Resonancia magnética en el diagnóstico y seguimiento de CIDP
Resonancia Magnética y Ultrasonido de Nervios Periféricos en Pacientes Tratados con Inmunoglobulina en Polirradiculoneuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las neuropatías inflamatorias crónicas, como la polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP), se pueden tratar con éxito con inmunoglobulina por vía intravenosa (IVIG) o por vía subcutánea (SCIG).
La CIDP se diagnostica mediante electrofisiología, lo que requiere mucho tiempo y es desagradable para el paciente.
Las nuevas técnicas sugieren que la resonancia magnética nuclear (RMN) y la ecografía pueden utilizarse para detectar lesiones en los nervios periféricos.
Queremos estudiar si la resonancia magnética y la ecografía son capaces de detectar daños en los nervios periféricos, raíces nerviosas y plexos en pacientes con CIDP.
Además, queremos comparar estos hallazgos con controles sanos emparejados y ver si el tratamiento con inmunoglobulina cambia los hallazgos en la resonancia magnética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se invita a participar a los pacientes tratados con inmunoglobulina subcutánea para CIDP. Serán reclutados de la clínica ambulatoria del Departamento de Neurología en Aarhus, Odense y en Rigshospitalet (Copenhague)
Los controles sanos serán reclutados por convocatoria pública
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con PDIC
- Edad > 18 y < 80 años
- Diagnosticado con CIDP definitiva y probable y que cumple con los criterios de la Federación Europea de Ciencias Neurológicas/Sociedad de Nervios Periféricos (EFNS/PNS)
Controles saludables
- Edad > 18 y < 80 años
- Sin trastornos neurológicos
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 o > 80 años
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- El embarazo
- Otra causa de neuropatía (incl. neuropatía por presión)
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CIDP - tratada
Pacientes diagnosticados de CIDP y que cumplan criterios por EFNS y PNS y en tratamiento de mantenimiento con inmunoglobulina subcutánea
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Controles saludables
Controles sanos, emparejados por sexo y edad
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CIDP - sin tratar
Los pacientes recién diagnosticados con CIDP y no tratados se tratan con inmunoglobulina y se vuelven a examinar después de 4 meses de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DTI cambios en nervios y músculos
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Las imágenes de tensión de difusión (DTI) en los nervios periféricos y los músculos de las extremidades inferiores en pacientes con CIDP tratados con SCIG se compararán con controles sanos
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En la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los hallazgos de la resonancia magnética entre pacientes con CIDP tratados y no tratados
Periodo de tiempo: Todos los pacientes son examinados en el momento de la inscripción. Los pacientes no tratados se vuelven a examinar después de 4 meses de tratamiento.
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Comparación de los cambios en MTR y DTI entre pacientes con CIDP tratados con inmunoglobulina subcutánea con los no tratados. Los pacientes no tratados serán examinados nuevamente después de 4 meses de tratamiento con inmunoglobulina. |
Todos los pacientes son examinados en el momento de la inscripción. Los pacientes no tratados se vuelven a examinar después de 4 meses de tratamiento.
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Comparación de los hallazgos clínicos con la resonancia magnética
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Evaluación clínica por: Dinamometría isocinética Puntuación clínica MRC Estos hallazgos se compararán con los hallazgos de la resonancia magnética para evaluar una posible correlación |
En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henning Andersen, Prof, DMSc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Polineuropatías
- Polirradiculoneuropatía
- Polirradiculoneuropatía Crónica Inflamatoria Desmielinizante
Otros números de identificación del estudio
- 2012-100
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