MRT bei der Diagnose und Überwachung von CIDP
Magnetresonanztomographie und Ultraschallbildgebung peripherer Nerven bei Patienten, die bei chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyradikuloneuropathie mit Immunglobulin behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Chronisch entzündliche Neuropathien wie die chronisch entzündliche demyelinisierende Polyradikuloneuropathie (CIDP) können erfolgreich mit Immunglobulin entweder intravenös (IVIG) oder subkutan (SCIG) behandelt werden.
CIDP wird elektrophysiologisch diagnostiziert, was zeitaufwändig und unangenehm für den Patienten ist.
Neue Techniken legen nahe, dass Magnetresonanztomographie (MRT) und Ultraschallbildgebung verwendet werden können, um Verletzungen in den peripheren Nerven zu erkennen
Wir wollen untersuchen, ob MRT und Ultraschall Schäden in peripheren Nerven, Nervenwurzeln und Plexus bei Patienten mit CIDP erkennen können.
Darüber hinaus wollen wir diese Befunde mit gesunden, passenden Kontrollen vergleichen und sehen, ob die Behandlung mit Immunglobulin die Befunde im MRT verändert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die mit subkutanem Immunglobulin für CIDP behandelt werden, sind zur Teilnahme eingeladen. Sie werden aus der Ambulanz der Abteilung für Neurologie in Aarhus, Odense und im Rigshospitalet (Kopenhagen) rekrutiert.
Gesunde Kontrollen werden durch öffentliche Bekanntmachung rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
CIDP-Patienten
- Alter > 18 und < 80 Jahre
- Diagnostiziert mit definitivem und wahrscheinlichem CIDP und Erfüllung der Kriterien der European Federation of Neurological Sciences/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS).
Gesunde Kontrollen
- Alter > 18 und < 80 Jahre
- Keine neurologischen Störungen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 oder > 80 Jahre
- Kontraindikationen für MRT
- Schwangerschaft
- Andere Ursachen für Neuropathie (inkl. Druckneuropathie)
- Diabetes Mellitus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CIDP - behandelt
Patienten, bei denen CIDP diagnostiziert wurde und die die Kriterien von EFNS und PNS erfüllen und die sich in einer Erhaltungstherapie mit subkutanem Immunglobulin befinden
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Gesunde Kontrollen
Gesunde, geschlechts- und altersangepasste Kontrollen
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CIDP - unbehandelt
Patienten, die neu mit CIDP diagnostiziert wurden und unbehandelt sind, werden mit Immunglobulin behandelt und nach 4 Behandlungsmonaten erneut untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DTI Veränderungen in Nerven und Muskeln
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Diffusion Tension Imaging (DTI) in peripheren Nerven und Muskeln in den unteren Extremitäten bei CIDP-Patienten, die mit SCIG behandelt wurden, wird mit gesunden Kontrollen verglichen
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Bei der Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der MRT-Befunde zwischen behandelten und unbehandelten CIDP-Patienten
Zeitfenster: Alle Patienten werden bei der Aufnahme untersucht. Unbehandelte Patienten werden nach 4 Monaten Behandlung erneut untersucht
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Vergleich der Veränderungen von MTR und DTI zwischen CIDP-Patienten, die mit subkutanem Immunglobulin behandelt wurden, und unbehandelten. Die unbehandelten Patienten werden nach 4 Monaten Behandlung mit Immunglobulin erneut untersucht |
Alle Patienten werden bei der Aufnahme untersucht. Unbehandelte Patienten werden nach 4 Monaten Behandlung erneut untersucht
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Vergleich klinischer Befunde mit MRT
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Klinische Bewertung durch: Isokinetische Dynamometrie Klinischer MRC-Score Diese Befunde werden mit Befunden der MRT verglichen, um eine eventuelle Korrelation zu beurteilen |
Bei der Immatrikulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henning Andersen, Prof, DMSc
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Polyneuropathien
- Polyradikuloneuropathie
- Polyradikuloneuropathie, chronisch entzündliche Demyelinisierung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-100
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