Singapurský program neurologických infekcí (SNIP)
Celosvětové infekce centrálního nervového systému, jako je zánět mozku (encefalitida), zánět mozkových blan (meningitida) a náhlá slabost svalů, která může být infekčního původu, vedou k významným onemocněním a úmrtím a nákladům na zdravotní péči. Velká většina infekcí centrálního nervového systému zůstává bez identifikovatelné příčiny. Existují také obavy z nových a nově se objevujících infekcí.
Cílem této studie je zaplnit mezery ve znalostech s ohledem na infekce centrálního nervového systému v Singapuru a poskytnout důkladný popis zátěže příčin infekcí centrálního nervového systému a detekci propuknutí nových patogenů. Pacienti s podezřením na infekci centrálního nervového systému budou přijati z 5 restrukturalizovaných singapurských nemocnic a jejich krev a další klinické vzorky budou zaslány k testování. Pacienti budou také sledováni za účelem posouzení dlouhodobých výsledků a socioekonomických nákladů těchto infekcí. To pomůže lékařům, politikům a úředníkům veřejného zdraví při odhadu finančních a společenských nákladů na infekce CN v Singapuru.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem studie je:
- Popsat epidemiologii infekcí CNS v Singapuru.
- Zlepšit diagnostiku etiologií infekcí CNS prostřednictvím systematického klinického, laboratorního a neuroradiologického hodnocení a rozsáhlého diagnostického testování.
- Zhodnotit prognózu, dlouhodobé výsledky a socioekonomické náklady infekcí CNS.
- Vytvořit archiv biologických tkání od pacientů s encefalitidou a infekcemi CNS, který lze využít pro budoucí testování nových patogenů nebo neinfekčních etiologií.
Studie přijme 400 pacientů během 2 let z 5 restrukturalizovaných nemocnic v Singapuru. Protože se nejedná o srovnávací studii, velikost vzorku nebyla stanovena.
Studie zahrnuje sběr klinických a laboratorních dat. Budou také shromažďovány údaje o kvalitě života a pro ekonomickou analýzu zdraví. Kvalita dat a jejich integrita bude pravidelně kontrolována vedoucím výzkumného pracovníka a členy studijního týmu. Všechny uložené vzorky budou deidentifikovány a všechna data budou deidentifikace během analýzy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické podezření na infekce centrálního nervového systému (CNS), NEBO
Jakékoli dvě z následujících,
- Horečka nebo horečka v anamnéze (≥ 38 °C) během probíhajícího onemocnění
- Záchvaty nového nástupu
- Fokální neurologické deficity
- Počet bílých krvinek v mozkomíšním moku pleocytóza (> 4 bílé krvinky (WBC)/ul)
- Abnormální neurozobrazení svědčící pro infekci CNS.
- Abnormální elektroencefalogram (EEG) svědčící pro infekci CNS
- Snížená nebo změněná úroveň vědomí, NEBO
- Nebyla zjištěna žádná alternativní etiologie pro akutní paralýzu (např. mrtvice, trauma, myopatie atd.)
Kritéria vyloučení:
- Pacient nebo nejbližší příbuzní neochotní dát souhlas
- Pacienti se zavedenými komorovými zařízeními, jako jsou EVD (externí komorový drén), VP (ventrikulo-peritoneální) zkraty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra výskytu různých infekčních etiologií způsobujících infekce CNS v Singapuru
Časové okno: 36 měsíců
|
Roční míry různých infekčních příčin od roku 2013 do roku 2016
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické příznaky pacientů s infekcemi CNS v Singapuru
Časové okno: Mezi D1 (den náboru)-D180 (poslední den sledování)
|
Mezi D1 (den náboru)-D180 (poslední den sledování)
|
|
|
Klinické charakteristiky pacientů s diagnostikovanou infekcí CNS: .
Časové okno: Den 1 - Den 180
|
pohlaví, projevující se příznaky, doba mezi příznaky a diagnózou atd
|
Den 1 - Den 180
|
|
Klinický průběh pacientů s infekcemi CNS,
Časové okno: Den 1 - Den 180
|
vývoj případných komplikací a jejich dlouhodobé výsledky/prognóza
|
Den 1 - Den 180
|
|
Léčebné modality infekcí CNS
Časové okno: Den 1 – Den 180
|
Den 1 – Den 180
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Limin Wijaya, MD, SGH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/374/E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce centrálního nervového systému
-
Emory UniversityDokončenoCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Transplantace kostní dřeněSpojené státy
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko