MRI bij het diagnosticeren en monitoren van CIDP
Magnetische resonantiebeeldvorming en echografie van perifere zenuwen bij patiënten behandeld met immunoglobuline bij chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Chronische inflammatoire neuropathieën zoals chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP) kunnen met succes worden behandeld met immunoglobuline, hetzij intraveneus (IVIG) of subcutaan (SCIG).
CIDP wordt gediagnosticeerd door elektrofysiologie, wat tijdrovend en onaangenaam is voor de patiënt.
Nieuwe technieken suggereren dat Magnetic Resonance Imaging (MRI) en echografie kunnen worden gebruikt om verwondingen in de perifere zenuwen op te sporen
We willen onderzoeken of MRI en echografie beschadigingen in perifere zenuwen, zenuwwortels en plexus kunnen detecteren bij patiënten met CIDP.
Bovendien willen we deze bevindingen vergelijken met gezonde gematchte controles en kijken of behandeling met immunoglobuline bevindingen in MRI verandert
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die worden behandeld met subcutane immunoglobuline voor CIDP worden uitgenodigd om deel te nemen. Ze zullen worden geworven vanuit de polikliniek van de afdeling Neurologie in Aarhus, Odense en in Rigshospitalet (Kopenhagen)
Gezonde controles zullen worden aangeworven door openbare aankondiging
Beschrijving
Inclusiecriteria:
CIDP-patiënten
- Leeftijd > 18 en < 80 jaar
- Gediagnosticeerd met definitieve en waarschijnlijke CIDP en voldoet aan de criteria van de European Federation of Neurological Sciences/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS)
Gezonde controles
- Leeftijd > 18 en < 80 jaar
- Geen neurologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 of > 80 jaar
- Contra-indicaties voor MRI
- Zwangerschap
- Andere oorzaak van neuropathie (incl. drukneuropathie)
- Suikerziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CIDP - behandeld
Patiënten met de diagnose CIDP en die voldoen aan de criteria volgens EFNS en PNS en in onderhoudsbehandeling met subcutaan immunoglobuline
|
|
Gezonde controles
Gezonde, geslacht en leeftijd gematchte controles
|
|
CIDP - onbehandeld
Patiënten bij wie onlangs de diagnose CIDP is gesteld en die niet zijn behandeld, worden behandeld met immunoglobuline en na 4 maanden behandeling opnieuw onderzocht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DTI-veranderingen in zenuwen en spieren
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Diffusion Tension Imaging (DTI) in perifere zenuwen en spieren in de onderste ledematen bij CIDP-patiënten behandeld met SCIG zal worden vergeleken met gezonde controles
|
Bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in MRI-bevindingen tussen behandelde en onbehandelde CIDP-patiënten
Tijdsspanne: Alle patiënten worden bij inschrijving onderzocht. Onbehandelde patiënten worden na 4 maanden behandeling opnieuw onderzocht
|
Vergelijking van veranderingen in MTR en DTI tussen CIDP-patiënten die werden behandeld met subcutane immunoglobuline en die onbehandeld. De onbehandelde patiënten zullen na 4 maanden behandeling met immunoglobuline opnieuw worden onderzocht |
Alle patiënten worden bij inschrijving onderzocht. Onbehandelde patiënten worden na 4 maanden behandeling opnieuw onderzocht
|
|
Klinische bevindingen vergelijken met MRI
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Klinische evaluatie door: Isokinetische dynamometrie Klinische MRC-score Deze bevindingen zullen worden vergeleken met bevindingen op MRI om een eventuele correlatie te beoordelen |
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henning Andersen, Prof, DMSc
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Polyneuropathieën
- Polyradiculoneuropathie
- Polyradiculoneuropathie, chronische inflammatoire demyeliniserende
Andere studie-ID-nummers
- 2012-100
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .