Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ в диагностике и мониторинге ХВДП

25 октября 2016 г. обновлено: University of Aarhus

Магнитно-резонансная и ультразвуковая томография периферических нервов у пациентов, получавших иммуноглобулины при хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатии.

Мы хотим изучить, может ли МРТ быть полезной для диагностики и мониторинга пациентов с ХВДП при поддерживающей терапии иммуноглобулином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Хронические воспалительные невропатии, такие как хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулоневропатия (ХВДП), можно успешно лечить иммуноглобулином либо внутривенно (ВВИГ), либо подкожно (SCIG).

ХВДП диагностируется с помощью электрофизиологии, что требует много времени и неприятно для пациента.

Новые методы предполагают, что магнитно-резонансная томография (МРТ) и ультразвуковая визуализация могут использоваться для обнаружения повреждений периферических нервов.

Мы хотим изучить, способны ли МРТ и УЗИ выявлять повреждения периферических нервов, нервных корешков и сплетений у пациентов с ХВДП.

Кроме того, мы хотим сравнить эти результаты со здоровыми контрольными группами и посмотреть, меняет ли лечение иммуноглобулином результаты МРТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию приглашаются пациенты, получающие подкожный иммуноглобулин от ХВДП. Они будут набраны из амбулаторной клиники отделения неврологии в Орхусе, Оденсе и Ригшоспиталет (Копенгаген).

Здоровые контроли будут набраны путем публичного объявления

Описание

Критерии включения:

пациенты с ХВДП

  • Возраст > 18 и < 80 лет
  • Диагноз определенного и вероятного ХВДП и соответствие критериям Европейской федерации неврологических наук/Общества периферических нервов (EFNS/PNS)

Здоровые элементы управления

  • Возраст > 18 и < 80 лет
  • Нет неврологических нарушений

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 или > 80 лет
  • Противопоказания к МРТ
  • Беременность
  • Другая причина невропатии (в т.ч. компрессионная невропатия)
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ХВДП - обработанный
Пациенты с диагнозом ХВДП, отвечающие критериям EFNS и PNS и получающие поддерживающую терапию подкожным иммуноглобулином
Здоровые элементы управления
Здоровые, соответствующие по полу и возрасту контроли
ХВДП - необработанный
Пациенты с впервые диагностированным ХВДП, не получавшие лечения, получают иммуноглобулин и повторно обследуются через 4 месяца лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения DTI в нервах и мышцах
Временное ограничение: При зачислении
Диффузионная визуализация натяжения (DTI) в периферических нервах и мышцах нижних конечностей у пациентов с CIDP, получавших SCIG, будет сравниваться со здоровым контролем.
При зачислении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения результатов МРТ между леченными и нелеченными пациентами с ХВДП
Временное ограничение: Все пациенты обследуются при поступлении. Нелеченные пациенты повторно осматриваются через 4 месяца лечения.

Сравнение изменений MTR и DTI между пациентами с CIDP, получавшими подкожный иммуноглобулин, и пациентами, не получавшими лечения.

Нелеченные пациенты будут повторно обследованы через 4 месяца лечения иммуноглобулином.
Все пациенты обследуются при поступлении. Нелеченные пациенты повторно осматриваются через 4 месяца лечения.
Сравнение клинических данных с МРТ
Временное ограничение: При зачислении

Клиническая оценка:

Изокинетическая динамометрия Клиническая оценка MRC

Эти результаты будут сравниваться с результатами МРТ, чтобы оценить возможную корреляцию.
При зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Henning Andersen, Prof, DMSc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-100

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться