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Programme de Singapour sur les infections neurologiques (SNIP)

25 avril 2017 mis à jour par: Singapore General Hospital

Dans le monde entier, les infections du système nerveux central telles que l'inflammation du cerveau (encéphalite), l'inflammation des méninges (méningite) et l'apparition soudaine d'une faiblesse musculaire qui peut être d'origine infectieuse entraînent des maladies, des décès et des coûts de santé importants. La grande majorité des infections du système nerveux central restent sans cause identifiable. On s'inquiète également des infections nouvelles et émergentes.

Cette étude vise ainsi à combler les lacunes dans les connaissances en matière d'infections du système nerveux central à Singapour pour donner une description approfondie du fardeau des causes des infections du système nerveux central et la détection des épidémies de nouveaux agents pathogènes. Les patients suspectés d'infection du système nerveux central seront recrutés dans 5 hôpitaux restructurés de Singapour et leur sang et d'autres échantillons cliniques seront envoyés pour des tests. Les patients seront également suivis pour évaluer les résultats à long terme et les coûts socio-économiques de ces infections. Cela aidera les cliniciens, les décideurs et les responsables de la santé publique à estimer les coûts financiers et sociétaux des infections aux NC à Singapour.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'étude vise à :

  1. Décrire l'épidémiologie des infections du SNC à Singapour.
  2. Améliorer le diagnostic des étiologies des infections du SNC grâce à une évaluation clinique, biologique et neuroradiologique systématique et à des tests diagnostiques approfondis.
  3. Évaluer le pronostic, les résultats à long terme et les coûts socio-économiques des infections du SNC.
  4. Établir une archive de tissus biologiques provenant de patients atteints d'encéphalite et d'infections du SNC qui peuvent être utilisées pour de futurs tests de nouveaux agents pathogènes émergents ou d'étiologies non infectieuses.

L'étude recrutera 400 patients sur 2 ans dans 5 hôpitaux restructurés à Singapour. Comme il ne s'agit pas d'une étude comparative, la taille de l'échantillon n'a pas été déterminée.

L'étude implique la collecte de données cliniques et de laboratoire. Des données seront également collectées sur la qualité de vie et pour l'analyse économique de la santé. La qualité des données et leur intégrité seront revues périodiquement par le chercheur principal et les membres de l'équipe d'étude. Tous les échantillons stockés seront anonymisés et toutes les données seront anonymisées lors de l'analyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 169608
        • Singapore General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient admis à l'hôpital et répondant à la définition de cas clinique sera recruté dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Suspicion clinique d'infections du système nerveux central (SNC), OU
  2. Deux des éléments suivants,

    1. Fièvre ou antécédents de fièvre (≥ 38 °C) au cours de la maladie présentée
    2. Crises d'apparition nouvelle
    3. Déficits neurologiques focaux
    4. Pléocytose du liquide céphalo-rachidien (> 4 globules blancs (WBC)/uL)
    5. Neuroimagerie anormale suggérant une infection du SNC.
    6. Électroencéphalogramme (EEG) anormal suggérant une infection du SNC
    7. Niveau de conscience déprimé ou altéré, OU
  3. Aucune étiologie alternative pour la paralysie aiguë n'a été identifiée (par exemple, accident vasculaire cérébral, traumatisme, myopathie, etc.)

Critère d'exclusion:

  1. Patient ou proche parent refusant de donner son consentement
  2. Patients porteurs de dispositifs ventriculaires à demeure tels que EVD (drain ventriculaire externe), shunts VP (ventriculo-péritonéaux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence des différentes étiologies infectieuses à l'origine des infections du SNC à Singapour
Délai: 36 mois
Taux annuels des différentes causes infectieuses de l'année 2013 à l'année 2016
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques cliniques des patients atteints d'infections du SNC à Singapour
Délai: Entre J1(jour de recrutement)-J180(dernier jour de suivi)
Entre J1(jour de recrutement)-J180(dernier jour de suivi)
Caractéristiques cliniques des patients diagnostiqués avec des infections du SNC : .
Délai: Jour1- Jour180
sexe, présentation des symptômes, durée entre les symptômes et le diagnostic, etc.
Jour1- Jour180
Évolution clinique des patients atteints d'infections du SNC,
Délai: Jour1-Jour180
développement de complications et leurs résultats/pronostic à long terme
Jour1-Jour180
Modalités de traitement des infections du SNC
Délai: Jour 1-Jour 180
Jour 1-Jour 180

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2013

Première publication (Estimation)

23 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections du système nerveux central

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