MRI CIDP:n diagnosoinnissa ja seurannassa
Ääreishermojen magneettikuvaus ja ultraäänikuvaus potilailla, joita hoidetaan immunoglobuliinilla kroonisessa tulehduksellisessa demyelinoivassa polyradikuloneuropatiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisia tulehduksellisia neuropatioita, kuten kroonista tulehduksellista demyelinisoivaa polyradikuloneuropatiaa (CIDP), voidaan hoitaa onnistuneesti immunoglobuliinilla joko suonensisäisesti (IVIG) tai ihonalaisesti (SCIG).
CIDP diagnosoidaan sähköfysiologialla, mikä on aikaa vievää ja potilaalle epämiellyttävää.
Uudet tekniikat viittaavat siihen, että magneettikuvausta (MRI) ja ultraäänikuvausta voidaan käyttää ääreishermojen vammojen havaitsemiseen
Haluamme tutkia, pystyvätkö MRI ja ultraääni havaitsemaan vaurioita ääreishermoissa, hermojuurissa ja plexuksessa CIDP-potilailla.
Lisäksi haluamme verrata näitä löydöksiä terveisiin vastaaviin kontrolleihin ja nähdä, muuttaako immunoglobuliinihoito löydöksiä magneettikuvauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan ihonalaisella immunoglobuliinilla CIDP:n vuoksi, kutsutaan osallistumaan. Heidät rekrytoidaan Aarhusin, Odensen ja Rigshospitaletin (Kööpenhamina) neurologisen laitoksen poliklinikalta.
Terveet kontrollit rekrytoidaan julkisella ilmoituksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CIDP-potilaat
- Ikä > 18 ja < 80 vuotta
- Diagnoosin varma ja todennäköinen CIDP ja täyttää European Federation of Neurological Sciences/Peripheral Nerve Society (EFNS/PNS) -kriteerit
Terveet kontrollit
- Ikä > 18 ja < 80 vuotta
- Ei neurologisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 tai > 80 vuotta
- MRI:n vasta-aiheet
- Raskaus
- Muu neuropatian syy (sis. paineneuropatia)
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CIDP - hoidettu
Potilaat, joilla on diagnosoitu CIDP ja jotka täyttävät EFNS:n ja PNS:n kriteerit ja jotka ovat ylläpitohoidossa ihonalaisella immunoglobuliinilla
|
|
Terveet kontrollit
Terveet, sukupuolen ja iän mukaiset kontrollit
|
|
CIDP - käsittelemätön
Potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu CIDP ja joita ei ole hoidettu, hoidetaan immunoglobuliinilla ja ne tutkitaan uudelleen 4 kuukauden hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DTI-muutokset hermoissa ja lihaksissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Diffuusiojännityskuvausta (DTI) ääreishermoissa ja alaraajojen lihaksissa verrataan SCIG-hoitoa saavilla CIDP-potilailla terveisiin kontrolleihin.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset MRI-löydöksissä hoidettujen ja hoitamattomien CIDP-potilaiden välillä
Aikaikkuna: Kaikki potilaat tutkitaan ilmoittautumisen yhteydessä. Hoitamattomat potilaat tutkitaan uudelleen 4 kuukauden hoidon jälkeen
|
MTR- ja DTI-muutoksia verrataan ihonalaisella immunoglobuliinilla hoidetuilla CIDP-potilailla hoitamattomiin. Hoitamattomat potilaat tutkitaan uudelleen 4 kuukauden immunoglobuliinihoidon jälkeen |
Kaikki potilaat tutkitaan ilmoittautumisen yhteydessä. Hoitamattomat potilaat tutkitaan uudelleen 4 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Kliinisten löydösten vertaaminen MRI:hen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kliininen arviointi: Isokineettinen dynamometria Kliininen MRC-pistemäärä Näitä löydöksiä verrataan MRI-löydöksiin mahdollisen korrelaation arvioimiseksi |
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henning Andersen, Prof, DMSc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .