Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT vid diagnostisering och övervakning av CIDP

25 oktober 2016 uppdaterad av: University of Aarhus

Magnetisk resonanstomografi och ultraljudsavbildning av perifera nerver hos patienter som behandlas med immunglobulin vid kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati.

Vi vill studera om MRT kan vara användbart för att diagnostisera och övervaka patienter med CIDP vid underhållsbehandling med immunglobulin

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kroniska inflammatoriska neuropatier såsom kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP) kan framgångsrikt behandlas med immunglobulin antingen intravenöst (IVIG) eller subkutant (SCIG).

CIDP diagnostiseras med elektrofysiologi vilket är tidskrävande och obehagligt för patienten.

Nya tekniker tyder på att magnetisk resonanstomografi (MRI) och ultraljud kan användas för att upptäcka skador i de perifera nerverna

Vi vill studera om MRT och ultraljud kan upptäcka skador i perifera nerver, nervrötter och plexus hos patienter med CIDP.

Dessutom vill vi jämföra dessa fynd med friska matchade kontroller och se om behandling med immunglobulin förändrar fynden i MRT

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas med subkutant immunglobulin för CIDP inbjuds att delta. De kommer att rekryteras från polikliniken vid neurologiska avdelningen i Århus, Odense och på Rigshospitalet (Köpenhamn)

Friska kontroller kommer att rekryteras genom offentligt tillkännagivande

Beskrivning

Inklusionskriterier:

CIDP-patienter

  • Ålder > 18 och < 80 år
  • Diagnostiserad med säker och trolig CIDP och uppfyller kriterierna för European Federation of Neurological Sciences/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS)

Friska kontroller

  • Ålder > 18 och < 80 år
  • Inga neurologiska störningar

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 eller > 80 år
  • Kontraindikationer för MRT
  • Graviditet
  • Annan orsak till neuropati (inkl. tryckneuropati)
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CIDP - behandlad
Patienter som diagnostiserats med CIDP och som uppfyller kriterierna av EFNS och PNS och i underhållsbehandling med subkutant immunglobulin
Friska kontroller
Friska, köns- och åldersmatchade kontroller
CIDP - obehandlad
Patienter som nyligen diagnostiserats med CIDP och obehandlade behandlas med immunglobulin och undersöks på nytt efter 4 månaders behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DTI förändringar i nerver och muskler
Tidsram: Vid inskrivning
Diffusion Tension Imaging (DTI) i perifera nerver och muskler i de nedre extremiteterna hos CIDP-patienter som behandlas med SCIG kommer att jämföras med friska kontroller
Vid inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i MRT-fynd mellan behandlade och obehandlade CIDP-patienter
Tidsram: Alla patienter undersöks vid inskrivningen. Obehandlade patienter undersöks på nytt efter 4 månaders behandling

Jämför förändringar i MTR och DTI mellan CIDP-patienter som behandlats med subkutant immunglobulin med de obehandlade.

De obehandlade patienterna kommer att undersökas igen efter 4 månaders behandling med immunglobulin
Alla patienter undersöks vid inskrivningen. Obehandlade patienter undersöks på nytt efter 4 månaders behandling
Jämför kliniska fynd med MRT
Tidsram: Vid inskrivning

Klinisk utvärdering av:

Isokinetisk dynamometri Klinisk MRC-poäng

Dessa fynd kommer att jämföras med fynd på MRT för att bedöma en eventuell korrelation
Vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Henning Andersen, Prof, DMSc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

23 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera