CIDPの診断とモニタリングにおけるMRI
慢性炎症性脱髄性多発神経根神経障害において免疫グロブリンで治療された患者における末梢神経の磁気共鳴画像法および超音波画像法。
調査の概要
状態
詳細な説明
慢性炎症性脱髄性多発神経根ニューロパシー (CIDP) などの慢性炎症性神経障害は、免疫グロブリンの静脈内投与 (IVIG) または皮下投与 (SCIG) でうまく治療できます。
CIDP は、時間がかかり、患者にとって不快な電気生理学によって診断されます。
新しい技術は、磁気共鳴画像法（MRI）と超音波画像法を使用して末梢神経の損傷を検出できることを示唆しています
MRI と超音波が CIDP 患者の末梢神経、神経根、神経叢の損傷を検出できるかどうかを調べたいと考えています。
さらに、これらの所見を健康な対応対照と比較し、免疫グロブリンによる治療がMRIの所見を変えるかどうかを確認したいと考えています
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
CIDPの皮下免疫グロブリンで治療された患者は、参加するよう招待されています。 彼らは、オーフス、オーデンセの神経科およびリグススピタレット (コペンハーゲン) の外来診療所から募集されます。
健全なコントロールは公告によって募集されます
説明
包含基準:
CIDP患者
- 年齢 > 18 かつ < 80 歳
- -明確で可能性の高いCIDPと診断され、欧州神経科学連盟/末梢神経学会（EFNS / PNS）の基準を満たす
健康管理
- 年齢 > 18 かつ < 80 歳
- 神経障害なし
除外基準:
- 年齢 18 歳未満または 80 歳以上
- MRIの禁忌
- 妊娠
- 神経障害の他の原因（含む. 圧迫神経障害）
- 糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CIDP - 処理済み
CIDPと診断され、EFNSおよびPNSによる基準を満たし、皮下免疫グロブリンによる維持治療中の患者
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健康管理
健康で、性別と年齢が一致したコントロール
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CIDP - 未処理
新たに CIDP と診断され、治療を受けていない患者は、免疫グロブリンで治療され、治療の 4 か月後に再検査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経と筋肉のDTI変化
時間枠：入学時
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SCIGで治療されたCIDP患者の下肢の末梢神経および筋肉の拡散張力画像（DTI）は、健康な対照と比較されます
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療を受けた CIDP 患者と未治療の CIDP 患者の間の MRI 所見の変化
時間枠：すべての患者は登録時に検査されます。治療を受けていない患者は、治療の 4 か月後に再検査されます。
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皮下免疫グロブリンで治療した CIDP 患者と未治療の CIDP 患者の MTR および DTI の変化の比較。 未治療の患者は、免疫グロブリンによる治療の4か月後に再度検査されます |
すべての患者は登録時に検査されます。治療を受けていない患者は、治療の 4 か月後に再検査されます。
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臨床所見と MRI の比較
時間枠：入学時
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以下による臨床評価： 等速性ダイナモメトリー クリニカル MRC スコア これらの調査結果は、最終的な相関関係を評価するために MRI の調査結果と比較されます。 |
入学時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Henning Andersen, Prof, DMSc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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