L'IRM dans le diagnostic et la surveillance de la CIDP
Imagerie par résonance magnétique et échographie des nerfs périphériques chez les patients traités par immunoglobuline dans la polyradiculonévrite démyélinisante inflammatoire chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les neuropathies inflammatoires chroniques telles que la polyradiculonévrite démyélinisante inflammatoire chronique (PIDC) peuvent être traitées avec succès avec des immunoglobulines par voie intraveineuse (IVIG) ou sous-cutanée (SCIG).
La CIDP est diagnostiquée par électrophysiologie, ce qui prend du temps et est désagréable pour le patient.
De nouvelles techniques suggèrent que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et l'imagerie par ultrasons peuvent être utilisées pour détecter les lésions des nerfs périphériques
Nous voulons étudier si l'IRM et l'échographie sont capables de détecter des dommages dans les nerfs périphériques, les racines nerveuses et le plexus chez les patients atteints de PIDC.
De plus, nous voulons comparer ces résultats à des témoins appariés sains et voir si le traitement par immunoglobuline modifie les résultats de l'IRM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients traités avec des immunoglobulines sous-cutanées pour PIDC sont invités à participer. Ils seront recrutés à la clinique externe du département de neurologie d'Aarhus, Odense et du Rigshospitalet (Copenhague)
Les témoins sains seront recrutés par annonce publique
La description
Critère d'intégration:
Patients PIDC
- Âge > 18 et < 80 ans
- Diagnostiqué avec CIDP certain et probable et remplissant les critères de la Fédération européenne des sciences neurologiques / Société des nerfs périphériques (EFNS / PNS)
Contrôles sains
- Âge > 18 et < 80 ans
- Pas de troubles neurologiques
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ou > 80 ans
- Contre-indications à l'IRM
- Grossesse
- Autre cause de neuropathie (incl. neuropathie de pression)
- Diabète sucré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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CIDP - traité
Patients diagnostiqués avec CIDP et répondant aux critères de l'EFNS et du PNS et en traitement d'entretien par immunoglobuline sous-cutanée
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Contrôles sains
Témoins sains, appariés selon le sexe et l'âge
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CIDP - non traité
Les patients nouvellement diagnostiqués avec CIDP et non traités sont traités avec des immunoglobulines et réexaminés après 4 mois de traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements DTI dans les nerfs et les muscles
Délai: A l'inscription
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L'imagerie de tension de diffusion (DTI) dans les nerfs périphériques et les muscles des membres inférieurs chez les patients atteints de PIDC traités par SCIG sera comparée à des témoins sains
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A l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les résultats de l'IRM entre les patients PIDC traités et non traités
Délai: Tous les patients sont examinés à l'inscription. Les patients non traités sont réexaminés après 4 mois de traitement
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Comparaison des modifications du MTR et du DTI entre les patients atteints de PIDC traités par immunoglobuline sous-cutanée et ceux non traités. Les patients non traités seront réexaminés après 4 mois de traitement par immunoglobuline |
Tous les patients sont examinés à l'inscription. Les patients non traités sont réexaminés après 4 mois de traitement
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Comparer les résultats cliniques à l'IRM
Délai: A l'inscription
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Évaluation clinique par : Dynamométrie isocinétique Score clinique MRC Ces résultats seront comparés aux résultats de l'IRM pour évaluer une éventuelle corrélation |
A l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henning Andersen, Prof, DMSc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Polyneuropathies
- Polyradiculonévrite
- Polyradiculonévrite Chronique Inflammatoire Démyélinisante
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-100
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