MRI w diagnostyce i monitorowaniu CIDP
Rezonans magnetyczny i ultrasonografia nerwów obwodowych u pacjentów leczonych immunoglobuliną w przewlekłej zapalnej poliradikuloneuropatii demielinizacyjnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przewlekłe zapalne neuropatie, takie jak przewlekła zapalna poliradikuloneuropatia demielinizacyjna (CIDP), można z powodzeniem leczyć immunoglobuliną dożylnie (IVIG) lub podskórnie (SCIG).
CIDP diagnozuje się na podstawie elektrofizjologii, która jest czasochłonna i nieprzyjemna dla pacjenta.
Nowe techniki sugerują, że rezonans magnetyczny (MRI) i obrazowanie ultrasonograficzne mogą być wykorzystywane do wykrywania urazów nerwów obwodowych
Chcemy zbadać, czy MRI i USG są w stanie wykryć uszkodzenia nerwów obwodowych, korzeni nerwowych i splotów u pacjentów z CIDP.
Co więcej, chcemy porównać te wyniki ze zdrowymi dopasowanymi kontrolami i zobaczyć, czy leczenie immunoglobuliną zmienia wyniki w MRI
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do udziału zapraszamy pacjentów leczonych immunoglobulinami podskórnymi z powodu CIDP. Będą oni rekrutowani z ambulatorium Oddziału Neurologii w Aarhus, Odense i Rigshospitalet (Kopenhaga)
Zdrowe kontrole będą rekrutowane przez publiczne ogłoszenie
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci z CIDP
- Wiek > 18 i < 80 lat
- Zdiagnozowano określony i prawdopodobny CIDP i spełnia kryteria Europejskiej Federacji Nauk Neurologicznych/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS)
Zdrowe kontrole
- Wiek > 18 i < 80 lat
- Brak zaburzeń neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lub > 80 lat
- Przeciwwskazania do MRI
- Ciąża
- Inna przyczyna neuropatii (m.in. neuropatia ciśnieniowa)
- Cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CIDP - leczony
Pacjenci z rozpoznaniem CIDP i spełniający kryteria EFNS i PNS oraz w leczeniu podtrzymującym immunoglobuliną podskórną
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowe, dopasowane pod względem płci i wieku kontrole
|
|
CIDP – nieleczony
Pacjenci z nowo rozpoznanym CIDP i nieleczeni są leczeni immunoglobulinami i ponownie badani po 4 miesiącach leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany DTI w nerwach i mięśniach
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Obrazowanie napięcia dyfuzyjnego (DTI) w nerwach obwodowych i mięśniach kończyn dolnych u pacjentów z CIDP leczonych SCIG zostanie porównane ze zdrowymi kontrolami
|
Przy rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach MRI między leczonymi i nieleczonymi pacjentami z CIDP
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci są badani podczas rekrutacji. Pacjenci nieleczeni są ponownie badani po 4 miesiącach leczenia
|
Porównanie zmian MTR i DTI między pacjentami z CIDP leczonymi immunoglobuliną podskórną z pacjentami nieleczonymi. Pacjenci nieleczeni zostaną ponownie zbadani po 4 miesiącach leczenia immunoglobuliną |
Wszyscy pacjenci są badani podczas rekrutacji. Pacjenci nieleczeni są ponownie badani po 4 miesiącach leczenia
|
|
Porównanie wyników klinicznych z MRI
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Ocena kliniczna: Dynamometria izokinetyczna Kliniczny wynik MRC Wyniki te zostaną porównane z wynikami MRI w celu oceny ewentualnej korelacji |
Przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Henning Andersen, Prof, DMSc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Polineuropatie
- Poliradikuloneuropatia
- Poliradikuloneuropatia, przewlekłe zapalenie demielinizacyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .