Programm für neurologische Infektionen in Singapur (SNIP)
Weltweit führen Infektionen des Zentralnervensystems wie Entzündungen des Gehirns (Enzephalitis), Entzündungen der Hirnhäute (Meningitis) und plötzlich einsetzende Muskelschwäche, die möglicherweise infektiösen Ursprungs sind, zu erheblichen Erkrankungen und Todesfällen sowie zu erheblichen Gesundheitskosten. Die überwiegende Mehrheit der Infektionen des Zentralnervensystems bleibt ohne erkennbare Ursache. Es besteht auch Besorgnis über neue und neu auftretende Infektionen.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Wissenslücken im Hinblick auf Infektionen des Zentralnervensystems in Singapur zu schließen, um eine gründliche Beschreibung der Ursachen von Infektionen des Zentralnervensystems und die Erkennung von Ausbrüchen neuer Krankheitserreger zu liefern. Patienten mit Verdacht auf eine Infektion des zentralen Nervensystems werden aus fünf umstrukturierten Krankenhäusern in Singapur rekrutiert und ihre Blut- und anderen klinischen Proben werden zur Untersuchung geschickt. Die Patienten werden auch weiterbeobachtet, um die langfristigen Folgen und sozioökonomischen Kosten dieser Infektionen zu beurteilen. Dies wird Ärzten, politischen Entscheidungsträgern und Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens dabei helfen, die finanziellen und gesellschaftlichen Kosten von CN-Infektionen in Singapur abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab:
- Beschreibung der Epidemiologie von ZNS-Infektionen in Singapur.
- Verbesserung der Diagnose der Ursachen von ZNS-Infektionen durch eine systematische klinische, labortechnische und neuroradiologische Bewertung sowie umfangreiche diagnostische Tests.
- Bewertung der Prognose, der langfristigen Ergebnisse und der sozioökonomischen Kosten von ZNS-Infektionen.
- Aufbau eines Archivs biologischer Gewebe von Patienten mit Enzephalitis und ZNS-Infektionen, das für zukünftige Tests auf neu auftretende neue Krankheitserreger oder nichtinfektiöse Ursachen genutzt werden kann.
Für die Studie werden über einen Zeitraum von zwei Jahren 400 Patienten aus fünf umstrukturierten Krankenhäusern in Singapur rekrutiert. Da es sich nicht um eine Vergleichsstudie handelt, wurde die Stichprobengröße nicht bestimmt.
Die Studie umfasst die Erfassung klinischer und Labordaten. Außerdem werden Daten zur Lebensqualität und zur gesundheitsökonomischen Analyse erhoben. Die Qualität der Daten und ihre Integrität werden regelmäßig vom Hauptforscher und Mitgliedern des Studienteams überprüft. Alle gelagerten Proben werden anonymisiert und alle Daten werden während der Analyse anonymisiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinischer Verdacht auf Infektionen des Zentralnervensystems (ZNS), OR
Beliebig zwei der folgenden,
- Fieber oder Fieber in der Vorgeschichte (≥ 38 °C) während der vorliegenden Krankheit
- Neuauftretende Anfälle
- Fokale neurologische Defizite
- Pleozytose der Anzahl weißer Blutkörperchen in der Liquor cerebrospinalis (> 4 weiße Blutkörperchen (WBC)/ul)
- Abnormale Bildgebung, die auf eine ZNS-Infektion hindeutet.
- Abnormales Elektroenzephalogramm (EEG), das auf eine ZNS-Infektion hinweist
- Deprimierter oder veränderter Bewusstseinsgrad ODER
- Keine alternative Ursache für akute Lähmung identifiziert (z. B. Schlaganfall, Trauma, Myopathie usw.)
Ausschlusskriterien:
- Patient oder Angehörige sind nicht bereit, ihre Einwilligung zu erteilen
- Patienten mit verweilenden ventrikulären Geräten wie EVD (externer Ventrikeldrain) und VP (ventrikulo-peritonealer) Shunt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenzrate der verschiedenen Infektionsursachen, die ZNS-Infektionen in Singapur verursachen
Zeitfenster: 36 Monate
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Jährliche Raten der verschiedenen Infektionsursachen von 2013 bis 2016
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Merkmale von Patienten mit ZNS-Infektionen in Singapur
Zeitfenster: Zwischen D1 (Tag der Rekrutierung) und D180 (letzter Tag der Nachuntersuchung)
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Zwischen D1 (Tag der Rekrutierung) und D180 (letzter Tag der Nachuntersuchung)
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Klinische Merkmale von Patienten mit diagnostizierten ZNS-Infektionen: .
Zeitfenster: Tag 1 – Tag 180
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Geschlecht, auftretende Symptome, Dauer zwischen den Symptomen und der Diagnose usw
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Tag 1 – Tag 180
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Klinischer Verlauf von Patienten mit ZNS-Infektionen,
Zeitfenster: Tag1-Tag180
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Entwicklung etwaiger Komplikationen und deren langfristige Ergebnisse/Prognose
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Tag1-Tag180
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Behandlungsmodalitäten der ZNS-Infektionen
Zeitfenster: Tag 1 – Tag 180
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Tag 1 – Tag 180
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Limin Wijaya, MD, SGH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/374/E
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