MR i diagnosticering og overvågning af CIDP
Magnetisk resonansbilleddannelse og ultralydsbilleddannelse af perifere nerver hos patienter behandlet med immunoglobulin ved kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kroniske inflammatoriske neuropatier såsom kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati (CIDP) kan med succes behandles med immunglobulin enten intravenøst (IVIG) eller subkutant (SCIG).
CIDP diagnosticeres ved elektrofysiologi, hvilket er tidskrævende og ubehageligt for patienten.
Nye teknikker tyder på, at magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ultralydsbilleddannelse kan bruges til at opdage skader i de perifere nerver
Vi ønsker at undersøge, om MR og ultralyd er i stand til at påvise skader i perifere nerver, nerverødder og plexus hos patienter med CIDP.
Desuden ønsker vi at sammenligne disse resultater med sunde matchede kontroller og se, om behandling med immunglobulin ændrer resultaterne i MR
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter behandlet med subkutant immunglobulin til CIDP inviteres til at deltage. De vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på Neurologisk Afdeling i Aarhus, Odense og på Rigshospitalet (København)
Sunde kontroller vil blive rekrutteret ved offentlig annoncering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
CIDP patienter
- Alder > 18 og < 80 år
- Diagnosticeret med sikker og sandsynlig CIDP og opfylder kriterierne fra European Federation of Neurological Sciences/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS)
Sund kontrol
- Alder > 18 og < 80 år
- Ingen neurologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 eller > 80 år
- Kontraindikationer til MR
- Graviditet
- Anden årsag til neuropati (inkl. trykneuropati)
- Diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CIDP - behandlet
Patienter diagnosticeret med CIDP og opfylder kriterierne af EFNS og PNS og i vedligeholdelsesbehandling med subkutant immunglobulin
|
|
Sund kontrol
Sunde, køn og alder matchede kontroller
|
|
CIDP - ubehandlet
Patienter, der nyligt er diagnosticeret med CIDP og ubehandlet, behandles med immunglobulin og undersøges igen efter 4 måneders behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DTI ændringer i nerver og muskler
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Diffusion Tension Imaging (DTI) i perifere nerver og muskler i underekstremiteterne hos CIDP-patienter behandlet med SCIG vil blive sammenlignet med raske kontroller
|
Ved indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i MR-fund mellem behandlede og ubehandlede CIDP-patienter
Tidsramme: Alle patienter undersøges ved indskrivning. Ubehandlede patienter undersøges igen efter 4 måneders behandling
|
Sammenligning af ændringer i MTR og DTI mellem CIDP-patienter behandlet med subkutant immunglobulin med de ubehandlede. De ubehandlede patienter vil blive undersøgt igen efter 4 måneders behandling med immunglobulin |
Alle patienter undersøges ved indskrivning. Ubehandlede patienter undersøges igen efter 4 måneders behandling
|
|
Sammenligning af kliniske fund med MR
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Klinisk evaluering af: Isokinetisk dynamometri Klinisk MRC-score Disse fund vil blive sammenlignet med fund på MR for at vurdere en eventuel sammenhæng |
Ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henning Andersen, Prof, DMSc
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-100
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .