MRI v diagnostice a monitorování CIDP
Zobrazování magnetickou rezonancí a ultrazvukové zobrazení periferních nervů u pacientů léčených imunoglobulinem u chronické zánětlivé demyelinizační polyradikuloneuropatie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chronické zánětlivé neuropatie, jako je chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie (CIDP), lze úspěšně léčit imunoglobulinem buď intravenózně (IVIG) nebo subkutánně (SCIG).
CIDP je diagnostikována elektrofyziologií, což je časově náročné a pro pacienta nepříjemné.
Nové techniky naznačují, že magnetická rezonance (MRI) a ultrazvukové zobrazování mohou být použity k detekci poranění periferních nervů
Chceme studovat, zda MRI a ultrazvuk jsou schopny detekovat poškození periferních nervů, nervových kořenů a plexu u pacientů s CIDP.
Kromě toho chceme porovnat tyto nálezy se zdravými odpovídajícími kontrolami a zjistit, zda léčba imunoglobulinem změní nálezy na MRI
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti léčení subkutánním imunoglobulinem pro CIDP jsou zváni k účasti. Budou přijati z ambulance na neurologickém oddělení v Aarhusu, Odense a v Rigshospitalet (Kodaň)
Zdravé kontroly budou přijaty veřejným oznámením
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientů s CIDP
- Věk > 18 a < 80 let
- Diagnostikováno s definitivním a pravděpodobným CIDP a splňující kritéria Evropské federace neurologických věd/Společnosti pro periferní nervy (EFNS/PNS)
Zdravé kontroly
- Věk > 18 a < 80 let
- Žádné neurologické poruchy
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 nebo > 80 let
- Kontraindikace MRI
- Těhotenství
- Jiná příčina neuropatie (vč. tlaková neuropatie)
- Diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CIDP - ošetřeno
Pacienti s diagnózou CIDP a splňující kritéria podle EFNS a PNS a v udržovací léčbě subkutánním imunoglobulinem
|
|
Zdravé kontroly
Zdravé kontroly podle pohlaví a věku
|
|
CIDP - neléčená
Pacienti nově diagnostikovaní s CIDP a neléčení jsou léčeni imunoglobulinem a znovu vyšetřeni po 4 měsících léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny DTI v nervech a svalech
Časové okno: Při zápisu
|
Zobrazování difúzního napětí (DTI) v periferních nervech a svalech dolních končetin u pacientů s CIDP léčených SCIG bude porovnáno se zdravými kontrolami
|
Při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v nálezech MRI mezi léčenými a neléčenými pacienty s CIDP
Časové okno: Všichni pacienti jsou při zápisu vyšetřeni. Neléčení pacienti jsou znovu vyšetřeni po 4 měsících léčby
|
Porovnání změn v MTR a DTI mezi pacienty s CIDP léčenými subkutánním imunoglobulinem a neléčenými. Neléčení pacienti budou znovu vyšetřeni po 4 měsících léčby imunoglobulinem |
Všichni pacienti jsou při zápisu vyšetřeni. Neléčení pacienti jsou znovu vyšetřeni po 4 měsících léčby
|
|
Porovnání klinických nálezů s MRI
Časové okno: Při zápisu
|
Klinické hodnocení: Izokinetická dynamometrie Klinické skóre MRC Tyto nálezy budou porovnány s nálezy na MRI pro posouzení případné korelace |
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henning Andersen, Prof, DMSc
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Polyneuropatie
- Polyradikuloneuropatie
- Polyradikuloneuropatie, chronická zánětlivá demyelinizace
Další identifikační čísla studie
- 2012-100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .