Programa de Infecções Neurológicas de Singapura (SNIP)
Em todo o mundo, infecções do sistema nervoso central, como inflamação do cérebro (encefalite), inflamação das meninges (meningite) e início súbito de fraqueza dos músculos, que podem ser de origem infecciosa, resultam em doenças e morte significativas e custos de saúde. A grande maioria das infecções do sistema nervoso central permanece sem uma causa identificável. Também há preocupação com infecções novas e emergentes.
Este estudo pretende, portanto, preencher as lacunas no conhecimento com relação às infecções do sistema nervoso central em Cingapura para fornecer uma descrição completa da carga de causas de infecções do sistema nervoso central e detecção de surtos de novos patógenos. Pacientes com suspeita de infecção do sistema nervoso central serão recrutados em 5 hospitais reestruturados de Cingapura e seu sangue e outras amostras clínicas serão enviados para testes. Os pacientes também serão acompanhados para avaliar os resultados a longo prazo e os custos socioeconômicos dessas infecções. Isso ajudará os médicos, formuladores de políticas e autoridades de saúde pública a estimar os custos financeiros e sociais das infecções por NCs em Cingapura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo visa:
- Descrever a epidemiologia das infecções do SNC em Cingapura.
- Melhorar o diagnóstico das etiologias das infecções do SNC através de uma avaliação clínica, laboratorial e neurorradiológica sistemática e testes de diagnóstico extensivos.
- Avaliar o prognóstico, os resultados a longo prazo e os custos socioeconômicos das infecções do SNC.
- Estabelecer um arquivo de tecidos biológicos de pacientes com encefalite e infecções do SNC que possam ser utilizados para testes futuros de novos patógenos emergentes ou etiologias não infecciosas.
O estudo recrutará 400 pacientes ao longo de 2 anos de 5 hospitais reestruturados em Cingapura. Como este não é um estudo comparativo, o tamanho da amostra não foi determinado.
O estudo envolve coleta de dados clínicos e laboratoriais. Também serão coletados dados sobre qualidade de vida e para análise econômica da saúde. A qualidade dos dados e sua integridade serão revistos periodicamente pelo Pesquisador Principal e membros da equipe de estudo. Todas as amostras armazenadas serão desidentificadas e todos os dados serão desidentificados durante a análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169608
- Singapore General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita clínica de infecções do sistema nervoso central (SNC), OU
Quaisquer dois dos seguintes,
- Febre ou história de febre (≥ 38 °C) durante a doença de apresentação
- Convulsões de novo início
- Déficits neurológicos focais
- Contagem de leucócitos no líquido cefalorraquidiano pleocitose (> 4 leucócitos (WBC)/uL)
- Neuroimagem anormal sugestiva de infecção do SNC.
- Eletroencefalograma (EEG) anormal sugestivo de infecção do SNC
- Nível de consciência deprimido ou alterado, OU
- Nenhuma etiologia alternativa para paralisia aguda identificada (por exemplo, acidente vascular cerebral, trauma, miopatia, etc.)
Critério de exclusão:
- Paciente ou parente próximo não deseja dar consentimento
- Pacientes com dispositivos ventriculares internos, como EVD (drenagem ventricular externa), VP (ventrículo-peritoneal) shunts
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de incidência das várias etiologias infecciosas que causam infecções do SNC em Cingapura
Prazo: 36 meses
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Taxas anuais das várias causas infecciosas do ano de 2013 ao ano de 2016
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características clínicas de pacientes com infecções do SNC em Cingapura
Prazo: Entre D1(dia de recrutamento)-D180(último dia de acompanhamento)
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Entre D1(dia de recrutamento)-D180(último dia de acompanhamento)
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Características clínicas de pacientes diagnosticados com infecções do SNC: .
Prazo: Dia 1- Dia 180
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sexo, apresentação dos sintomas, duração entre os sintomas até o diagnóstico, etc.
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Dia 1- Dia 180
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Curso clínico de pacientes com infecções do SNC,
Prazo: Dia1-Dia180
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desenvolvimento de quaisquer complicações e seus resultados/prognóstico a longo prazo
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Dia1-Dia180
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Modalidades de tratamento das infecções do SNC
Prazo: Dia 1 - Dia 180
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Dia 1 - Dia 180
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Limin Wijaya, MD, SGH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/374/E
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