RM no diagnóstico e monitoramento do CIDP
Ressonância Magnética e Ultrassonografia de Nervos Periféricos em Pacientes Tratados com Imunoglobulina na Polirradiculoneuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As neuropatias inflamatórias crônicas, como a polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crônica (PDIC), podem ser tratadas com sucesso com imunoglobulina por via intravenosa (IVIG) ou subcutânea (SCIG).
O CIDP é diagnosticado por eletrofisiologia, o que é demorado e desagradável para o paciente.
Novas técnicas sugerem que a ressonância magnética (MRI) e a ultrassonografia podem ser usadas para detectar lesões nos nervos periféricos
Queremos estudar se a ressonância magnética e o ultrassom são capazes de detectar danos em nervos periféricos, raízes nervosas e plexos em pacientes com PDIC.
Além disso, queremos comparar esses achados com controles pareados saudáveis e ver se o tratamento com imunoglobulina altera os achados na ressonância magnética
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes tratados com imunoglobulina subcutânea para CIDP são convidados a participar. Eles serão recrutados no ambulatório do Departamento de Neurologia em Aarhus, Odense e no Rigshospitalet (Copenhague)
Os controles saudáveis serão recrutados por anúncio público
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes CIDP
- Idade > 18 e < 80 anos
- Diagnosticado com CIDP definido e provável e cumprindo os critérios da Federação Europeia de Ciências Neurológicas/Sociedade de Nervos Periféricos (EFNS/PNS)
Controles saudáveis
- Idade > 18 e < 80 anos
- Sem distúrbios neurológicos
Critério de exclusão:
- Idade < 18 ou > 80 anos
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Gravidez
- Outra causa de neuropatia (incl. neuropatia de pressão)
- diabetes melito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CIDP - tratado
Pacientes diagnosticados com PDIC e preenchendo os critérios de EFNS e PNS e em tratamento de manutenção com imunoglobulina subcutânea
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Controles saudáveis
Controles saudáveis, pareados por gênero e idade
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CIDP - não tratado
Pacientes recém-diagnosticados com PDIC e não tratados são tratados com imunoglobulina e reexaminados após 4 meses de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações DTI em nervos e músculos
Prazo: Na inscrição
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Diffusion Tension Imaging (DTI) em nervos periféricos e músculos nas extremidades inferiores em pacientes CIDP tratados com SCIG serão comparados a controles saudáveis
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Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos achados de ressonância magnética entre pacientes tratados e não tratados com CIDP
Prazo: Todos os pacientes são examinados no momento da inscrição. Pacientes não tratados são reexaminados após 4 meses de tratamento
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Comparando mudanças em MTR e DTI entre pacientes CIDP tratados com imunoglobulina subcutânea para aqueles não tratados. Os pacientes não tratados serão examinados novamente após 4 meses de tratamento com imunoglobulina |
Todos os pacientes são examinados no momento da inscrição. Pacientes não tratados são reexaminados após 4 meses de tratamento
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Comparando os achados clínicos com a ressonância magnética
Prazo: Na inscrição
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Avaliação clínica por: Pontuação MRC clínica de dinamometria isocinética Esses achados serão comparados aos achados da ressonância magnética para avaliar uma eventual correlação |
Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henning Andersen, Prof, DMSc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Polineuropatias
- Polirradiculoneuropatia
- Polirradiculoneuropatia Inflamatória Crônica Desmielinizante
Outros números de identificação do estudo
- 2012-100
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