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MRI 在诊断和监测 CIDP 中的作用

2016年10月25日更新者：University of Aarhus

免疫球蛋白治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病患者周围神经的磁共振成像和超声成像。

我们想研究 MRI 是否有助于诊断和监测免疫球蛋白维持治疗的 CIDP 患者

研究概览

地位

完全的

条件

慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病

详细说明

慢性炎症性神经病如慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病 (CIDP) 可以通过静脉内 (IVIG) 或皮下 (SCIG) 免疫球蛋白成功治疗。

CIDP 是通过电生理学来诊断的，这对患者来说既费时又不愉快。

新技术表明，磁共振成像 (MRI) 和超声成像可用于检测周围神经损伤

我们想研究 MRI 和超声是否能够检测 CIDP 患者周围神经、神经根和神经丛的损伤。

此外，我们想将这些发现与健康的匹配对照进行比较，看看免疫球蛋白治疗是否会改变 MRI 中的发现

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Aarhus、丹麦、8000
    - Department of Neurology, Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

邀请接受皮下免疫球蛋白治疗 CIDP 的患者参加。他们将从奥胡斯、欧登塞和 Rigshospitalet（哥本哈根）神经病学系的门诊诊所招募

以公示方式招募健康对照

描述

纳入标准：

CIDP患者

年龄 > 18 岁且 < 80 岁
诊断为明确和可能的 CIDP 并满足欧洲神经科学联合会/周围神经学会 (EFNS/PNS) 标准

健康控制

年龄 > 18 岁且 < 80 岁
无神经系统疾病

排除标准：

年龄 < 18 或 > 80 岁
MRI 的禁忌症
怀孕
神经病变的其他原因（包括压力性神经病）
糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
CIDP-处理经EFNS和PNS诊断为CIDP且符合标准并接受皮下免疫球蛋白维持治疗的患者
健康控制健康、性别和年龄匹配的对照
CIDP-- 未经处理新诊断为CIDP且未经治疗的患者接受免疫球蛋白治疗，治疗4个月后复查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
神经和肌肉的 DTI 变化大体时间：入学时	将接受 SCIG 治疗的 CIDP 患者下肢周围神经和肌肉的弥散张力成像 (DTI) 与健康对照组进行比较	入学时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
接受治疗和未接受治疗的 CIDP 患者 MRI 结果的变化大体时间：所有患者均在入组时接受检查。未经治疗的患者在治疗 4 个月后重新检查	比较接受皮下免疫球蛋白治疗的 CIDP 患者与未接受治疗的患者之间 MTR 和 DTI 的变化。未经治疗的患者将在免疫球蛋白治疗4个月后再次检查	所有患者均在入组时接受检查。未经治疗的患者在治疗 4 个月后重新检查
将临床发现与 MRI 进行比较大体时间：入学时	临床评估：等速测力法临床 MRC 评分这些发现将与 MRI 上的发现进行比较，以评估最终的相关性	入学时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

调查人员

首席研究员：Henning Andersen, Prof, DMSc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月16日

首次发布 (估计)

2013年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月25日

最后验证

2016年8月1日