MRI nella diagnosi e nel monitoraggio della CIDP
Imaging a risonanza magnetica e imaging a ultrasuoni dei nervi periferici in pazienti trattati con immunoglobuline nella poliradiculoneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le neuropatie infiammatorie croniche come la poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) possono essere trattate con successo con immunoglobuline per via endovenosa (IVIG) o sottocutanea (SCIG).
La CIDP viene diagnosticata dall'elettrofisiologia che richiede tempo e è spiacevole per il paziente.
Nuove tecniche suggeriscono che la risonanza magnetica (MRI) e l'ecografia possono essere utilizzate per rilevare lesioni nei nervi periferici
Vogliamo studiare se la risonanza magnetica e l'ecografia sono in grado di rilevare danni nei nervi periferici, nelle radici nervose e nel plesso nei pazienti con CIDP.
Inoltre, vogliamo confrontare questi risultati con controlli sani abbinati e vedere se il trattamento con immunoglobuline cambia i risultati nella risonanza magnetica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti trattati con immunoglobulina sottocutanea per CIDP sono invitati a partecipare. Saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale presso il Dipartimento di Neurologia di Aarhus, Odense e presso Rigshospitalet (Copenhagen)
I controlli sani saranno reclutati mediante bando pubblico
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti CIDP
- Età > 18 e < 80 anni
- Diagnosi di CIDP certa e probabile e che soddisfano i criteri della Federazione europea delle scienze neurologiche/Società dei nervi periferici (EFNS/PNS)
Controlli sani
- Età > 18 e < 80 anni
- Nessun disturbo neurologico
Criteri di esclusione:
- Età < 18 o > 80 anni
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
- Gravidanza
- Altre cause di neuropatia (incl. neuropatia da pressione)
- Diabete mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CIDP - trattato
Pazienti con diagnosi di CIDP e che soddisfano i criteri di EFNS e PNS e in trattamento di mantenimento con immunoglobuline sottocutanee
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Controlli sani
Controlli sani, abbinati per sesso ed età
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CIDP - non trattato
I pazienti con nuova diagnosi di CIDP e non trattati vengono trattati con immunoglobuline e riesaminati dopo 4 mesi di trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti DTI nei nervi e nei muscoli
Lasso di tempo: All'iscrizione
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L'imaging della tensione di diffusione (DTI) nei nervi periferici e nei muscoli degli arti inferiori nei pazienti con CIDP trattati con SCIG sarà confrontato con controlli sani
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All'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei risultati della risonanza magnetica tra pazienti CIDP trattati e non trattati
Lasso di tempo: Tutti i pazienti vengono esaminati al momento dell'arruolamento. I pazienti non trattati vengono riesaminati dopo 4 mesi di trattamento
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Confrontando i cambiamenti di MTR e DTI tra i pazienti CIDP trattati con immunoglobuline sottocutanee rispetto a quelli non trattati. I pazienti non trattati verranno nuovamente esaminati dopo 4 mesi di trattamento con immunoglobuline |
Tutti i pazienti vengono esaminati al momento dell'arruolamento. I pazienti non trattati vengono riesaminati dopo 4 mesi di trattamento
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Confrontando i risultati clinici con la risonanza magnetica
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Valutazione clinica di: Dinamometria isocinetica Punteggio MRC clinico Questi risultati saranno confrontati con i risultati della risonanza magnetica per valutare un'eventuale correlazione |
All'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Henning Andersen, Prof, DMSc
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Polineuropatie
- Poliradicoloneuropatia
- Poliradiculoneuropatia, demielinizzante infiammatoria cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-100
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