Singaporen neurologisten infektioiden ohjelma (SNIP)
Maailmanlaajuiset keskushermoston infektiot, kuten aivotulehdus (enkefaliitti), aivokalvontulehdus (aivokalvontulehdus) ja äkillinen lihasheikkous, joka voi olla alkuperältään tarttuvaa, johtavat merkittäviin sairauksiin ja kuolemaan sekä terveydenhuoltokustannuksiin. Suurin osa keskushermoston infektioista jää ilman tunnistettavaa syytä. Myös uusista ja uusista tartunnoista ollaan huolissaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on näin ollen täyttää tiedon puutteet keskushermoston infektioista Singaporessa antaakseen perusteellisen kuvauksen keskushermoston infektioiden syistä ja uusien patogeenien puhkeamisen havaitsemisesta. Keskushermoston infektioepäillyt potilaat rekrytoidaan viidestä uudistetusta Singaporen sairaalasta ja heidän veri- ja muut kliiniset näytteet lähetetään tutkittavaksi. Potilaita seurataan myös näiden infektioiden pitkän aikavälin tulosten ja sosioekonomisten kustannusten arvioimiseksi. Tämä auttaa kliinikkoja, poliittisia päättäjiä ja kansanterveysviranomaisia arvioimaan CN-infektioiden taloudellisia ja yhteiskunnallisia kustannuksia Singaporessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on:
- Kuvaa keskushermoston infektioiden epidemiologiaa Singaporessa.
- Parantaa keskushermoston infektioiden etiologioiden diagnosointia systemaattisen kliinisen, laboratorio- ja neuroradiologisen arvioinnin sekä laajan diagnostisen testauksen avulla.
- Arvioida keskushermostoinfektioiden ennustetta, pitkän aikavälin tuloksia ja sosioekonomisia kustannuksia.
- Perustaa enkefaliitti- ja keskushermostotulehduspotilaiden biologisista kudoksista arkisto, jota voidaan käyttää tulevissa uusien patogeenien tai ei-tarttuvien etiologioiden testaamisessa.
Tutkimukseen rekrytoidaan 400 potilasta kahden vuoden aikana viidestä uudistetusta sairaalasta Singaporessa. Koska kyseessä ei ole vertaileva tutkimus, otoksen kokoa ei määritetty.
Tutkimus sisältää kliinisen ja laboratoriotietojen keräämisen. Tietoja kerätään myös elämänlaadusta ja terveystaloudellista analyysia varten. Päätutkija ja tutkimusryhmän jäsenet tarkistavat säännöllisesti tietojen laadun ja eheyden. Kaikkien tallennettujen näytteiden tunnistaminen ja kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan analyysin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen epäily keskushermoston (CNS) infektioista, TAI
Mikä tahansa kaksi seuraavista,
- Kuume tai aiempi kuume (≥ 38 °C) sairauden aikana
- Uusien kohtausten alkaminen
- Fokaaliset neurologiset puutteet
- Aivo-selkäydinnesteen valkosolumäärän pleosytoosi (> 4 valkosolua (WBC)/uL)
- Epänormaali hermokuvaus, joka viittaa keskushermoston infektioon.
- Epänormaali elektroenkefalogrammi (EEG), joka viittaa keskushermoston infektioon
- Masentunut tai muuttunut tajunnan taso, TAI
- Akuutille halvaukselle ei ole tunnistettu vaihtoehtoista etiologiaa (esim. aivohalvaus, trauma, myopatia jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai lähisukulainen, joka ei halua antaa suostumusta
- Potilaat, joilla on pysyvät kammiolaitteet, kuten EVD (ulkoinen kammiovirtaus), VP (ventrikulo-peritoneaalinen) shuntti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskushermoston infektioita aiheuttavien erilaisten infektio-etiologioiden ilmaantuvuus Singaporessa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Eri tartuntasyiden vuosiluvut vuodesta 2013 vuoteen 2016
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Singaporen keskushermoston infektioita sairastavien potilaiden kliiniset piirteet
Aikaikkuna: Välillä D1 (työhönottopäivä) - D180 (viimeinen seurantapäivä)
|
Välillä D1 (työhönottopäivä) - D180 (viimeinen seurantapäivä)
|
|
|
Kliiniset ominaisuudet potilaista, joilla on diagnosoitu keskushermoston infektio: .
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
|
sukupuoli, oireiden esiintyminen, kesto oireiden välillä diagnoosiin jne
|
Päivä 1 - Päivä 180
|
|
Keskushermoston infektioita sairastavien potilaiden kliininen kulku,
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
|
komplikaatioiden kehittyminen ja niiden pitkän aikavälin tulokset/ennuste
|
Päivä 1 - Päivä 180
|
|
Keskushermoston infektioiden hoitomenetelmät
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
|
Päivä 1 - Päivä 180
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Limin Wijaya, MD, SGH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/374/E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskushermoston infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat