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Día1- Día180
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Evolución clínica de pacientes con infecciones del SNC,
Periodo de tiempo: Día1-Día180
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desarrollo de cualquier complicación y sus resultados/pronóstico a largo plazo
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Día1-Día180
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Modalidades de tratamiento de las infecciones del SNC
Periodo de tiempo: Día 1-Día 180
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Día 1-Día 180
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Limin Wijaya, MD, SGH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/374/E
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